Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraoperatief luisteren naar muziek op de parameters voor verbruik en herstel van sevofluraan

5 februari 2023 bijgewerkt door: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • De perioperatieve periode kan een belangrijke bron van psychologische belasting, angst en angst zijn voor patiënten
  • Zowel farmacologische als niet-farmacologische methoden zijn voorgesteld om perioperatieve stress te verlichten
  • Muziek is een van de niet-medicamenteuze methoden die in deze context zijn gebruikt, met gunstige effecten zowel preoperatief als postoperatief
  • De vermindering van peri-operatieve stress door het luisteren naar muziek is waarschijnlijk te wijten aan de activering van emotionele en cognitieve processen die een gevoel van plezier oproepen en de aandacht van patiënten kunnen afleiden van angst en onaangename gedachten die verband houden met de chirurgische ingreep
  • Er is weinig informatie beschikbaar over het effect van intraoperatief luisteren naar muziek op verdoofde, bewusteloze patiënten
  • Er is een idee dat algehele anesthesie de auditieve perceptie niet volledig uitschakelt en dat enige verwerking van intraoperatieve gebeurtenissen kan optreden bij bewusteloze patiënten, zelfs als er geen postoperatieve herinnering is.
  • De hypothese van de onderzoekers is dat het luisteren naar muziek tijdens een operatie de behoefte aan anesthesie kan verminderen en de sevofluraanconsumptie kan verminderen bij vrouwelijke patiënten die een abdominale hysterectomie hebben ondergaan wegens een goedaardige ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De perioperatieve periode kan een belangrijke bron van psychologische belasting, angst en angst zijn voor patiënten
  • Zowel farmacologische als niet-farmacologische methoden zijn voorgesteld om perioperatieve stress te verlichten
  • Muziek is een van de niet-medicamenteuze methoden die in deze context zijn gebruikt, met gunstige effecten zowel preoperatief als postoperatief
  • Het luisteren naar muziek tijdens de preoperatieve periode is nuttig gebleken als aanvulling op premedicatie en kan zelfs in plaats van premedicatie worden gebruikt. Bovendien kan het nuttig zijn om postoperatief naar muziek te luisteren, omdat dit in verband wordt gebracht met een gunstiger herstelprofiel en mogelijke vermindering van postoperatieve pijn. In deze context is muziek ook gebruikt op Intensive Care Units, met meetbare effecten op angstschalen en hemodynamische parameters. Er zijn ook onderzoeken naar het gebruik van muziek tijdens operaties onder regionale anesthesie, die hebben aangetoond dat het luisteren naar muziek de behoefte aan toediening van anxiolytica tijdens de operatie aanzienlijk vermindert
  • De vermindering van peri-operatieve stress door het luisteren naar muziek is waarschijnlijk te wijten aan de activering van emotionele en cognitieve processen die gevoelens van plezier oproepen en de aandacht van patiënten kunnen afleiden van angst en onaangename gedachten die verband houden met de chirurgische ingreep
  • Hoewel de gunstige effecten van het luisteren naar muziek tijdens regionale anesthesie voor de verzwakking van intra-operatieve stress bij bewusteloze patiënten min of meer worden verwacht en gemakkelijk kunnen worden geïnterpreteerd, is er minder bekend over het effect van het luisteren naar intra-operatieve muziek bij verdoofde, bewusteloze patiënten.
  • Over het algemeen bestaat de opvatting dat algehele anesthesie de auditieve perceptie niet volledig uitschakelt en dat enige verwerking van intraoperatieve gebeurtenissen kan optreden bij bewusteloze patiënten, zelfs als er geen postoperatieve herinnering is.
  • Het behoud van een of andere vorm van auditieve verwerking tijdens algehele anesthesie is niet noodzakelijkerwijs ongewenst en kan in het voordeel van de patiënt worden gebruikt, aangezien is aangetoond dat het onderwerpen van patiënten aan therapeutische suggesties tijdens algehele anesthesie de herstelparameters kan verbeteren of de ziekenhuisopname kan verkorten
  • De hypothese van de onderzoeker is dat het luisteren naar muziek tijdens een operatie de behoefte aan anesthesie kan verminderen. Daarom zullen de onderzoekers de sevofluraanconsumptie onderzoeken die nodig is om een ​​diepte van anesthesie te bereiken die overeenkomt met bispectrale indexwaarden van 45-55. Vrouwelijke patiënten die een abdominale hysterectomie ondergaan wegens een goedaardige aandoening, worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: in de eerste groep worden geluidsbanden met ontspannende rustgevende orkestmuziek op de oren van de patiënt geplaatst na inductie van algemene anesthesie, terwijl in de andere groep dezelfde set van audiotapes zal worden gebruikt zonder echter muziek af te spelen
  • Het sevofluraanverbruik wordt geschat door de sevofluraanverdamper te wegen op een uiterst nauwkeurige weegschaal vóór inductie en na voltooiing van de chirurgische ingreep. Patiënten zullen ook worden ondervraagd over het terugroepen van geluiden of intraoperatieve gebeurtenissen, dromen terwijl ze verdoofd zijn, en ze zullen worden gevraagd om hun tevredenheid over de anesthesie te beoordelen. Ook worden herstelparameters onderzocht, zoals postoperatieve misselijkheid en braken en de intensiteit van postoperatieve pijn. Om de homogeniteit te waarborgen, wordt in de twee groepen gestandaardiseerde analgesie toegediend
  • Aangezien prolactine gerelateerd is aan de neuro-endocriene reactie op stress, zal tijdens de anesthesie ook bloed worden afgenomen op vooraf bepaalde tijdstippen om mogelijke verschillen tussen de twee groepen op te sporen.
  • Het klinische belang van deze studie ligt in het feit dat als een niet-kostbare interventie, zoals het luisteren naar muziek tijdens anesthesie, kan leiden tot een verminderde behoefte aan anesthesiemiddelen of tot een verminderde behoefte aan postoperatieve analgesie, dit theoretisch kan worden vertaald naar een verlaging van de anesthesiekosten. . Bovendien zou een verbetering van de herstelprofielparameters kunnen leiden tot een sneller ontslag uit de post-anesthesiezorgafdeling met kortere doorlooptijden en algehele tijdoptimalisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 28
        • Werving
        • ARETAIEION University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) distributie I-III, gepland voor electieve hysterectomie voor goedaardige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • slechthorendheid
  • psychiatrische ziekte (depressie, dementie)
  • verstandelijke handicap
  • gelijktijdige behandeling met medicijnen waarvan bekend is dat ze de behoefte aan anesthesie beïnvloeden, zoals benzodiazepines, anticonvulsiva, opioïden, psychofarmaca of alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: muziek luisteren tijdens anesthesie
Bij patiënten die zijn toegewezen aan de muziekluistergroep, worden geluidsbanden op de oren van de patiënt geplaatst, waarop rustgevende en ontspannende muziek wordt gespeeld tijdens de anesthesie
Ander: muziek luisteren tijdens anesthesie
Bij patiënten die zijn toegewezen aan de muziekluistergroep, worden geluidsbanden op de oren van de patiënt geplaatst, waarop rustgevende en ontspannende muziek wordt gespeeld tijdens de anesthesie
ACTIVE_COMPARATOR: afwezigheid van muziek luisteren tijdens anesthesie
Bij patiënten die zijn toegewezen aan de afwezigheid van een luistergroep voor muziek, worden geluidsbanden op de oren van de patiënt geplaatst, zonder dat er echter muziek wordt afgespeeld
Ander: afwezigheid van muziek luisteren tijdens anesthesie
Bij patiënten die zijn toegewezen aan de afwezigheid van een luistergroep voor muziek, worden geluidsbanden op de oren van de patiënt geplaatst, zonder dat er echter muziek wordt afgespeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van sevofluraan tijdens algemene anesthesie
Tijdsspanne: verandering van het gewicht van de sevofluraanverdamper van vóór de inductie tot het einde van de anesthesie, een gemiddelde periode van 2 uur
de sevofluraan-verdamper wordt gewogen vóór de inductie van de anesthesie en aan het einde van de anesthesie en vervolgens wordt het sevofluraanverbruik tijdens de anesthesie bepaald
verandering van het gewicht van de sevofluraanverdamper van vóór de inductie tot het einde van de anesthesie, een gemiddelde periode van 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herinnering aan postoperatieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
een vragenlijst zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
herinnering aan postoperatieve geluiden
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
een vragenlijst zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
optreden van postoperatieve misselijkheid of braken
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
een vragenlijst zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
een verbale beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
voldoening uit de narcose
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
een verbale beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de postanesthesiezorgafdeling, een gemiddelde periode van 1 uur
meting van prolactinespiegels
Tijdsspanne: gedurende de tijd dat patiënten onder narcose zijn, een periode van ongeveer 2 uur
gedurende de tijd dat patiënten onder narcose zijn, een periode van ongeveer 2 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap dagboek
Tijdsspanne: eerste postoperatieve nacht
een vragenlijst zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen en de deelnemers zullen worden bevraagd in de eerste postoperatieve ochtend
eerste postoperatieve nacht
slaap dagboek
Tijdsspanne: tweede postoperatieve nacht
een vragenlijst zal worden gebruikt om de specifieke uitkomstmaat te beoordelen en deelnemers zullen worden bevraagd in de tweede postoperatieve ochtend
tweede postoperatieve nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sofia-Music

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren