Leikkauksen sisäisen musiikin kuuntelun vaikutus sevofluraanin kulutus- ja palautumisparametreihin
sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
- Perioperatiivinen ajanjakso voi olla potilaille merkittävä psykologisen taakan, ahdistuksen ja pelon lähde
- Sekä farmakologisia että ei-farmakologisia menetelmiä on ehdotettu perioperatiivisen stressin lievittämiseksi
- Musiikki on yksi tässä yhteydessä käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä, joilla on suotuisia vaikutuksia sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
- Perioperatiivisen stressin vaimeneminen musiikin kuuntelun kautta johtuu luultavasti emotionaalisten ja kognitiivisten prosessien aktivoitumisesta, mikä herättää mielihyvän tunteen ja voi viedä potilaan huomion pois pelosta ja leikkaukseen liittyvistä epämiellyttävistä ajatuksista.
- Intraoperatiivisen musiikin kuuntelun vaikutuksista nukutettuihin, tajuttomiin potilaisiin on saatavilla vain vähän tietoa
- On olemassa käsitys, että yleisanestesia ei poista kuuloaistiota kokonaan ja että tajuttomilla potilailla voi tapahtua jonkin verran intraoperatiivisten tapahtumien käsittelyä, vaikka leikkauksen jälkeistä palautusta ei olisikaan.
- Tutkijoiden hypoteesi on, että intraoperatiivinen musiikin kuuntelu voi vähentää anestesiatarpeita ja vähentää sevofluraanin kulutusta naispotilailla, joille on tehty vatsan kohdunpoisto hyvänlaatuisen sairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Perioperatiivinen ajanjakso voi olla potilaille merkittävä psykologisen taakan, ahdistuksen ja pelon lähde
- Sekä farmakologisia että ei-farmakologisia menetelmiä on ehdotettu perioperatiivisen stressin lievittämiseksi
- Musiikki on yksi tässä yhteydessä käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä, joilla on suotuisia vaikutuksia sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
- Musiikin kuuntelu leikkausta edeltävänä aikana on osoittautunut hyödylliseksi esilääkityksen lisänä ja sitä voidaan käyttää jopa esilääkityksen sijaan. Lisäksi musiikin kuuntelu leikkauksen jälkeen voi olla hyödyllistä, sillä se on liittynyt suotuisampaan toipumisprofiiliin ja mahdolliseen postoperatiivisen kivun vaimenemiseen. Tässä yhteydessä musiikkia on käytetty myös tehohoitoyksiköissä, ja sillä on mitattavissa olevia vaikutuksia ahdistusasteikoihin ja hemodynaamisiin parametreihin. Musiikin käyttöä aluepuudutuksessa tutkitaan myös tutkimuksissa, jotka ovat osoittaneet, että musiikin kuuntelu vähentää merkittävästi ahdistuneisuuslääkkeen tarvetta koko leikkauksen ajan.
- Perioperatiivisen stressin vaimeneminen musiikin kuuntelun kautta johtuu luultavasti emotionaalisten ja kognitiivisten prosessien aktivoitumisesta, mikä herättää mielihyvän tunteita ja voi viedä potilaan huomion pois pelosta ja leikkaukseen liittyvistä epämiellyttävistä ajatuksista.
- Vaikka aluepuudutuksen aikana tapahtuvan musiikinkuuntelun suotuisat vaikutukset leikkauksensisäisen stressin lieventämiseen tajuissaan olevilla potilailla ovat enemmän tai vähemmän odotettavissa ja helposti tulkittavissa, leikkauksen sisäisen musiikin kuuntelun vaikutuksista nukutettuihin, tajuttomiin potilaisiin tiedetään vähemmän.
- Yleisesti ajatellaan, että yleisanestesia ei täysin poista kuuloaistiota ja että tajuttomilla potilailla voi tapahtua jonkin verran leikkauksen sisäisten tapahtumien käsittelyä, vaikka leikkauksen jälkeistä palautusta ei olisikaan.
- Jonkinlaisen kuuloprosessoinnin säilyttäminen yleisanestesian aikana ei ole välttämättä ei-toivottavaa, ja sitä voidaan käyttää potilaan hyödyksi, koska on osoitettu, että potilaiden altistaminen terapeuttisille ehdotuksille yleisanestesian aikana voi parantaa toipumisparametreja tai vähentää sairaalassaoloaikaa.
- Tutkijoiden hypoteesi on, että intraoperatiivinen musiikin kuuntelu voi vähentää anestesiatarvetta. Siksi tutkijat tutkivat sevofluraanin kulutuksen, joka on tarpeen anestesian syvyyden saavuttamiseksi, joka vastaa bispektrisen indeksin arvoja 45-55. Naispotilaat, joille on tehty vatsan kohdunpoisto hyvänlaatuisen sairauden vuoksi, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ensimmäisessä ryhmässä potilaiden korviin asetetaan ääninauhat, jotka soittavat rentouttavaa rauhoittavaa orkesterimusiikkia yleisanestesian jälkeen, kun taas toisessa ryhmässä sama sarja. ääninauhoja käytetään toistamatta kuitenkaan musiikkia
- Sevofluraanin kulutus arvioidaan punnitsemalla sevofluraanin höyrystin erittäin tarkasti ennen induktiota ja kirurgisen toimenpiteen päätyttyä. Potilailta kysytään myös mahdollisten äänien tai leikkauksen sisäisten tapahtumien muistamista, unennäkimistä nukutuksen aikana ja heitä pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään anestesiaan. Myös toipumisparametreja tutkitaan, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu sekä postoperatiivisen kivun voimakkuus. Homogeenisuuden varmistamiseksi standardoitua analgesiaa annetaan kahdessa ryhmässä
- Koska prolaktiini liittyy neuroendokriinisen vasteen stressiin, verinäyte otetaan myös ennalta määrättyinä ajankohtina anestesian aikana mahdollisten erojen havaitsemiseksi näiden kahden ryhmän välillä.
- Tämän tutkimuksen kliininen kiinnostus on siinä tosiasiassa, että jos ei-kallis interventio, kuten musiikin kuuntelu anestesian aikana, voi vähentää anestesia-aineiden tarvetta tai vähentää leikkauksen jälkeisen analgesian tarvetta, tämä voidaan teoriassa kääntää anestesiakustannusten pienenemiseksi. . Lisäksi toipumisprofiilin parametrien parantaminen voisi johtaa nopeampaan kotiutukseen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä lyhentäen läpimenoaikoja ja optimoimalla kokonaisaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Rekrytointi
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) -jakauma I-III, suunniteltu elektiivinen kohdunpoisto hyvänlaatuisen taudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- kuulovamma
- psykiatriset sairaudet (masennus, dementia)
- henkinen vamma
- samanaikainen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan anestesiatarpeeseen, kuten bentsodiatsepiinit, kouristuslääkkeet, opioidit, psykotrooppiset lääkkeet tai alkoholi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: musiikin kuuntelu anestesian aikana
Musiikinkuunteluryhmään sijoitetuilla potilailla ääninauhat asetetaan potilaiden korville, jolloin soitetaan rauhoittavaa ja rentouttavaa musiikkia koko anestesian ajan.
|
Musiikinkuunteluryhmään sijoitetuilla potilailla ääninauhat asetetaan potilaiden korville, jolloin soitetaan rauhoittavaa ja rentouttavaa musiikkia koko anestesian ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: musiikin kuuntelun puuttuminen anestesian aikana
Musiikinkuunteluryhmän poissaoloon oleville potilaille laitetaan ääninauhat potilaan korville ilman musiikkia
|
Musiikinkuunteluryhmän poissaoloon oleville potilaille laitetaan ääninauhat potilaan korville ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sevofluraanin käyttö yleisanestesian aikana
Aikaikkuna: sevofluraanihöyrystimen painon muutos ennen induktiota anestesian loppuun, keskimäärin 2 tuntia
|
sevofluraanihöyrystin punnitaan ennen anestesian induktiota ja anestesian lopussa, ja näin ollen sevofluraanin kulutus anestesian aikana määritetään
|
sevofluraanihöyrystimen painon muutos ennen induktiota anestesian loppuun, keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisten tapahtumien muistaminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
kyselylomaketta käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen
|
osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
|
leikkauksen jälkeisten äänien muistaminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
kyselylomaketta käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen
|
osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
kyselylomaketta käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen
|
osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
|
postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
sanallista arviointiasteikkoa käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen
|
osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
|
tyytyväisyys anestesiasta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
sanallista arviointiasteikkoa käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen
|
osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
|
prolaktiinitason mittaus
Aikaikkuna: aikana, jolloin potilaat nukutetaan, noin 2 tuntia
|
aikana, jolloin potilaat nukutetaan, noin 2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unipäiväkirja
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
|
kyselylomaketta käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen ja osallistujilta kysytään ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä aamuna
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
|
|
unipäiväkirja
Aikaikkuna: toinen leikkauksen jälkeinen yö
|
kyselylomaketta käytetään tietyn tulosmitan arvioimiseen ja osallistujilta kysytään toisena postoperatiivisena aamuna
|
toinen leikkauksen jälkeinen yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang SM, Kulkarni L, Dolev J, Kain ZN. Music and preoperative anxiety: a randomized, controlled study. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1489-94, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00021.
- Zhang XW, Fan Y, Manyande A, Tian YK, Yin P. Effects of music on target-controlled infusion of propofol requirements during combined spinal-epidural anaesthesia. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):990-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04299.x.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Ganidagli S, Cengiz M, Yanik M, Becerik C, Unal B. The effect of music on preoperative sedation and the bispectral index. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):103-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000150606.78987.3B.
- Block RI, Ghoneim MM, Sum Ping ST, Ali MA. Human learning during general anaesthesia and surgery. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):170-8. doi: 10.1093/bja/66.2.170.
- Evans C, Richardson PH. Improved recovery and reduced postoperative stay after therapeutic suggestions during general anaesthesia. Lancet. 1988 Aug 27;2(8609):491-3. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90131-6.
- Lindh A, Carlstrom K, Eklund J, Wilking N. Serum steroids and prolactin during and after major surgical trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Feb;36(2):119-24. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03436.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sofia-Music
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .