Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraoperativ musikklytting på sevofluranforbruk og gjenopprettingsparametre

5. februar 2023 oppdatert av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • Den perioperative perioden kan være en betydelig kilde til psykologisk belastning, angst og frykt for pasientene
  • Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder har blitt foreslått for å lindre perioperativt stress
  • Musikk er en av de ikke-farmakologiske metodene som har blitt brukt i denne sammenhengen, med gunstig effekt både preoperativt og postoperativt
  • Dempingen av perioperativt stress gjennom musikklytting skyldes sannsynligvis aktivering av emosjonelle og kognitive prosesser som fremkaller følelse av nytelse og kan distrahere pasientens oppmerksomhet fra frykt og ubehagelige tanker knyttet til det kirurgiske inngrepet.
  • Lite informasjon er tilgjengelig om effekten av intraoperativ musikklytting på bedøvede, bevisstløse pasienter
  • Det er en forestilling om at generell anestesi ikke fullstendig opphever auditiv persepsjon og at noen behandling av intraoperative hendelser kan forekomme hos bevisstløse pasienter, selv i fravær av postoperativ tilbakekalling
  • Etterforskernes hypotese er at intraoperativ musikklytting kan redusere anestesibehov og redusere sevofluranforbruk hos kvinnelige pasienter som er utsatt for abdominal hysterektomi for godartet sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Den perioperative perioden kan være en betydelig kilde til psykologisk belastning, angst og frykt for pasientene
  • Både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder har blitt foreslått for å lindre perioperativt stress
  • Musikk er en av de ikke-farmakologiske metodene som har blitt brukt i denne sammenhengen, med gunstig effekt både preoperativt og postoperativt
  • Å lytte til musikk i den preoperative perioden har vist seg nyttig som et supplement til premedisinering og kan til og med brukes i stedet for premedisinering. I tillegg kan det å lytte til musikk postoperativt også være nyttig, siden det har vært relatert til en mer gunstig restitusjonsprofil og mulig demping av postoperativ smerte. I denne sammenheng har musikk også blitt brukt på intensivavdelinger, med målbare effekter på angstskalaer og hemodynamiske parametere. Det er også studier som undersøker bruk av musikk under operasjoner under regional anestesi, som har vist at musikklytting reduserer behovet for angstdempende administrering gjennom hele operasjonen.
  • Dempingen av perioperativt stress gjennom musikklytting skyldes sannsynligvis aktivering av emosjonelle og kognitive prosesser som fremkaller følelser av nytelse og kan distrahere pasientens oppmerksomhet fra frykt og ubehagelige tanker knyttet til det kirurgiske inngrepet.
  • Selv om de gunstige effektene av musikklytting under regional anestesi for demping av intraoperativt stress hos bevisste pasienter mer eller mindre forventes og lett tolkes, er mindre kjent om effekten av intraoperativ musikklytting på bedøvede, bevisstløse pasienter
  • Generelt er det en forestilling om at generell anestesi ikke fullstendig opphever auditiv persepsjon og at noen behandling av intraoperative hendelser kan forekomme hos bevisstløse pasienter, selv i fravær av postoperativ tilbakekalling
  • Bevaring av en form for auditiv prosessering under generell anestesi er ikke nødvendigvis uønsket og kan brukes til pasientens fordel, siden det har vist seg at å utsette pasienter for terapeutiske forslag under generell anestesi kan forbedre restitusjonsparametere eller redusere sykehusopphold
  • Etterforskernes hypotese er at intraoperativ musikklytting kan redusere behov for anestesi. Derfor vil etterforskerne undersøke sevofluranforbruk som er nødvendig for å oppnå en anestesidybde som tilsvarer bispektrale indeksverdier på 45-55. Kvinnelige pasienter som er utsatt for abdominal hysterektomi for godartet sykdom vil bli randomisert til en av to grupper: i den første gruppen vil lydbånd som spiller avslappende beroligende orkestermusikk bli plassert på pasientenes ører etter induksjon av generell anestesi, mens i den andre gruppen det samme settet av lydbånd vil bli brukt uten å spille musikk
  • Sevofluranforbruket vil bli estimert ved å veie sevofluranfordamperen i en høypresisjonsvekt før induksjon og etter fullført kirurgisk prosedyre. Pasienter vil også bli spurt om tilbakekalling av lyder eller intraoperative hendelser, drømmer mens de er bedøvet, og de vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med anestesi. Restitusjonsparametre vil også bli undersøkt, som postoperativ kvalme og oppkast og intensiteten av postoperativ smerte. For å sikre homogenitet vil standardisert analgesi gis i de to gruppene
  • Siden prolaktin er relatert til den nevroendokrine responsen på stress, vil det også bli tatt blodprøver på forhåndsbestemte tidspunkter under anestesi, for å oppdage potensielle forskjeller mellom de to gruppene
  • Den kliniske interessen for denne studien ligger i det faktum at dersom en ikke-kostbar intervensjon som musikklytting under anestesi kan føre til redusert behov for anestesimidler eller til redusert behov for postoperativ analgesi, kan dette teoretisk oversettes til en reduksjon i anestesikostnad. . I tillegg kan forbedring av restitusjonsprofilparametere føre til en raskere utskrivning fra post-anestesiavdelingen med reduksjon i behandlingstid og total tidsoptimalisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 28
        • Rekruttering
        • ARETAIEION University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribusjon I-III, planlagt for elektiv hysterektomi for godartet sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Høreapparat
  • psykiatrisk sykdom (depresjon, demens)
  • psykisk funksjonshemming
  • samtidig behandling med medisiner kjent for å påvirke behovet for anestesi, slik som benzodiazepiner, krampestillende midler, opioider, psykotrope stoffer eller alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: musikklytting under anestesi
Hos pasienter som er allokert til musikklyttegruppen, vil lydbånd bli plassert på pasientens ører, som spiller beroligende og avslappende musikk under hele narkosen
Annen: musikklytting under anestesi
Hos pasienter som er allokert til musikklyttegruppen, vil lydbånd bli plassert på pasientens ører, som spiller beroligende og avslappende musikk under hele narkosen
ACTIVE_COMPARATOR: fravær av musikklytting under anestesi
Hos pasienter som er tildelt fravær av musikklyttegruppe, vil lydbånd bli plassert på pasientens ører, uten å spille musikk.
Annen: fravær av musikklytting under anestesi
Hos pasienter som er tildelt fravær av musikklyttegruppe, vil lydbånd bli plassert på pasientens ører, uten å spille musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inntak av sevofluran under generell anestesi
Tidsramme: endring av vekten av sevofluran vaporizer fra før induksjon til slutten av anestesi, en gjennomsnittlig periode på 2 timer
sevofluran fordamperen vil bli veid før anestesi induksjon og ved slutten av anestesi og følgelig sevofluran forbruk under anestesi vil bli bestemt
endring av vekten av sevofluran vaporizer fra før induksjon til slutten av anestesi, en gjennomsnittlig periode på 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakekalling av postoperative hendelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere det spesifikke utfallsmålet
Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
tilbakekalling av postoperative lyder
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere det spesifikke utfallsmålet
Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
forekomst av postoperativ kvalme eller oppkast
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere det spesifikke utfallsmålet
Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
en verbal vurderingsskala vil bli brukt for å vurdere det spesifikke utfallsmålet
Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
tilfredshet fra anestesi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
en verbal vurderingsskala vil bli brukt for å vurdere det spesifikke utfallsmålet
Deltakerne vil bli fulgt under oppholdet i postanestesiavdelingen, en gjennomsnittlig periode på 1 time
måling av prolaktinnivåer
Tidsramme: i løpet av tiden pasientene er bedøvet, en omtrentlig periode på 2 timer
i løpet av tiden pasientene er bedøvet, en omtrentlig periode på 2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvndagbok
Tidsramme: første postoperative natt
et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere det spesifikke resultatmålet, og deltakerne vil bli spurt om den første postoperative morgenen
første postoperative natt
søvndagbok
Tidsramme: andre natt etter operasjonen
et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere det spesifikke utfallsmålet, og deltakerne vil bli spurt i den andre postoperative morgenen
andre natt etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sofia-Music

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere