Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního poslechu hudby na spotřebu sevofluranu a parametry zotavení

5. února 2023 aktualizováno: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • Perioperační období může být pro pacienty významným zdrojem psychické zátěže, úzkosti a strachu
  • Ke zmírnění perioperačního stresu byly navrženy jak farmakologické, tak nefarmakologické metody
  • Hudba je jednou z nefarmakologických metod, které se v této souvislosti používají, s příznivými účinky předoperačně i pooperačně.
  • Zmírnění perioperačního stresu poslechem hudby je pravděpodobně způsobeno aktivací emočních a kognitivních procesů, které navozují pocit potěšení a mohou odvádět pozornost pacienta od strachu a nepříjemných myšlenek souvisejících s chirurgickým zákrokem.
  • O vlivu intraoperačního poslechu hudby na anestetizované pacienty v bezvědomí je dostupných málo informací
  • Existuje názor, že celková anestezie zcela nezruší sluchové vnímání a že u pacientů v bezvědomí může dojít k určitému zpracování intraoperačních událostí, a to i při absenci pooperační paměti.
  • Hypotézou výzkumníků je, že intraoperační poslech hudby může snížit požadavky na anestetikum a snížit spotřebu sevofluranu u pacientek, které podstoupily abdominální hysterektomii pro benigní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Perioperační období může být pro pacienty významným zdrojem psychické zátěže, úzkosti a strachu
  • Ke zmírnění perioperačního stresu byly navrženy jak farmakologické, tak nefarmakologické metody
  • Hudba je jednou z nefarmakologických metod, které se v této souvislosti používají, s příznivými účinky předoperačně i pooperačně.
  • Poslech hudby v předoperačním období se osvědčil jako doplněk k premedikaci a lze jej použít i místo premedikace. Kromě toho může být užitečný i pooperační poslech hudby, protože souvisí s příznivějším profilem zotavení a možným zmírněním pooperační bolesti. V této souvislosti byla hudba použita také na jednotkách intenzivní péče s měřitelnými účinky na stupnice úzkosti a hemodynamické parametry. Existují také studie zkoumající použití hudby při operacích v regionální anestezii, které prokázaly, že poslech hudby podstatně snižuje potřebu podávání anxiolytik během operace
  • Útlum perioperačního stresu poslechem hudby je pravděpodobně způsoben aktivací emocionálních a kognitivních procesů, které vyvolávají pocity potěšení a mohou odvádět pozornost pacientů od strachu a nepříjemných myšlenek souvisejících s chirurgickým zákrokem
  • Přestože příznivé účinky poslechu hudby během regionální anestezie na zmírnění intraoperačního stresu u pacientů při vědomí jsou víceméně očekávány a snadno interpretovatelné, o vlivu intraoperačního poslechu hudby na pacienty v bezvědomí v anestezii je známo méně.
  • Obecně převládá názor, že celková anestezie zcela nezruší sluchové vnímání a že u pacientů v bezvědomí může dojít k určitému zpracování intraoperačních událostí, a to i při absenci pooperační paměti.
  • Zachování určité formy sluchového zpracování během celkové anestezie není nezbytně nežádoucí a může být použito ku prospěchu pacienta, protože bylo prokázáno, že vystavení pacientů terapeutickým návrhům během celkové anestezie může zlepšit parametry zotavení nebo zkrátit dobu hospitalizace
  • Hypotéza vyšetřovatelů je, že intraoperační poslech hudby může snížit požadavky na anestetikum. Vyšetřovatelé proto budou zkoumat spotřebu sevofluranu nezbytnou k dosažení hloubky anestezie odpovídající hodnotám bispektrálního indexu 45-55. Pacientky, kterým byla provedena abdominální hysterektomie pro benigní onemocnění, budou randomizovány do jedné ze dvou skupin: v první skupině se po navození celkové anestezie umístí na uši pacientek audiokazety hrající relaxační uklidňující orchestrální hudbu, zatímco ve druhé skupině budou stejné sady audiokazet bude použito bez přehrávání jakékoli hudby
  • Spotřeba sevofluranu bude odhadnuta zvážením odpařovače sevofluranu ve vysoce přesné váze před indukcí a po dokončení chirurgického zákroku. Pacienti budou také dotázáni na vybavování si jakýchkoli zvuků nebo intraoperačních událostí, snění během anestezie a budou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s anestezií. Budou také zkoumány parametry zotavení, jako je pooperační nevolnost a zvracení a intenzita pooperační bolesti. Aby byla zajištěna homogenita, bude ve dvou skupinách podávána standardizovaná analgezie
  • Vzhledem k tomu, že prolaktin souvisí s neuroendokrinní odpovědí na stres, krev bude také odebírána v předem stanovených časových bodech během anestezie, aby se zjistily potenciální rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.
  • Klinický zájem této studie spočívá ve skutečnosti, že pokud může nenákladná intervence, jako je poslech hudby během anestezie, vést ke snížení požadavků na anestetika nebo ke snížení potřeby pooperační analgezie, lze to teoreticky převést na snížení nákladů na anestetika. . Zlepšení parametrů zotavovacího profilu by navíc mohlo vést k rychlejšímu propuštění z oddělení poanesteziologické péče se zkrácením doby obrátky a celkovou optimalizací času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Nábor
        • ARETAIEION University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribuce I-III, plánovaná elektivní hysterektomie pro benigní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • sluchové postižení
  • psychiatrické onemocnění (deprese, demence)
  • mentální postižení
  • souběžná léčba léky, o kterých je známo, že ovlivňují potřebu anestetika, jako jsou benzodiazepiny, antikonvulziva, opioidy, psychotropní léky nebo alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: poslech hudby během anestezie
U pacientů zařazených do skupiny pro poslech hudby budou pacientům umístěny na uši audiokazety, které budou během anestezie přehrávat uklidňující a relaxační hudbu.
Jiný: poslech hudby během anestezie
U pacientů zařazených do skupiny pro poslech hudby budou pacientům umístěny na uši audiokazety, které budou během anestezie přehrávat uklidňující a relaxační hudbu.
ACTIVE_COMPARATOR: absence poslechu hudby během anestezie
U pacientů zařazených do nepřítomnosti skupiny pro poslech hudby budou audiokazety umístěny na uších pacientů, aniž by však hrála hudba.
Jiný: absence poslechu hudby během anestezie
U pacientů zařazených do nepřítomnosti skupiny pro poslech hudby budou audiokazety umístěny na uších pacientů, aniž by však hrála hudba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace sevofluranu během celkové anestezie
Časové okno: změna hmotnosti odpařovače sevofluranu od doby před indukcí do konce anestezie, průměrná doba 2 hodiny
odpařovač sevofluranu bude zvážen před indukcí anestezie a na konci anestezie a následně bude stanovena spotřeba sevofluranu během anestezie
změna hmotnosti odpařovače sevofluranu od doby před indukcí do konce anestezie, průměrná doba 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzpomínání na pooperační události
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
k posouzení konkrétní míry výsledku bude použit dotazník
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
vyvolání pooperačních zvuků
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
k posouzení konkrétní míry výsledku bude použit dotazník
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
výskyt pooperační nevolnosti nebo zvracení
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
k posouzení konkrétní míry výsledku bude použit dotazník
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
k posouzení konkrétní míry výsledku se použije slovní hodnotící stupnice
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
spokojenost z anestezie
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
k posouzení konkrétní míry výsledku se použije slovní hodnotící stupnice
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na jednotce postanestezie, průměrná doba 1 hodiny
měření hladiny prolaktinu
Časové okno: během doby, kdy jsou pacienti anestetizováni, přibližně 2 hodiny
během doby, kdy jsou pacienti anestetizováni, přibližně 2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spánkový deník
Časové okno: první pooperační noc
k posouzení konkrétní míry výsledku bude použit dotazník a účastníci budou dotazováni první pooperační ráno
první pooperační noc
spánkový deník
Časové okno: druhá pooperační noc
k posouzení konkrétní míry výsledku bude použit dotazník a účastníci budou dotazováni druhé pooperační ráno
druhá pooperační noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aretaieion University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sofia-Music

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit