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Die Wirkung des intraoperativen Musikhörens auf den Sevofluran-Verbrauch und die Erholungsparameter

5. Februar 2023 aktualisiert von: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • Die perioperative Phase kann für Patienten eine erhebliche Quelle psychischer Belastung, Angst und Furcht sein
  • Sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Verfahren wurden vorgeschlagen, um perioperativen Stress zu lindern
  • Musik ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die in diesem Zusammenhang verwendet wurden, mit günstigen Effekten sowohl präoperativ als auch postoperativ
  • Die Minderung des perioperativen Stresses durch Musikhören ist wahrscheinlich auf die Aktivierung emotionaler und kognitiver Prozesse zurückzuführen, die Lustgefühle hervorrufen und die Aufmerksamkeit des Patienten von Angst und unangenehmen Gedanken im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff ablenken können
  • Über die Wirkung des intraoperativen Musikhörens auf narkotisierte, bewusstlose Patienten liegen nur wenige Informationen vor
  • Es besteht die Auffassung, dass eine Vollnarkose die auditive Wahrnehmung nicht vollständig aufhebt und dass bei bewusstlosen Patienten eine gewisse Verarbeitung intraoperativer Ereignisse stattfinden kann, selbst wenn keine postoperative Erinnerung vorhanden ist
  • Die Hypothese der Forscher ist, dass intraoperatives Musikhören den Bedarf an Anästhetika und den Verbrauch von Sevofluran bei Patientinnen, die wegen einer gutartigen Erkrankung einer abdominalen Hysterektomie unterzogen wurden, verringern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die perioperative Phase kann für Patienten eine erhebliche Quelle psychischer Belastung, Angst und Furcht sein
  • Sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Verfahren wurden vorgeschlagen, um perioperativen Stress zu lindern
  • Musik ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die in diesem Zusammenhang verwendet wurden, mit günstigen Effekten sowohl präoperativ als auch postoperativ
  • Das Hören von Musik in der präoperativen Phase hat sich als Ergänzung zur Prämedikation bewährt und kann sogar anstelle der Prämedikation eingesetzt werden. Auch das Hören von Musik postoperativ kann sinnvoll sein, da es mit einem günstigeren Genesungsprofil und einer möglichen Linderung postoperativer Schmerzen in Verbindung gebracht wird. In diesem Zusammenhang wurde Musik auch auf Intensivstationen eingesetzt, mit messbaren Auswirkungen auf Angstskalen und hämodynamische Parameter. Es gibt auch Studien, die den Einsatz von Musik während Operationen unter Regionalanästhesie untersuchen, die gezeigt haben, dass das Hören von Musik die Notwendigkeit einer anxiolytischen Verabreichung während der Operation erheblich verringert
  • Die Minderung des perioperativen Stresses durch Musikhören ist wahrscheinlich auf die Aktivierung emotionaler und kognitiver Prozesse zurückzuführen, die Lustgefühle hervorrufen und die Aufmerksamkeit des Patienten von Angst und unangenehmen Gedanken im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff ablenken können
  • Obwohl die günstigen Effekte des Musikhörens während der Regionalanästhesie für die Dämpfung des intraoperativen Stresses bei wachen Patienten mehr oder weniger erwartet und leicht interpretiert werden können, ist weniger bekannt über die Wirkung des intraoperativen Musikhörens auf narkotisierte, bewusstlose Patienten
  • Im Allgemeinen besteht die Meinung, dass eine Vollnarkose die auditive Wahrnehmung nicht vollständig aufhebt und dass eine gewisse Verarbeitung intraoperativer Ereignisse bei bewusstlosen Patienten stattfinden kann, selbst wenn keine postoperative Erinnerung vorhanden ist
  • Die Beibehaltung einer Form von auditiver Verarbeitung während der Vollnarkose ist nicht unbedingt unerwünscht und kann zum Wohle des Patienten genutzt werden, da gezeigt wurde, dass das Unterwerfen von therapeutischen Vorschlägen für Patienten während der Vollnarkose die Genesungsparameter verbessern oder den Krankenhausaufenthalt verkürzen kann
  • Die Hypothese der Forscher ist, dass intraoperatives Musikhören den Bedarf an Anästhetika verringern kann. Daher werden die Prüfärzte den Verbrauch von Sevofluran untersuchen, der erforderlich ist, um eine Anästhesietiefe zu erreichen, die bispektralen Indexwerten von 45–55 entspricht. Weibliche Patienten, die wegen gutartiger Erkrankungen einer abdominalen Hysterektomie unterzogen werden, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: In der ersten Gruppe werden den Patienten nach Einleitung der Vollnarkose Tonbänder mit entspannender Orchestermusik auf die Ohren gelegt, während in der anderen Gruppe das gleiche Set von Tonbändern verwendet werden, ohne jedoch Musik zu spielen
  • Der Sevofluran-Verbrauch wird geschätzt, indem der Sevofluran-Verdampfer vor der Einleitung und nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs auf einer hochpräzisen Waage gewogen wird. Die Patienten werden auch zur Erinnerung an Geräusche oder intraoperative Ereignisse befragt, träumen während der Anästhesie und werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Anästhesie zu bewerten. Auch Erholungsparameter wie postoperative Übelkeit und Erbrechen sowie die Intensität postoperativer Schmerzen werden untersucht. Zur Sicherstellung der Homogenität wird in beiden Gruppen eine standardisierte Analgesie verabreicht
  • Da Prolaktin mit der neuroendokrinen Reaktion auf Stress zusammenhängt, wird auch während der Anästhesie zu festgelegten Zeitpunkten Blut entnommen, um mögliche Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu erkennen
  • Das klinische Interesse dieser Studie liegt in der Tatsache, dass, wenn eine nicht kostspielige Intervention wie das Hören von Musik während der Anästhesie zu einem reduzierten Bedarf an Anästhetika oder zu einem reduzierten Bedarf an postoperativer Analgesie führen kann, dies theoretisch zu einer Reduzierung der Anästhesiekosten führen kann . Darüber hinaus könnte eine Verbesserung der Parameter des Erholungsprofils zu einer schnelleren Entlassung aus der Postanästhesiestation mit kürzeren Bearbeitungszeiten und einer Gesamtzeitoptimierung führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Rekrutierung
        • ARETAIEION University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, American Society of Anesthesiologists (ASA) Verteilung I-III, geplant für elektive Hysterektomie wegen gutartiger Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • schwerhörig
  • psychiatrische Erkrankungen (Depression, Demenz)
  • Geistige Behinderung
  • gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die bekanntermaßen den Bedarf an Anästhetika beeinflussen, wie Benzodiazepine, Antikonvulsiva, Opioide, Psychopharmaka oder Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musikhören während der Narkose
Bei Patienten, die der Musikhörgruppe zugeteilt wurden, werden Tonbänder auf die Ohren der Patienten gelegt, die während der Anästhesie beruhigende und entspannende Musik spielen
Sonstiges: Musikhören während der Narkose
Bei Patienten, die der Musikhörgruppe zugeteilt wurden, werden Tonbänder auf die Ohren der Patienten gelegt, die während der Anästhesie beruhigende und entspannende Musik spielen
ACTIVE_COMPARATOR: Fehlen von Musikhören während der Anästhesie
Bei Patienten, die der Gruppe ohne Musikhören zugeteilt wurden, werden den Patienten Tonbänder auf die Ohren gelegt, ohne jedoch Musik zu spielen
Sonstiges: Fehlen von Musikhören während der Anästhesie
Bei Patienten, die der Gruppe ohne Musikhören zugeteilt wurden, werden den Patienten Tonbänder auf die Ohren gelegt, ohne jedoch Musik zu spielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sevofluran-Einnahme während der Vollnarkose
Zeitfenster: Änderung des Sevofluran-Verdampfergewichts von vor der Einleitung bis zum Ende der Anästhesie, ein durchschnittlicher Zeitraum von 2 Stunden
Der Sevofluran-Verdampfer wird vor Narkoseeinleitung und am Ende der Narkose gewogen und folglich wird der Sevofluran-Verbrauch während der Narkose bestimmt
Änderung des Sevofluran-Verdampfergewichts von vor der Einleitung bis zum Ende der Anästhesie, ein durchschnittlicher Zeitraum von 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerung an postoperative Ereignisse
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
ein Fragebogen wird verwendet, um die spezifische Ergebnismessung zu bewerten
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
Erinnerung an postoperative Geräusche
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
ein Fragebogen wird verwendet, um die spezifische Ergebnismessung zu bewerten
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
Auftreten von postoperativer Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
ein Fragebogen wird verwendet, um die spezifische Ergebnismessung zu bewerten
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
eine verbale Bewertungsskala wird verwendet, um die spezifische Ergebnismessung zu bewerten
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
Befriedigung durch Anästhesie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
eine verbale Bewertungsskala wird verwendet, um die spezifische Ergebnismessung zu bewerten
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts in der Postanästhesie-Pflegestation, eine durchschnittliche Dauer von 1 Stunde, nachbeobachtet
Messung des Prolaktinspiegels
Zeitfenster: während der Zeit, in der die Patienten anästhesiert sind, ein ungefährer Zeitraum von 2 Stunden
während der Zeit, in der die Patienten anästhesiert sind, ein ungefährer Zeitraum von 2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaftagebuch
Zeitfenster: erste postoperative Nacht
Ein Fragebogen wird verwendet, um das spezifische Ergebnis zu bewerten, und die Teilnehmer werden am ersten postoperativen Morgen befragt
erste postoperative Nacht
Schlaftagebuch
Zeitfenster: zweite postoperative Nacht
Ein Fragebogen wird verwendet, um die spezifische Ergebnismessung zu bewerten, und die Teilnehmer werden am zweiten postoperativen Morgen befragt
zweite postoperative Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sofia-Music

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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