El efecto de la escucha de música intraoperatoria sobre el consumo de sevoflurano y los parámetros de recuperación
5 de febrero de 2023 actualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
- El período perioperatorio puede ser una fuente significativa de carga psicológica, ansiedad y miedo para los pacientes
- Se han propuesto métodos farmacológicos y no farmacológicos para aliviar el estrés perioperatorio.
- La música es uno de los métodos no farmacológicos que se han utilizado en este contexto, con efectos favorables tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio.
- La atenuación del estrés perioperatorio a través de la escucha de música probablemente se deba a la activación de procesos emocionales y cognitivos que evocan sensación de placer y pueden distraer la atención del paciente del miedo y pensamientos desagradables relacionados con el procedimiento quirúrgico
- Hay poca información disponible sobre el efecto de escuchar música intraoperatoria en pacientes anestesiados e inconscientes.
- Existe la idea de que la anestesia general no suprime por completo la percepción auditiva y que puede ocurrir cierto procesamiento de eventos intraoperatorios en pacientes inconscientes, incluso en ausencia de recuerdo postoperatorio.
- La hipótesis de los investigadores es que escuchar música intraoperatoria puede disminuir los requerimientos anestésicos y reducir el consumo de sevoflurano en pacientes mujeres sometidas a histerectomía abdominal por enfermedad benigna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El período perioperatorio puede ser una fuente significativa de carga psicológica, ansiedad y miedo para los pacientes
- Se han propuesto métodos farmacológicos y no farmacológicos para aliviar el estrés perioperatorio.
- La música es uno de los métodos no farmacológicos que se han utilizado en este contexto, con efectos favorables tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio.
- Escuchar música durante el período preoperatorio ha demostrado ser útil como complemento de la premedicación e incluso puede utilizarse en lugar de la premedicación. Además, escuchar música en el postoperatorio también puede ser útil, ya que se ha relacionado con un perfil de recuperación más favorable y una posible atenuación del dolor postoperatorio. En este contexto, la música también ha sido utilizada en Unidades de Cuidados Intensivos, con efectos medibles en escalas de ansiedad y parámetros hemodinámicos. También hay estudios que investigan el uso de música durante operaciones bajo anestesia regional, que han demostrado que escuchar música disminuye sustancialmente la necesidad de administración de ansiolíticos durante toda la operación.
- La atenuación del estrés perioperatorio a través de la escucha de música probablemente se deba a la activación de procesos emocionales y cognitivos que evocan sentimientos de placer y pueden distraer la atención del paciente del miedo y pensamientos desagradables relacionados con el procedimiento quirúrgico
- Aunque los efectos favorables de escuchar música durante la anestesia regional para la atenuación del estrés intraoperatorio en pacientes conscientes son más o menos esperados y fáciles de interpretar, se sabe menos sobre el efecto de escuchar música intraoperatoria en pacientes anestesiados e inconscientes.
- En general, existe la idea de que la anestesia general no suprime por completo la percepción auditiva y que puede ocurrir cierto procesamiento de eventos intraoperatorios en pacientes inconscientes, incluso en ausencia de recuerdo postoperatorio.
- La preservación de alguna forma de procesamiento auditivo durante la anestesia general no es necesariamente indeseable y puede ser utilizada en beneficio del paciente, ya que se ha demostrado que someter a los pacientes a sugerencias terapéuticas durante la anestesia general puede mejorar los parámetros de recuperación o disminuir la estancia hospitalaria
- La hipótesis de los investigadores es que la escucha de música intraoperatoria puede disminuir los requerimientos anestésicos. Por lo tanto, los investigadores investigarán el consumo de sevoflurano necesario para lograr una profundidad de anestesia correspondiente a valores de índice biespectral de 45-55. Las pacientes sometidas a histerectomía abdominal por una enfermedad benigna se asignarán al azar a uno de dos grupos: en el primer grupo, se colocarán cintas de audio con música orquestal relajante en los oídos de las pacientes después de la inducción de la anestesia general, mientras que en el otro grupo se colocará el mismo equipo. de cintas de audio se utilizarán sin reproducir música
- El consumo de sevoflurano se estimará pesando el vaporizador de sevoflurano en una balanza de alta precisión antes de la inducción y después de la finalización del procedimiento quirúrgico. También se preguntará a los pacientes sobre el recuerdo de cualquier sonido o evento intraoperatorio, soñando mientras están anestesiados y se les pedirá que califiquen su satisfacción con la anestesia. También se investigarán los parámetros de recuperación, como las náuseas y los vómitos posoperatorios y la intensidad del dolor posoperatorio. Para asegurar la homogeneidad, se administrará analgesia estandarizada en los dos grupos.
- Dado que la prolactina está relacionada con la respuesta neuroendocrina al estrés, también se tomarán muestras de sangre en momentos predeterminados durante la anestesia para detectar posibles diferencias entre los dos grupos.
- El interés clínico de este estudio radica en el hecho de que si una intervención no costosa, como escuchar música durante la anestesia, puede conducir a una reducción de los requisitos de agentes anestésicos o a una reducción de la necesidad de analgesia posoperatoria, esto teóricamente se puede traducir en una reducción del costo anestésico. . Además, la mejora en los parámetros del perfil de recuperación podría dar lugar a un alta más rápida de la unidad de cuidados postanestésicos con una reducción de los tiempos de respuesta y una optimización general del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 115 28
- Reclutamiento
- ARETAIEION University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultas, distribución I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), programadas para histerectomía electiva por enfermedad benigna
Criterio de exclusión:
- la discapacidad auditiva
- enfermedad psiquiátrica (depresión, demencia)
- Discapacidad mental
- tratamiento concurrente con medicamentos que se sabe que afectan el requerimiento anestésico, como benzodiazepinas, anticonvulsivos, opioides, drogas psicotrópicas o alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: escuchar musica durante la anestesia
En los pacientes asignados al grupo de escucha de música, se colocarán cintas de audio en los oídos de los pacientes, reproduciendo música suave y relajante durante la anestesia.
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En los pacientes asignados al grupo de escucha de música, se colocarán cintas de audio en los oídos de los pacientes, reproduciendo música suave y relajante durante la anestesia.
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COMPARADOR_ACTIVO: ausencia de escuchar música durante la anestesia
En los pacientes asignados al grupo de ausencia de escucha de música, se colocarán cintas de audio en los oídos de los pacientes, pero sin reproducir música.
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En los pacientes asignados al grupo de ausencia de escucha de música, se colocarán cintas de audio en los oídos de los pacientes, pero sin reproducir música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de sevoflurano durante la anestesia general
Periodo de tiempo: cambio de peso del vaporizador de sevoflurano desde antes de la inducción hasta el final de la anestesia, un período promedio de 2 horas
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se pesará el vaporizador de sevoflurano antes de la inducción anestésica y al final de la anestesia y en consecuencia se determinará el consumo de sevoflurano durante la anestesia
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cambio de peso del vaporizador de sevoflurano desde antes de la inducción hasta el final de la anestesia, un período promedio de 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuerdo de eventos postoperatorios
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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se utilizará un cuestionario para evaluar la medida de resultado específica
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los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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recuerdo de los sonidos postoperatorios
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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se utilizará un cuestionario para evaluar la medida de resultado específica
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los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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aparición de náuseas o vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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se utilizará un cuestionario para evaluar la medida de resultado específica
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los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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se utilizará una escala de calificación verbal para evaluar la medida de resultado específica
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los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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satisfacción de la anestesia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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se utilizará una escala de calificación verbal para evaluar la medida de resultado específica
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los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos, un período promedio de 1 hora
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medición de los niveles de prolactina
Periodo de tiempo: durante el tiempo que los pacientes están anestesiados, un período aproximado de 2 horas
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durante el tiempo que los pacientes están anestesiados, un período aproximado de 2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diario de sueño
Periodo de tiempo: primera noche postoperatoria
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se utilizará un cuestionario para evaluar la medida de resultado específica y se preguntará a los participantes en la primera mañana del postoperatorio
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primera noche postoperatoria
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diario de sueño
Periodo de tiempo: segunda noche postoperatoria
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se utilizará un cuestionario para evaluar la medida de resultado específica y se preguntará a los participantes en la segunda mañana posoperatoria
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segunda noche postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang SM, Kulkarni L, Dolev J, Kain ZN. Music and preoperative anxiety: a randomized, controlled study. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1489-94, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00021.
- Zhang XW, Fan Y, Manyande A, Tian YK, Yin P. Effects of music on target-controlled infusion of propofol requirements during combined spinal-epidural anaesthesia. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):990-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04299.x.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Ganidagli S, Cengiz M, Yanik M, Becerik C, Unal B. The effect of music on preoperative sedation and the bispectral index. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):103-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000150606.78987.3B.
- Block RI, Ghoneim MM, Sum Ping ST, Ali MA. Human learning during general anaesthesia and surgery. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):170-8. doi: 10.1093/bja/66.2.170.
- Evans C, Richardson PH. Improved recovery and reduced postoperative stay after therapeutic suggestions during general anaesthesia. Lancet. 1988 Aug 27;2(8609):491-3. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90131-6.
- Lindh A, Carlstrom K, Eklund J, Wilking N. Serum steroids and prolactin during and after major surgical trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Feb;36(2):119-24. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03436.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sofia-Music
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