O efeito da audição de música intraoperatória no consumo de sevoflurano e nos parâmetros de recuperação
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
- O período perioperatório pode ser uma fonte significativa de carga psicológica, ansiedade e medo para os pacientes
- Métodos farmacológicos e não farmacológicos têm sido propostos para aliviar o estresse perioperatório
- A música é um dos métodos não farmacológicos que tem sido utilizado nesse contexto, com efeitos favoráveis tanto no pré quanto no pós-operatório
- A atenuação do estresse perioperatório por meio da audição de música provavelmente se deve à ativação de processos emocionais e cognitivos que evocam sensação de prazer e podem desviar a atenção do paciente do medo e pensamentos desagradáveis relacionados ao procedimento cirúrgico
- Poucas informações estão disponíveis sobre o efeito da audição de música intraoperatória em pacientes anestesiados e inconscientes
- Há uma noção de que a anestesia geral não abole completamente a percepção auditiva e que algum processamento de eventos intraoperatórios pode ocorrer em pacientes inconscientes, mesmo na ausência de memória pós-operatória
- A hipótese dos investigadores é que a audição de música intraoperatória pode diminuir os requisitos anestésicos e reduzir o consumo de sevoflurano em pacientes do sexo feminino submetidas a histerectomia abdominal por doença benigna.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O período perioperatório pode ser uma fonte significativa de carga psicológica, ansiedade e medo para os pacientes
- Métodos farmacológicos e não farmacológicos têm sido propostos para aliviar o estresse perioperatório
- A música é um dos métodos não farmacológicos que tem sido utilizado nesse contexto, com efeitos favoráveis tanto no pré quanto no pós-operatório
- Ouvir música durante o período pré-operatório tem se mostrado útil como adjuvante da pré-medicação e pode até ser usado em substituição à pré-medicação. Além disso, ouvir música no pós-operatório também pode ser útil, pois tem sido relacionado a um perfil de recuperação mais favorável e possível atenuação da dor pós-operatória. Nesse contexto, a música também tem sido utilizada em Unidades de Terapia Intensiva, com efeitos mensuráveis em escalas de ansiedade e parâmetros hemodinâmicos. Existem também estudos que investigam o uso de música durante operações sob anestesia regional, os quais mostraram que ouvir música diminui substancialmente a necessidade de administração de ansiolíticos durante a operação
- A atenuação do estresse perioperatório por meio da audição de música provavelmente se deve à ativação de processos emocionais e cognitivos que evocam sentimentos de prazer e podem desviar a atenção do paciente do medo e pensamentos desagradáveis relacionados ao procedimento cirúrgico
- Embora os efeitos favoráveis da audição de música durante a anestesia regional para a atenuação do estresse intraoperatório em pacientes conscientes sejam mais ou menos esperados e facilmente interpretados, pouco se sabe sobre o efeito da audição de música intraoperatória em pacientes anestesiados e inconscientes
- Geralmente, existe a noção de que a anestesia geral não abole completamente a percepção auditiva e que algum processamento de eventos intraoperatórios pode ocorrer em pacientes inconscientes, mesmo na ausência de memória pós-operatória
- A preservação de alguma forma de processamento auditivo durante a anestesia geral não é necessariamente indesejável e pode ser utilizada em benefício do paciente, pois foi demonstrado que submeter os pacientes a sugestões terapêuticas durante a anestesia geral pode melhorar os parâmetros de recuperação ou diminuir o tempo de internação.
- A hipótese dos investigadores é que a audição de música intraoperatória pode diminuir os requisitos anestésicos. Portanto, os investigadores investigarão o consumo de sevoflurano necessário para atingir uma profundidade de anestesia correspondente aos valores do índice bispectral de 45-55. Pacientes do sexo feminino submetidas a histerectomia abdominal por doença benigna serão randomizadas em dois grupos: no primeiro grupo, fitas de áudio tocando música orquestral relaxante serão colocadas nas orelhas das pacientes após a indução da anestesia geral, enquanto no outro grupo o mesmo conjunto de fitas de áudio serão usadas sem, no entanto, tocar nenhuma música
- O consumo de sevoflurano será estimado pela pesagem do vaporizador de sevoflurano em balança de alta precisão antes da indução e após o término do procedimento cirúrgico. Os pacientes também serão questionados sobre a lembrança de quaisquer sons ou eventos intraoperatórios, sonhando enquanto anestesiados e serão solicitados a avaliar sua satisfação com a anestesia. Parâmetros de recuperação também serão investigados, como náuseas e vômitos pós-operatórios e intensidade da dor pós-operatória. Para garantir a homogeneidade, analgesia padronizada será administrada nos dois grupos
- Como a prolactina está relacionada à resposta neuroendócrina ao estresse, o sangue também será coletado em momentos pré-determinados durante a anestesia, para detectar possíveis diferenças entre os dois grupos
- O interesse clínico deste estudo reside no fato de que se uma intervenção não onerosa, como a audição de música durante a anestesia, pode levar à redução da necessidade de agentes anestésicos ou à redução da necessidade de analgesia pós-operatória, isso teoricamente pode ser traduzido em uma redução no custo anestésico . Além disso, a melhoria nos parâmetros do perfil de recuperação pode levar a uma alta mais rápida da unidade de recuperação pós-anestésica com redução nos tempos de resposta e otimização geral do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Aretaieion University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos, distribuição I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para histerectomia eletiva por doença benigna
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva
- doença psiquiátrica (depressão, demência)
- deficiência mental
- tratamento concomitante com medicamentos conhecidos por afetar a necessidade anestésica, como benzodiazepínicos, anticonvulsivantes, opioides, drogas psicotrópicas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ouvir música durante a anestesia
Nos pacientes alocados para o grupo de escuta musical, fitas de áudio serão colocadas nos ouvidos dos pacientes, tocando música suave e relaxante durante a anestesia
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Nos pacientes alocados para o grupo de escuta musical, fitas de áudio serão colocadas nos ouvidos dos pacientes, tocando música suave e relaxante durante a anestesia
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ACTIVE_COMPARATOR: ausência de audição de música durante a anestesia
Nos pacientes alocados no grupo de ausência de escuta musical, serão colocadas fitas de áudio nas orelhas dos pacientes, sem contudo tocar nenhuma música
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Nos pacientes alocados no grupo de ausência de escuta musical, serão colocadas fitas de áudio nas orelhas dos pacientes, sem contudo tocar nenhuma música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de sevoflurano durante anestesia geral
Prazo: alteração do peso do vaporizador de sevoflurano de antes da indução até o final da anestesia, um período médio de 2 horas
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o vaporizador de sevoflurano será pesado antes da indução anestésica e ao final da anestesia e, conseqüentemente, o consumo de sevoflurano durante a anestesia será determinado
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alteração do peso do vaporizador de sevoflurano de antes da indução até o final da anestesia, um período médio de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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recordação de eventos pós-operatórios
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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um questionário será usado para avaliar a medida de resultado específica
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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recordação de sons pós-operatórios
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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um questionário será usado para avaliar a medida de resultado específica
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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ocorrência de náuseas ou vômitos pós-operatórios
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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um questionário será usado para avaliar a medida de resultado específica
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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intensidade da dor pós-operatória
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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uma escala de classificação verbal será usada para avaliar a medida de resultado específica
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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satisfação da anestesia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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uma escala de classificação verbal será usada para avaliar a medida de resultado específica
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os participantes serão acompanhados durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica, um período médio de 1 hora
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medição dos níveis de prolactina
Prazo: durante o tempo em que os pacientes estão anestesiados, um período aproximado de 2 horas
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durante o tempo em que os pacientes estão anestesiados, um período aproximado de 2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diário do sono
Prazo: primeira noite de pós-operatório
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um questionário será usado para avaliar a medida de resultado específica e os participantes serão questionados na primeira manhã pós-operatória
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primeira noite de pós-operatório
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diário do sono
Prazo: segunda noite de pós-operatório
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um questionário será usado para avaliar a medida de resultado específica e os participantes serão questionados na segunda manhã pós-operatória
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segunda noite de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang SM, Kulkarni L, Dolev J, Kain ZN. Music and preoperative anxiety: a randomized, controlled study. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1489-94, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00021.
- Zhang XW, Fan Y, Manyande A, Tian YK, Yin P. Effects of music on target-controlled infusion of propofol requirements during combined spinal-epidural anaesthesia. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):990-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04299.x.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Ganidagli S, Cengiz M, Yanik M, Becerik C, Unal B. The effect of music on preoperative sedation and the bispectral index. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):103-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000150606.78987.3B.
- Block RI, Ghoneim MM, Sum Ping ST, Ali MA. Human learning during general anaesthesia and surgery. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):170-8. doi: 10.1093/bja/66.2.170.
- Evans C, Richardson PH. Improved recovery and reduced postoperative stay after therapeutic suggestions during general anaesthesia. Lancet. 1988 Aug 27;2(8609):491-3. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90131-6.
- Lindh A, Carlstrom K, Eklund J, Wilking N. Serum steroids and prolactin during and after major surgical trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 1992 Feb;36(2):119-24. doi: 10.1111/j.1399-6576.1992.tb03436.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sofia-Music
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