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L'effet de l'écoute de musique peropératoire sur la consommation de sévoflurane et les paramètres de récupération

5 février 2023 mis à jour par: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
  • La période périopératoire peut être une source importante de charge psychologique, d'anxiété et de peur pour les patients
  • Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques ont été proposées afin d'atténuer le stress périopératoire
  • La musique est l'une des méthodes non pharmacologiques qui ont été utilisées dans ce contexte, avec des effets favorables à la fois en préopératoire et en postopératoire
  • L'atténuation du stress périopératoire par l'écoute de musique est probablement due à l'activation de processus émotionnels et cognitifs qui évoquent une sensation de plaisir et peuvent détourner l'attention des patients de la peur et des pensées désagréables liées à l'intervention chirurgicale.
  • Peu d'informations sont disponibles concernant l'effet de l'écoute de musique peropératoire sur les patients anesthésiés et inconscients
  • Il existe une notion selon laquelle l'anesthésie générale n'abolit pas complètement la perception auditive et qu'un certain traitement des événements peropératoires peut se produire chez les patients inconscients, même en l'absence de rappel postopératoire.
  • L'hypothèse des enquêteurs est que l'écoute de musique peropératoire peut diminuer les besoins anesthésiques et réduire la consommation de sévoflurane chez les patientes soumises à une hystérectomie abdominale pour une maladie bénigne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • La période périopératoire peut être une source importante de charge psychologique, d'anxiété et de peur pour les patients
  • Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques ont été proposées afin d'atténuer le stress périopératoire
  • La musique est l'une des méthodes non pharmacologiques qui ont été utilisées dans ce contexte, avec des effets favorables à la fois en préopératoire et en postopératoire
  • L'écoute de la musique pendant la période préopératoire s'est avérée utile en complément de la prémédication et peut même être utilisée à la place de la prémédication. De plus, écouter de la musique après l'opération peut également être utile, car elle a été associée à un profil de récupération plus favorable et à une éventuelle atténuation de la douleur postopératoire. Dans ce contexte, la musique a également été utilisée dans les unités de soins intensifs, avec des effets mesurables sur les échelles d'anxiété et les paramètres hémodynamiques. Il existe également des études portant sur l'utilisation de la musique lors d'opérations sous anesthésie régionale, qui ont montré que l'écoute de la musique diminue considérablement le besoin d'administration d'anxiolytiques tout au long de l'opération.
  • L'atténuation du stress périopératoire par l'écoute de musique est probablement due à l'activation de processus émotionnels et cognitifs qui évoquent des sentiments de plaisir et peuvent détourner l'attention des patients de la peur et des pensées désagréables liées à l'intervention chirurgicale.
  • Bien que les effets favorables de l'écoute musicale pendant l'anesthésie régionale pour l'atténuation du stress peropératoire chez les patients conscients soient plus ou moins attendus et facilement interprétables, on en sait moins sur l'effet de l'écoute musicale peropératoire chez les patients anesthésiés et inconscients.
  • Généralement, il existe une notion selon laquelle l'anesthésie générale n'abolit pas complètement la perception auditive et qu'un certain traitement des événements peropératoires peut se produire chez les patients inconscients, même en l'absence de rappel postopératoire.
  • La préservation d'une certaine forme de traitement auditif pendant l'anesthésie générale n'est pas nécessairement indésirable et peut être utilisée au bénéfice du patient, car il a été démontré que le fait de soumettre les patients à des suggestions thérapeutiques pendant l'anesthésie générale peut améliorer les paramètres de récupération ou diminuer le séjour à l'hôpital.
  • L'hypothèse des enquêteurs est que l'écoute de musique peropératoire peut réduire les besoins anesthésiques. Par conséquent, les enquêteurs étudieront la consommation de sévoflurane nécessaire pour atteindre une profondeur d'anesthésie correspondant à des valeurs d'indice bispectral de 45-55. Les patientes soumises à une hystérectomie abdominale pour une maladie bénigne seront randomisées dans l'un des deux groupes : dans le premier groupe, des cassettes audio jouant de la musique orchestrale relaxante et apaisante seront placées sur les oreilles des patientes après l'induction d'une anesthésie générale tandis que dans l'autre groupe le même ensemble de bandes audio seront utilisées sans toutefois diffuser de musique
  • La consommation de sévoflurane sera estimée en pesant le vaporisateur de sévoflurane sur une balance de haute précision avant l'induction et après la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients seront également interrogés sur le rappel de tout son ou événement peropératoire, rêvant sous anesthésie et on leur demandera d'évaluer leur satisfaction à l'égard de l'anesthésie. Les paramètres de récupération seront également étudiés, tels que les nausées et vomissements postopératoires et l'intensité de la douleur postopératoire. Pour assurer l'homogénéité, une analgésie standardisée sera administrée dans les deux groupes
  • Étant donné que la prolactine est liée à la réponse neuroendocrinienne au stress, le sang sera également prélevé à des moments prédéterminés pendant l'anesthésie, pour détecter les différences potentielles entre les deux groupes
  • L'intérêt clinique de cette étude réside dans le fait que si une intervention peu coûteuse telle que l'écoute de musique pendant l'anesthésie peut conduire à une diminution des besoins en agents anesthésiques ou à une diminution du besoin d'analgésie postopératoire, cela peut théoriquement se traduire par une diminution du coût anesthésique. . De plus, l'amélioration des paramètres du profil de récupération pourrait conduire à une sortie plus rapide de l'unité de soins post-anesthésie avec une réduction des délais d'exécution et une optimisation globale du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce, 115 28
        • Recrutement
        • Aretaieion University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes, distribution I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), devant subir une hystérectomie élective pour une maladie bénigne

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive
  • maladie psychiatrique (dépression, démence)
  • maladie mentale
  • traitement concomitant avec des médicaments connus pour affecter les besoins anesthésiques, tels que les benzodiazépines, les anticonvulsivants, les opioïdes, les psychotropes ou l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: écouter de la musique pendant l'anesthésie
Chez les patients affectés au groupe d'écoute de musique, des cassettes audio seront placées sur les oreilles des patients, diffusant une musique apaisante et relaxante tout au long de l'anesthésie
Autre: écouter de la musique pendant l'anesthésie
Chez les patients affectés au groupe d'écoute de musique, des cassettes audio seront placées sur les oreilles des patients, diffusant une musique apaisante et relaxante tout au long de l'anesthésie
ACTIVE_COMPARATOR: absence d'écoute de musique pendant l'anesthésie
Chez les patients affectés au groupe d'écoute en absence de musique, des cassettes audio seront placées sur les oreilles des patients, sans toutefois diffuser de musique
Autre: absence d'écoute de musique pendant l'anesthésie
Chez les patients affectés au groupe d'écoute en absence de musique, des cassettes audio seront placées sur les oreilles des patients, sans toutefois diffuser de musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de sévoflurane pendant une anesthésie générale
Délai: changement de poids du vaporisateur de sévoflurane entre l'avant l'induction et la fin de l'anesthésie, une période moyenne de 2 heures
le vaporisateur de sévoflurane sera pesé avant l'induction anesthésique et à la fin de l'anesthésie et par conséquent la consommation de sévoflurane pendant l'anesthésie sera déterminée
changement de poids du vaporisateur de sévoflurane entre l'avant l'induction et la fin de l'anesthésie, une période moyenne de 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rappel des événements postopératoires
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
un questionnaire sera utilisé pour évaluer la mesure de résultat spécifique
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
rappel des sons postopératoires
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
un questionnaire sera utilisé pour évaluer la mesure de résultat spécifique
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
survenue de nausées ou de vomissements postopératoires
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
un questionnaire sera utilisé pour évaluer la mesure de résultat spécifique
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
intensité de la douleur postopératoire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
une échelle d'évaluation verbale sera utilisée pour évaluer la mesure de résultat spécifique
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
satisfaction de l'anesthésie
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
une échelle d'évaluation verbale sera utilisée pour évaluer la mesure de résultat spécifique
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques, soit une durée moyenne de 1 heure
mesure des taux de prolactine
Délai: pendant le temps que les patients sont anesthésiés, une période approximative de 2 heures
pendant le temps que les patients sont anesthésiés, une période approximative de 2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
journal du sommeil
Délai: première nuit postopératoire
un questionnaire sera utilisé pour évaluer la mesure de résultat spécifique et les participants seront interrogés le premier matin postopératoire
première nuit postopératoire
journal du sommeil
Délai: deuxième nuit postopératoire
un questionnaire sera utilisé pour évaluer la mesure de résultat spécifique et les participants seront interrogés le deuxième matin postopératoire
deuxième nuit postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aretaieion University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sofia-Music

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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