글로벌 품질 대장 내시경 검사에 대한 진정 효과

최근 수십 년 동안 다양한 위장관 내시경 절차(특히 대장내시경 검사)의 사용이 눈에 띄게 증가했으며, 최근에는 대장암 검진 프로그램이 시행되면서 더욱 그렇습니다.

대장내시경 검사는 불편함과 통증을 유발할 수 있습니다. 이러한 영향을 줄이고 절차를 용이하게 하기 위해 환자는 일반적으로 iv 진정제를 투여받습니다.

수많은 연구에서 진정이 환자의 불편함과 불안, 대장내시경의 바람직하지 않은 영향, 심지어 과학적 및 기술적 품질과 관련된 특정 측면에 미치는 영향을 평가했습니다. 그러나 시술의 전반적인 품질에 진정제가 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.

모든 의료 행위의 전반적인 품질은 네 가지 차원에 따라 정의할 수 있습니다. 접근성 또는 환자가 물리적 또는 관료적 장벽 없이 필요한 지원을 얼마나 쉽게 얻을 수 있는지; 과학적 및 기술적 품질 또는 최신 지식 및 기술 자원으로 가능한 최상의 지원 제공 인지된 품질 또는 제공된 치료에 대한 환자의 만족도; 및 안전성, 또는 바람직하지 않은 부작용의 부재. 의사는 일반적으로 과학적 및 기술적 품질과 안전성을 기반으로 절차의 품질을 평가했습니다. 연구자들은 최첨단 과학 지식을 바탕으로 복잡하지 않은 좋은 기술을 수행하기 위해 노력했지만 종종 다른 차원을 간과했습니다.

이 연구는 진정제 사용이 대장내시경 검사의 전반적인 품질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하며, 따라서 과학적 및 기술적 품질, 인식된 품질 및 안전과 같은 모든 차원을 다룹니다. 절차 중 진정은 접근성에 영향을 미치지 않으므로 이 연구에서는 이 차원을 평가하지 않습니다.

주제 및 방법:

전향적인 사례 관리 연구. 이 연구에는 처음으로 대장 내시경 검사를 위해 내시경 장치에 의뢰된 연속 보행 환자가 포함됩니다. 환자가 이전 대장 내시경을 받았거나, 사용된 약물에 대한 ASA III(미국 마취학회 분류) 이상의 마취 위험이 있거나, 항혈소판제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 경우, 시술이 금기인 경우, 임산부 및 할 수 없는 환자는 제외됩니다. 설문지를 이해합니다.

인구통계학적 데이터를 포함하기 전에 각 환자에 대해 대장내시경 검사에 대한 임상 배경 및 적응증을 수집합니다.

그 후 환자는 연령, 체중 및 기준선 상태에 따라 미다졸람과 펜타닐을 투여하여 진정제를 투여하지 않거나 의식이 진정된 상태로 대장내시경 검사를 시행하도록 무작위로 배정됩니다.

시술은 내시경과 진정요법 경험이 풍부한 4명의 내시경 전문의(각각 7000회 이상)가 진행한다.

1. 내시경 검사 중에 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다.

   1. 보스턴 척도에 따른 결장의 청결도; 결장의 각 영역에서 적어도 2개 지점의 적절한 준비로 정의됨);
   2. 대장내시경 검사가 맹장까지 완료되었는지 여부;
   3. 맹장까지 삽입 및 제거에 필요한 시간;
   4. 시술 및 회복 기간 동안 발생할 수 있는 합병증(초기 합병증). 이를 위해 시술 시작부터 퇴원까지 환자의 산소포화도와 심박수를 지속적으로 모니터링하고 5분 간격으로 혈압을 잰다. 비진정 환자는 시술 직후 퇴원하며, 진정 환자는 Aldrete 척도에서 9점 또는 10점에 도달하면 퇴원합니다.
   5. 병리학 보고서에 따라 절제된 선종. 모든 생검은 위장관 병리학 전문 병리학자가 검사합니다.

2. 내시경 검사 30일 후 환자는 연구에 관여하지 않은 직원(콜 센터)과 전화 인터뷰를 하고 두 개의 설문지에 응답하도록 요청받습니다.

   1. ASGE(American Society of Gastrointestinal Endoscopy) 내시경 만족도 조사(GHAA 9-me)는 이전에 스페인어로 번역되어 우리 팀에서 검증했습니다.
   2. 이전 연구에서 이전에 사용된 시술 후 30일 동안 발생한 합병증(후기 합병증)에 대한 설문 조사.

3. 품질 기준 평가:

   1. 6가지 지표를 사용하여 각 절차의 과학적 및 기술적 품질을 평가합니다. 처음 세 사람은 기술적인 측면을 평가합니다: 맹장까지 완료한 대장내시경 검사 비율; 맹장에 도달하는 데 필요한 시간; 그리고 철수 시간. 나머지 3개는 결과 지표입니다: 선종 환자의 백분율; 환자당 선종의 총 수; 진행된 선종의 총 수. 이러한 지표는 이전에 우리 환경에서 검증되었습니다.

      시술 중 진정제 사용 여부는 결장의 청결도에 영향을 미치지 않으므로 이 지표를 통제변수로 사용한다.

   2. 지각된 품질은 이전에 스페인어로 번역되고 조정 및 검증된 ASGE(미국 위장 내시경 학회) 만족도 조사를 사용하여 평가됩니다. 총 점수, 절차에 대한 점수(설문 조사 항목 7) 및 절차를 "우수"로 평가한 환자의 수가 분석됩니다.
   3. 안전성은 이전 연구와 동일한 방법으로 초기 합병증(시술 및 회복 단계에서 발생하는 합병증)과 후기 합병증(시술 후 30일 이내에 발생하는 합병증)을 분석하여 평가됩니다.

통계 분석:

결과는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 그룹 간의 비교는 서수 변수에 대한 카이 제곱 테스트와 양적 변수에 대한 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 수행됩니다. p 값이 0.05 미만인 결과는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 로지스틱 회귀는 연구된 품질 지표에 대한 진정의 영향을 결정하는 데 사용됩니다.