Nyugtató hatás a globális minőségi kolonoszkópiára

Az elmúlt évtizedekben a gasztrointesztinális endoszkópiás eljárások – különösen a kolonoszkópia – alkalmazása számottevően megnövekedett, különösen az utóbbi években a vastag- és végbélrák szűrőprogramjainak megvalósításával.

A kolonoszkópia kellemetlen érzést, sőt fájdalmat is okozhat. E hatások csökkentése és az eljárás megkönnyítése érdekében a betegeket általában iv. szedációban részesítik.

Számos tanulmány értékelte a szedáció hatását a betegek kényelmetlenségére és szorongására, a kolonoszkópia nemkívánatos hatásaira, sőt a tudományos és műszaki minőséggel kapcsolatos bizonyos szempontokra is. Nem végeztek azonban olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna a szedáció hatását az eljárás általános minőségére.

Minden orvosi cselekmény általános minősége négy dimenzió szerint határozható meg: hozzáférhetőség, vagy az, hogy a beteg milyen könnyen juthat hozzá a szükséges segítséghez fizikai vagy bürokratikus akadályok nélkül; tudományos és műszaki minőség, vagy a lehető legjobb segítségnyújtás a legkorszerűbb ismeretekkel és technikai erőforrásokkal; az észlelt minőség, vagy a beteg elégedettségének mértéke a nyújtott ellátással; és a biztonság, vagy a nemkívánatos mellékhatások hiánya. Az orvosok az eljárások minőségét jellemzően annak tudományos és műszaki minősége és biztonságossága alapján értékelik. A kutatók arra törekedtek, hogy a legkorszerűbb tudományos ismereteken alapuló, jó, komplikációmentes technikákat alkalmazzanak, de gyakran figyelmen kívül hagyták a többi dimenziót.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szedáció használatának a kolonoszkópia általános minőségére gyakorolt ​​hatását, így annak minden dimenziójával foglalkozik, nevezetesen: tudományos és műszaki minőség, vélt minőség és biztonság. Mivel az eljárás alatti szedáció nincs hatással a hozzáférhetőségre, a tanulmány nem értékeli ezt a dimenziót.

Tantárgyak és módszerek:

Prospektív eset-kontroll tanulmány. A vizsgálatban egymást követő, ambuláns betegeket vonnak be, akiket endoszkópos osztályunkra utaltak be először kolonoszkópiára. Kizárják azokat a betegeket, akik korábban kolonoszkópián estek át, ha az ASA III (Amerikai Anesztéziás Társaság besorolása) feletti érzéstelenítési kockázatuk van az alkalmazott gyógyszerekkel szemben, vagy ha a beavatkozáshoz ellenjavallt vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek, terhes nők és betegek, akik nem képesek megérteni a kérdőíveket.

A befogadás előtt minden betegről összegyűjtik a demográfiai adatokat, a klinikai hátteret és a kolonoszkópia indikációit.

Ezt követően a betegeket véletlenszerűen besorolják kolonoszkópiára szedáció nélkül, vagy tudatos szedációval iv midazolámmal és fentanillal, az életkornak, testtömegnek és a kiindulási állapotnak megfelelően adagolva.

Az eljárásokat négy endoszkópos szakember végzi, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek az endoszkópiában és a szedációban (egyenként több mint 7000 kolonoszkópia).

1. Az endoszkópia során gyűjtött adatok a következők:

   1. A vastagbél tisztasági foka a bostoni skála szerint; definíció szerint a vastagbél minden régiójában legalább 2 pont megfelelő előkészítése);
   2. Függetlenül attól, hogy a kolonoszkópia befejeződött-e a vakbélig;
   3. A vakbélig történő behelyezéshez és a kihúzáshoz szükséges idő;
   4. Az eljárás és a gyógyulási időszak során esetlegesen fellépő szövődmények (korai szövődmények). Ennek érdekében a betegek oxigéntelítettségét és pulzusát a beavatkozás kezdetétől a hazabocsátásig folyamatosan ellenőrzik, és 5 percenként mérik a vérnyomásukat. A nem szedált betegeket azonnal elbocsátják az osztályról a beavatkozás után, a szedált betegeket pedig akkor, ha az Aldrete-skála 9-es vagy 10-es pontszámát elérik.
   5. Adenomák eltávolítása, patológiai jelentések alapján. Az összes biopsziát egy gasztrointesztinális patológiára szakosodott patológus fogja megvizsgálni.

2. Harminc nappal az endoszkópia után a betegeket telefonon megkérdezik a vizsgálatban részt nem vevő személyzet (call center), és két kérdőívre válaszolnak.

   1. Az ASGE (American Society of Gastrointestinal Endoscopy) endoszkópos elégedettségi felmérése (GHAA 9-me), amelyet korábban spanyolra fordítottak le, és csapatunk validált.
   2. Felmérés az eljárást követő 30 napban elszenvedett szövődményekről (késői szövődmények), amelyet korábban a korábbi vizsgálatok során alkalmaztak.

3. Minőségi kritériumok értékelése:

   1. Hat mutatót használnak az egyes eljárások tudományos és műszaki minőségének értékelésére. Az első három értékeli a technikai szempontokat: a vakbélig befejezett kolonoszkópiák százalékos aránya; a vakbél eléréséhez szükséges idő; és kivonási idő. A maradék három eredménymutató: adenomában szenvedő betegek százaléka; az adenomák teljes száma betegenként; és az előrehaladott adenomák teljes száma. Ezeket a mutatókat korábban érvényesítettük beállításunkban.

      Mivel az eljárás során alkalmazott szedáció vagy annak mellőzése nem befolyásolja a vastagbél tisztaságát, ez a mutató ellenőrző változóként lesz használva.

   2. Az észlelt minőség értékelése az ASGE (American Society of Gastrointestinal Endoscopy) elégedettségi felmérése alapján történik, amelyet korábban spanyolra fordítottak, majd adaptáltak és validáltak. Elemezni fogják az összpontszámokat, az eljárás pontszámait (7. pont a felmérésen), valamint az eljárást „kiválónak” minősítő betegek számát.
   3. A biztonság értékelése a korábbi kutatásokban alkalmazott módszerrel történik, a korai szövődmények (az eljárás és a gyógyulási szakasz során jelentkező) és a késői szövődmények (a beavatkozást követő 30 napon belül) elemzésével.

Statisztikai elemzések:

Az eredményeket átlag ± standard deviáció formájában fejezzük ki. A csoportok összehasonlítása a Khi-négyzet teszttel történik az ordinális változók és a Student-féle t-próba segítségével a kvantitatív változók esetében. Azok az eredmények, amelyek p értéke <0,05, statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. Logisztikus regresszióval határozzuk meg a szedáció hatását a vizsgált minőségi mutatókra.