镇静作用对全球质量结肠镜检查的影响

近几十年来，一系列胃肠道内窥镜检查程序（尤其是结肠镜检查）的使用显着增加，尤其是近年来结直肠癌筛查计划的实施。

结肠镜检查会引起不适甚至疼痛。 为了减少这些影响并促进手术，通常对患者进行静脉镇静。

许多研究评估了镇静对患者不适和焦虑的影响，对结肠镜检查的不良影响，甚至对其科学和技术质量的某些方面的影响。 然而，还没有任何研究评估镇静对手术整体质量的影响。

每项医疗行为的整体质量可以根据四个维度来定义：科学和技术质量，或提供具有最新知识和技术资源的最佳协助；感知质量，或患者对所提供护理的满意度；和安全性，或没有不良副作用。 医生通常根据其科学和技术质量及其安全性来评估程序的质量。 研究人员努力根据尖端科学知识进行良好、无并发症的技术，但往往忽视了其他方面。

本研究旨在评估使用镇静剂对结肠镜检查整体质量的影响，从而解决其每个维度，即：科学和技术质量、感知质量和安全性。 由于手术过程中的镇静对可及性没有影响，因此该研究不会评估这一方面。

主题和方法：

前瞻性病例对照研究。 该研究将包括转诊到我们的内窥镜检查部门进行首次结肠镜检查的连续门诊患者。 如果患者之前接受过结肠镜检查，麻醉风险高于 ASA III（美国麻醉学会分类），对所用药物过敏，或者如果他们正在接受抗血小板或抗凝治疗禁忌手术，孕妇和患者无法了解问卷。

在纳入人口统计数据之前，将收集每位患者的结肠镜检查的临床背景和适应症。

此后，患者将被随机分配接受结肠镜检查，不进行镇静或根据年龄、体重和基线情况使用静脉注射咪达唑仑和芬太尼进行清醒镇静。

该程序将由四名在内窥镜检查和镇静方面具有丰富经验的内窥镜医师进行（每人超过 7000 次结肠镜检查）。

1. 内窥镜检查期间收集的数据将包括：

   1. 根据波士顿量表的结肠清洁度；定义为结肠每个区域至少 2 个点的充分准备）；
   2. 结肠镜检查是否完成至盲肠；
   3. 插入盲肠和退出所需的时间；
   4. 手术和恢复期间可能出现的并发症（早期并发症）。 为此，从手术开始到出院，患者的血氧饱和度和心率将被持续监测，每 5 分钟测量一次血压。 未服用镇静剂的患者将在手术后立即出院，当他们在 Aldrete 量表上达到 9 或 10 分时服用镇静剂。
   5. 根据病理报告，腺瘤已切除。 所有的活组织检查都将由专门从事胃肠道病理学的病理学家检查。

2. 内窥镜检查后 30 天，未参与研究的工作人员（呼叫中心）将通过电话采访患者，并要求他们回答两份问卷。

   1. ASGE（美国胃肠内窥镜学会）内窥镜满意度调查 (GHAA 9-me)，之前已翻译成西班牙语并由我们的团队验证。
   2. 一项关于手术后 30 天内出现的并发症（晚期并发症）的调查，之前曾用于早期研究。

3. 质量标准评估：

   1. 将使用六个指标来评估每个程序的科学和技术质量。 前三个将评估他们的技术方面：完成盲肠的结肠镜检查百分比；到达盲肠所需的时间；和退出时间。 其余三项为结果指标：腺瘤患者百分比；每个患者的腺瘤总数；和晚期腺瘤的总数。 这些指标之前在我们的环境中得到验证。

      由于在手术过程中是否使用镇静剂不会影响结肠的清洁度，因此该指标将用作控制变量。

   2. 感知质量将使用 ASGE（美国胃肠内窥镜检查协会）满意度调查进行评估，该调查先前已翻译成西班牙语并经过改编和验证。 将分析总分、手术得分（调查的第 7 项）和将手术评为“优秀”的患者人数。
   3. 将按照先前研究中使用的相同方法评估安全性，分析早期并发症（发生在手术和恢复阶段的并发症）和晚期并发症（发生在手术后 30 天内的并发症）。

统计分析：

结果将表示为平均值±标准差。 将使用顺序变量的卡方检验和定量变量的学生 t 检验进行组间比较。 p 值 <0.05 的结果将被视为具有统计学意义。 逻辑回归将用于确定镇静对所研究的质量指标的影响。