Efeito da sedação na colonoscopia de qualidade global

Nas últimas décadas, houve um aumento notável no uso de uma variedade de procedimentos de endoscopia gastrointestinal - especialmente a colonoscopia -, mais ainda nos últimos anos com a implementação de programas de rastreamento do câncer colorretal.

A colonoscopia pode causar desconforto e até dor. A fim de reduzir esses efeitos e facilitar o procedimento, os pacientes geralmente recebem sedação iv.

Numerosos estudos avaliaram o impacto da sedação no desconforto e na ansiedade do paciente, nos efeitos indesejáveis ​​da colonoscopia e até mesmo em alguns aspectos relativos à sua qualidade científica e técnica. Não há, no entanto, estudos avaliando os efeitos da sedação na qualidade geral do procedimento.

A qualidade global de todo ato médico pode ser definida segundo quatro dimensões: acessibilidade, ou seja, a facilidade com que o paciente pode obter a assistência necessária sem barreiras físicas ou burocráticas; qualidade científica e técnica, ou a prestação da melhor assistência possível com os conhecimentos e recursos técnicos mais atualizados; qualidade percebida, ou grau de satisfação do paciente com o atendimento prestado; e segurança, ou a ausência de efeitos colaterais indesejáveis. Os médicos geralmente avaliam a qualidade de um procedimento com base em sua qualidade científica e técnica e em sua segurança. Os investigadores têm se esforçado para conduzir técnicas boas e sem complicações baseadas em conhecimento científico de ponta, mas muitas vezes negligenciam as outras dimensões.

Este estudo pretende avaliar o impacto do uso de sedação na qualidade global da colonoscopia, abordando assim todas e cada uma das suas dimensões, nomeadamente: qualidade científica e técnica, qualidade percebida e segurança. Como a sedação durante o procedimento não tem impacto na acessibilidade, o estudo não avaliará essa dimensão.

Assuntos e métodos:

Estudo prospectivo caso-controle. O estudo incluirá pacientes ambulatoriais consecutivos encaminhados à nossa Unidade de Endoscopia para uma primeira colonoscopia. Serão excluídos os pacientes que já realizaram colonoscopias prévias, apresentam risco anestésico acima de ASA III (classificação da Sociedade Americana de Anestesia), alergia às drogas utilizadas ou estão em uso de terapia antiplaquetária ou anticoagulante contraindicada para o procedimento, gestantes e pacientes impossibilitados de realizar o procedimento. entender os questionários.

Antes da inclusão, dados demográficos, histórico clínico e indicação para a colonoscopia serão coletados de cada paciente.

A partir daí, os pacientes serão aleatoriamente designados para colonoscopia sem sedação ou com sedação consciente com midazolam iv e fentanil dosados ​​de acordo com a idade, peso e condições basais.

Os procedimentos serão conduzidos por quatro endoscopistas com ampla experiência em endoscopia e sedação (mais de 7000 colonoscopias cada).

1. Os dados coletados durante a endoscopia incluirão:

   1. O grau de limpeza do cólon de acordo com a escala de Boston; definido como o preparo adequado de pelo menos 2 pontos em cada região do cólon);
   2. Se a colonoscopia é completada ou não até o ceco;
   3. Tempo necessário para inserção até o ceco e para retirada;
   4. As complicações que podem surgir durante o procedimento e período de recuperação (complicações precoces). Para tanto, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca dos pacientes serão continuamente monitoradas desde o início do procedimento até a alta e a pressão arterial será aferida a cada 5 minutos. Os pacientes não sedados recebem alta da Unidade imediatamente após o procedimento e os sedados quando atingem a pontuação 9 ou 10 na escala de Aldrete.
   5. Adenomas ressecados, com base em relatórios de patologia. Todas as biópsias serão examinadas por um patologista especializado em patologia gastrointestinal.

2. Trinta dias após a Endoscopia, os pacientes serão entrevistados por telefone pela equipe sem envolvimento com o estudo (call center) e solicitados a responder a dois questionários.

   1. Pesquisa de satisfação em endoscopia da ASGE (American Society of Gastrointestinal Endoscopy) (GHAA 9-me), previamente traduzida para o espanhol e validada por nossa equipe.
   2. Levantamento das complicações sofridas nos 30 dias seguintes ao procedimento (complicações tardias), já utilizado em estudos anteriores.

3. Avaliação dos critérios de qualidade:

   1. Seis indicadores serão utilizados para avaliar a qualidade científica e técnica de cada procedimento. As três primeiras avaliarão seus aspectos técnicos: porcentagem de colonoscopias concluídas até o ceco; tempo necessário para atingir o ceco; e tempo de retirada. Os três restantes são indicadores de resultados: porcentagem de pacientes com adenomas; número total de adenomas por paciente; e número total de adenomas avançados. Esses indicadores foram previamente validados em nosso meio.

      Como o uso ou não de sedação durante o procedimento não afeta a limpeza do cólon, esse indicador será utilizado como variável de controle.

   2. A qualidade percebida será avaliada por meio da pesquisa de satisfação da ASGE (American Society of Gastrointestinal Endoscopy), previamente traduzida para o espanhol e adaptada e validada. Serão analisados ​​os escores totais, os escores do procedimento (item 7 da pesquisa) e o número de pacientes que classificaram o procedimento como "excelente".
   3. A segurança será avaliada seguindo o mesmo método utilizado em pesquisas anteriores, analisando as complicações precoces (aquelas que ocorrem durante o procedimento e fase de recuperação) e tardias (aquelas que ocorrem nos 30 dias após o procedimento).

Análise estatística:

Os resultados serão expressos como média ± desvio padrão. As comparações entre os grupos serão realizadas por meio do teste qui-quadrado para variáveis ​​ordinais e teste t de Student para variáveis ​​quantitativas. Resultados com valor de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. A regressão logística será utilizada para determinar o impacto da sedação nos indicadores de qualidade estudados.