世界的品質の大腸内視鏡検査に対する鎮静効果

ここ数十年で、さまざまな消化管内視鏡検査、特に結腸内視鏡検査の利用が顕著に増加しており、近年では結腸直腸がんスクリーニングプログラムの実施によりさらに増加し​​ています。

結腸内視鏡検査は不快感や痛みを引き起こす可能性があります。 これらの影響を軽減し、処置を容易にするために、通常、患者には静脈内鎮静剤が投与されます。

多くの研究が、患者の不快感や不安、結腸内視鏡検査の望ましくない影響、さらにはその科学的および技術的品質に関する特定の側面に対する鎮静の影響を評価しています。 しかし、処置全体の質に対する鎮静の影響を評価した研究はありません。

あらゆる医療行為の全体的な質は、次の 4 つの側面に従って定義できます。アクセシビリティ、つまり患者が物理的または官僚的な障壁なしに必要な援助をどれだけ簡単に得ることができるか。科学的および技術的品質、または最新の知識と技術リソースによる最善の支援の提供。知覚された質、または提供されたケアに対する患者の満足度。安全性、または望ましくない副作用がないこと。 医師は通常、科学的および技術的な品質と安全性に基づいて処置の品質を評価してきました。 研究者らは、最先端の科学知識に基づいて、複雑性のない優れた技術を実施するよう努めてきたが、他の側面を見落としていることが多かった。

この研究は、結腸内視鏡検査の全体的な品質に対する鎮静剤の使用の影響を評価することを目的としており、したがって、科学的および技術的な品質、認識される品質、安全性といった、結腸内視鏡検査のあらゆる側面に取り組んでいます。 処置中の鎮静はアクセシビリティに影響を及ぼさないため、この研究ではこの側面は評価されません。

主題と方法:

前向き症例対照研究。 この研究には、初めて結腸内視鏡検査のために当内視鏡検査ユニットに紹介された連続した外来患者が含まれます。 以前に結腸内視鏡検査を受けたことのある患者、使用薬剤に対してASA III（米国麻酔学会分類）を超える麻酔リスクがある場合、または手術に禁忌である抗血小板薬または抗凝固薬治療を受けている場合、妊婦およびそれができない患者は除外される。質問事項を理解します。

包含人口統計データに先立って、各患者の臨床背景と結腸内視鏡検査の適応が収集されます。

その後、患者は、鎮静なしの結腸内視鏡検査、または年齢、体重、およびベースライン状態に応じて投与される静脈内ミダゾラムおよびフェンタニルによる意識的鎮静を伴う結腸内視鏡検査にランダムに割り当てられます。

この手順は、内視鏡検査と鎮静法（それぞれ7000件以上の結腸内視鏡検査）の豊富な経験を持つ4人の内視鏡医によって行われます。

1. 内視鏡検査中に収集されるデータには次のものが含まれます。

   1. ボストンスケールによる結腸の清潔度。結腸の各領域に少なくとも 2 つのポイントを適切に準備することと定義されます）。
   2. 大腸内視鏡検査が盲腸まで完了しているかどうか。
   3. 盲腸までの挿入と抜去に要する時間。
   4. 手術中および回復期間中に発生する可能性のある合併症（初期合併症）。 この目的を達成するために、患者の酸素飽和度と心拍数は処置の開始から退院まで継続的に監視され、血圧は 5 分ごとに測定されます。 鎮静されていない患者は処置後すぐに病棟から退院し、鎮静された患者は Aldrete スケールで 9 または 10 のスコアに達すると退院されます。
   5. 病理学報告に基づいて腺腫が切除されました。 すべての生検は、消化器病理学を専門とする病理学者によって検査されます。

2. 内視鏡検査の 30 日後、患者は研究に関与していないスタッフ (コールセンター) から電話で面接を受け、2 つのアンケートに回答するよう求められます。

   1. ASGE (米国消化管内視鏡学会) の内視鏡満足度調査 (GHAA 9-me)。以前にスペイン語に翻訳され、当社のチームによって検証されました。
   2. 以前の研究で以前に使用された、手術後 30 日間に発生した合併症 (晩期合併症) に関する調査。

3. 品質基準の評価:

   1. 各手順の科学的および技術的品質を評価するために 6 つの指標が使用されます。 最初の 3 つは技術的側面を評価します。盲腸まで完了した結腸内視鏡検査の割合。盲腸に到達するまでに要する時間。そして撤収時間。 残りの 3 つは結果指標です: 腺腫患者の割合。患者あたりの腺腫の総数。進行腺腫の総数。 これらのインジケーターは、当社の設定で事前に検証されています。

      処置中の鎮静剤の使用の有無は結腸の清潔さに影響を与えないため、この指標は制御変数として使用されます。

   2. 認識された品質は、事前にスペイン語に翻訳され、適応および検証された ASGE (米国消化管内視鏡学会) 満足度調査を使用して評価されます。 合計スコア、手術のスコア（調査項目 7）、および手術を「優れている」と評価した患者の数が分析されます。
   3. 安全性は、以前の研究で使用されたものと同じ方法に従って評価され、初期合併症（手術中および回復期に発生するもの）と後期合併症（手術後 30 日以内に発生するもの）が分析されます。

統計分析：

結果は平均値 ± 標準偏差として表されます。 グループ間の比較は、順序変数についてはカイ二乗検定を、量的変数についてはスチューデントの t 検定を使用して実行されます。 p 値 <0.05 の結果は、統計的に有意であるとみなされます。 ロジスティック回帰は、研究された品質指標に対する鎮静の影響を決定するために使用されます。