주변 정맥 카테터 개통성을 유지하기 위해 12시간 대 24시간 간격으로 정상 식염수 플러시
2014년 8월 19일 업데이트: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
말초 정맥 카테터 개통을 유지하는 데 있어 12시간 및 24시간 간격으로 정상 식염수 세척의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
병동에 입원한 소아는 종종 약물, 영양분, 체액, 혈액 제제의 투여를 위한 접근을 제공하기 위해 말초 정맥 카테터가 필요합니다. 소아의 혈관 접근은 소아의 통증 경험과 소아 및 가족의 고통 수준을 줄이기 위해 가능한 한 드물게 수행되어야 하는 빈번하고 스트레스가 많은 절차입니다. 따라서 유치 카테터의 개방성을 유지하는 것은 교체의 필요성과 어린이의 불편을 최소화하는 것과 관련이 있습니다.
최근 연구에서는 소아에서 말초 정맥 잠금(peripheral IVL)을 유지하는 가장 효과적이고 안전한 방법을 조사했습니다. 이러한 연구의 대부분은 헤파린 대 식염수 홍조의 사용에 일차적으로 초점을 맞추었으며 두 가지 접근 방식의 유사한 효능을 보여줍니다.
연구자들이 아는 한 정상 식염수의 최적 홍조 빈도 문제를 다룬 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 12시간과 24시간 간격으로 정상적인 식염수 홍조의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
- Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 1~17세
- 말초 정맥 카테터 22G 또는 24G
- 주입 없이 최소 24시간 동안 접근을 유지해야 함
제외 기준:
- 지속적인 주입 요법의 필요성
- 프로그래밍된 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 24시간마다 플러시
24시간마다 생리식염수로 양압으로 플러싱
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다른 이름들:
바늘 캐뉼라에 멸균 플러그(MicroClave ICU Medica, 중립 변위 커넥터)를 배치하고 식염수(BD PosiFlush XS 주사기, 식염수 3ml로 채워짐)로 양압으로 플러싱
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활성 비교기: 12시간마다 플러싱
12시간마다 생리식염수로 양압으로 플러싱
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다른 이름들:
바늘 캐뉼라에 멸균 플러그(MicroClave ICU Medica, 중립 변위 커넥터)를 배치하고 식염수(BD PosiFlush XS 주사기, 식염수 3ml로 채워짐)로 양압으로 플러싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥 카테터 개통이 있는 참가자 수
기간: 카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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개통성은 3ml의 생리 식염수가 채워진 3ml Becton Dickinson 주사기로 주입 시 저항, 통증 또는 홍반 없이 20초 이내에 캐뉼라를 씻어낼 가능성으로 정의되었습니다.
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카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 유출이 있는 참가자 수
기간: 카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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카테터 삽입 부위에 혈액 유출의 존재, 부위의 외관 및 온도 변화의 존재로 정의됨(즉,
부종, 희어짐, 냉감) 간호사 평가 시
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카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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통증이 있는 참가자 수
기간: 카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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환자가 간호사에게 의뢰한 카테터 삽입 부위의 통증
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카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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피부가 붉어지는 참가자 수
기간: 카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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간호사 평가 시 카테터 삽입 부위의 피부 발적 유무
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카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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붓기가있는 참가자 수
기간: 카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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간호사 평가 시 카테터 삽입 부위의 종창 유무
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카테터 사용(예: 약물 주입) 또는 제거(카테터 관련 합병증 또는 더 이상 사용할 필요 없음)까지, 예상 평균 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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