Normaalit suolaliuoshuuhtelut 12 vs 24 tunnin välein perifeeristen suonensisäisten katetrien avoimuuden ylläpitämiseksi
tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Satunnaistettu kontrolloitu koe normaalien suolaliuoshuuhtelun tehokkuuden arvioimiseksi 12 ja 24 tunnin välein perifeeristen suonensisäisten katetrien avoimuuden ylläpitämisessä
Osastolla olevat lapset tarvitsevat usein perifeerisen suonensisäisen katetrin päästäkseen lääkkeiden, ravintoaineiden, nesteiden ja verituotteiden antamiseen. Lasten verisuonituki on usein toistuva ja stressaava toimenpide, jota tulisi tehdä mahdollisimman harvoin, jotta lapsen kipukokemus ja lapsen ja perheen ahdistustaso vähenevät. Kestokatetrien avoimuuden ylläpitäminen on siksi olennaista, jotta minimoidaan vaihtotarve ja lasten epämukavuus.
Viimeaikaiset tutkimukset tutkivat tehokkainta ja turvallisinta tapaa ylläpitää perifeeristä suonensisäistä lukitusta (perifeerinen IVL) lapsilla. Useimmat näistä tutkimuksista keskittyivät ensisijaisesti hepariinin käyttöön verrattuna suolaliuokseen, mikä osoitti näiden kahden lähestymistavan samanlaisen tehokkuuden.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan mikään tutkimus ei käsitellyt normaalin suolaliuoksen optimaalista huuhteluväliä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida normaalien suolaliuoshuuhtelujen tehokkuutta 12 ja 24 tunnin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 1-17 vuotta
- perifeerinen suonensisäinen katetri 22 G tai 24 G
- pääsy on säilytettävä vähintään 24 tuntia ilman infuusiota
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuvan infuusiohoidon tarve
- ohjelmoitu terapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huuhtelu 24 tunnin välein
Huuhtelu positiivisella paineella normaalilla suolaliuoksella 24 tunnin välein
|
Muut nimet:
Steriilin pistokkeen (MicroClave ICU Medica, neutraali syrjäytysliitin) asettaminen neulan kanyyliin ja huuhtelu positiivisella paineella suolaliuoksella (BD PosiFlush XS -ruiskut, täytetty 3 ml:lla suolaliuosta)
|
|
Active Comparator: Huuhtelu 12 tunnin välein
Huuhtelu positiivisella paineella normaalilla suolaliuoksella 12 tunnin välein
|
Muut nimet:
Steriilin pistokkeen (MicroClave ICU Medica, neutraali syrjäytysliitin) asettaminen neulan kanyyliin ja huuhtelu positiivisella paineella suolaliuoksella (BD PosiFlush XS -ruiskut, täytetty 3 ml:lla suolaliuosta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on perifeerisen suonensisäisen katetrin avoimuus
Aikaikkuna: Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Läpinäkyvyys määriteltiin mahdollisuudeksi huuhdella kanyyli 3 ml:n Becton Dickinson -ruiskulla, joka on täytetty 3 ml:lla normaalia suolaliuosta alle 20 sekunnissa ilman vastusta infuusion aikana, kipua tai punoitusta.
|
Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren ekstravasaation saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Veren ekstravasaation esiintyminen katetrin sisäänvientikohdassa, mikä määritellään muutoksiksi kohdan ulkonäössä ja lämpötilassa (esim.
turvotus, vaaleneminen, kylmyys) hoitajan arvioinnin aikana
|
Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kipua
Aikaikkuna: Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Kaikki kipu katetrin asennuskohdassa, jonka potilaat ohjaavat sairaanhoitajille
|
Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ihon punoitus
Aikaikkuna: Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Ihon punoitus katetrin asennuskohdassa hoitajan arvioinnin aikana
|
Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
|
Turvotusta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Turvotusta katetrin asennuskohdassa hoitajan arvioinnin aikana
|
Katetrin käyttöön (eli lääkeinfuusio) tai poistoon asti (katetriin liittyvä komplikaatio tai käyttötarvetta ei enää tarvita), oletettu keskimäärin 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 10/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .