Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální fyziologický roztok proplachuje v intervalech 12 oproti 24 hodinám pro udržení průchodnosti periferních intravenózních katétrů

19. srpna 2014 aktualizováno: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti normálních výplachů fyziologickým roztokem ve 12 a 24hodinových intervalech při udržování průchodnosti periferních intravenózních katétrů

Děti přijaté na oddělení často vyžadují periferní intravenózní katétr k zajištění přístupu pro podávání léků, živin, tekutin, krevních produktů. Cévní přístup u dětí je častý a stresující výkon, který by se měl provádět co nejméně často, aby se snížilo prožívání bolesti dítěte a míra úzkosti dítěte a rodiny. Udržování průchodnosti zavedených katétrů je proto důležité pro minimalizaci potřeby výměny a nepohodlí dětí.

Nedávné studie zkoumaly nejúčinnější a nejbezpečnější metodu udržování periferního intravenózního uzávěru (periferní IVL) u dětí. Většina těchto studií se primárně soustředila na použití heparinu oproti výplachům fyziologickým roztokem, což prokázalo podobnou účinnost obou přístupů.

Podle nejlepších znalostí výzkumníků se žádná studie nezabývala otázkou optimální frekvence proplachování normálním fyziologickým roztokem. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost normálních solných nálevů ve 12 a 24hodinových intervalech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 34137
        • Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 1 do 17 let
  • periferní intravenózní katétr 22 G nebo 24 G
  • potřeba zachovat přístup po dobu nejméně 24 hodin bez infuze

Kritéria vyloučení:

  • potřeba kontinuální infuzní terapie
  • programovaná terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proplachování každých 24 hodin
Proplachování pozitivním tlakem normálním fyziologickým roztokem každých 24 hodin
Lék: Běžná slanost
Ostatní jména:
  • Izotonický solný roztok
  • Fyziologický solný roztok
Postup: Proplachování přetlakem
Umístění sterilní zátky (MicroClave ICU Medica, neutrální posuvný konektor) na kanylu jehly a propláchnutí pozitivním tlakem fyziologickým roztokem (BD PosiFlush XS Syringes, naplněné 3 ml fyziologického roztoku)
Přístroj: MicroClave ICU Medica
Aktivní komparátor: Proplachování každých 12 hodin
Proplachování pozitivním tlakem normálním fyziologickým roztokem každých 12 hodin
Lék: Běžná slanost
Ostatní jména:
  • Izotonický solný roztok
  • Fyziologický solný roztok
Postup: Proplachování přetlakem
Umístění sterilní zátky (MicroClave ICU Medica, neutrální posuvný konektor) na kanylu jehly a propláchnutí pozitivním tlakem fyziologickým roztokem (BD PosiFlush XS Syringes, naplněné 3 ml fyziologického roztoku)
Přístroj: MicroClave ICU Medica

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s průchodností periferního intravenózního katétru
Časové okno: Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Průchodnost byla definována jako možnost propláchnutí kanyly 3 ml injekční stříkačkou Becton Dickinson naplněnou 3 ml normálního fyziologického roztoku za méně než 20 sekund bez odporu při infuzi, bolesti nebo erytému
Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s extravazací krve
Časové okno: Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Přítomnost krevní extravazace v místě zavedení katétru, definovaná jako přítomnost změn ve vzhledu a teplotě místa (tj. edém, blanšírování, chlad) v době hodnocení sestrou
Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Počet účastníků s bolestí
Časové okno: Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Jakákoli bolest v místě zavedení katétru, kterou pacient předá sestrám
Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Počet účastníků se zarudnutím kůže
Časové okno: Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Přítomnost zarudnutí kůže v místě zavedení katétru v době hodnocení sestrou
Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Počet účastníků s otoky
Časové okno: Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin
Přítomnost otoku v místě zavedení katétru v době hodnocení sestrou
Do použití katétru (tj. infuze léku) nebo jeho odstranění (komplikace související s katétrem nebo žádná další potřeba použití), s očekávaným průměrem 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 10/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit