生理盐水以 12 小时和 24 小时的间隔冲洗以维持外周静脉导管通畅
2014年8月19日 更新者：Ronfani Luca、IRCCS Burlo Garofolo
随机对照试验评估以 12 小时和 24 小时间隔冲洗生理盐水在维持外周静脉导管通畅方面的功效
住进病房的儿童通常需要外周静脉导管来提供给药、营养、液体、血液制品的通道。 儿童的血管通路是一项频繁且有压力的手术，应尽可能少地进行，以减少儿童的疼痛体验以及儿童和家庭的痛苦程度。 因此，维持留置导管的通畅性与尽量减少更换和儿童不适的需要有关。
最近的研究调查了维持儿童外周静脉闭锁（peripheral IVL）的最有效和安全的方法。 大多数这些研究主要关注肝素与生理盐水冲洗的使用，显示这两种方法的疗效相似。
据研究人员所知，没有研究解决生理盐水的最佳冲洗频率问题。 本研究的目的是评估以 12 小时和 24 小时为间隔的生理盐水冲洗的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste、Friuli Venezia Giulia、意大利、34137
- Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 1 至 17 岁之间
- 外周静脉导管 22 G 或 24 G
- 需要在不输液的情况下保持通路至少 24 小时
排除标准：
- 需要持续输液治疗
- 程序化治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每 24 小时冲洗一次
每24小时用生理盐水正压冲洗一次
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其他名称：
将无菌插头（MicroClave ICU Medica，中性位移连接器）放置在针管上，并用生理盐水（BD PosiFlush XS 注射器，填充 3 ml 生理盐水）进行正压冲洗
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有源比较器：每 12 小时冲洗一次
每12小时用生理盐水正压冲洗一次
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其他名称：
将无菌插头（MicroClave ICU Medica，中性位移连接器）放置在针管上，并用生理盐水（BD PosiFlush XS 注射器，填充 3 ml 生理盐水）进行正压冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周静脉导管通畅的参与者人数
大体时间：直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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通畅被定义为在不到 20 秒内用充满 3 ml 生理盐水的 3 ml Becton Dickinson 注射器冲洗插管的可能性，输注时没有阻力、疼痛或红斑
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直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有血液外渗的参与者人数
大体时间：直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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导管插入部位存在血液外渗，定义为该部位的外观和温度发生变化（即
水肿、变白、发凉）在护士评估时
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直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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有疼痛的参与者人数
大体时间：直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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患者转介给护士的导管插入部位的任何疼痛
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直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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皮肤发红的参与者人数
大体时间：直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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护士评估时导管插入部位皮肤发红
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直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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肿胀参加人数
大体时间：直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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护士评估时导管插入部位存在肿胀
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直到导管使用（即药物输注）或移除（导管相关并发症或不再需要使用），预计平均为 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Silvana Schreiber, RN、IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月19日
首次发布 (估计)
2014年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月19日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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