Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál sóoldat öblítések 12 és 24 órás időközönként a perifériás intravénás katéterek átjárhatóságának fenntartása érdekében

2014. augusztus 19. frissítette: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a normál sóoldat-öblítések hatékonyságának értékelésére 12 és 24 órás időközönként a perifériás intravénás katéterek átjárhatóságának megőrzésében

Az osztályon felvett gyermekeknek gyakran perifériás intravénás katéterre van szükségük, hogy hozzáférést biztosítsanak a gyógyszerek, tápanyagok, folyadékok, vérkészítmények beadásához. A gyermekek érrendszeri elérése gyakori és megterhelő eljárás, amelyet a lehető legritkábban kell elvégezni, hogy csökkentsük a gyermek fájdalomélményét, valamint a gyermek és a család szorongási szintjét. A bennmaradó katéterek átjárhatóságának fenntartása ezért fontos a csere szükségességének és a gyermekek által okozott kényelmetlenségnek a minimalizálása érdekében.

A legújabb tanulmányok a perifériás intravénás zár (perifériás IVL) fenntartásának leghatékonyabb és legbiztonságosabb módszerét vizsgálták gyermekeknél. A legtöbb ilyen tanulmány elsősorban a heparin és a sóoldat elleni öblítések alkalmazására összpontosított, ami a két megközelítés hasonló hatékonyságát mutatja.

A vizsgálók legjobb tudása szerint egyetlen tanulmány sem foglalkozott a normál sóoldat optimális öblítési gyakoriságának kérdésével. A vizsgálat célja a normál sóoldat-öblítések hatékonyságának értékelése volt 12 és 24 órás időközönként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Olaszország, 34137
        • Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 1 és 17 év között
  • perifériás intravénás katéter 22 G vagy 24 G
  • legalább 24 órán keresztül fenn kell tartania a hozzáférést infúzió nélkül

Kizárási kritériumok:

  • folyamatos infúziós terápia szükségessége
  • programozott terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Öblítés 24 óránként
24 óránként pozitív nyomású öblítés normál sóoldattal
Drog: Normál sóoldat
Más nevek:
  • Izotóniás sóoldat
  • Fiziológiás sóoldat
Eljárás: Öblítés pozitív nyomással
Steril dugó (MicroClave ICU Medica, semleges elmozdulású csatlakozó) elhelyezése a tűkanülön és pozitív nyomású öblítés sóoldattal (BD PosiFlush XS fecskendő, 3 ml sóoldattal töltve)
Eszköz: MicroClave ICU Medica
Aktív összehasonlító: Öblítés 12 óránként
12 óránként pozitív nyomású öblítés normál sóoldattal
Drog: Normál sóoldat
Más nevek:
  • Izotóniás sóoldat
  • Fiziológiás sóoldat
Eljárás: Öblítés pozitív nyomással
Steril dugó (MicroClave ICU Medica, semleges elmozdulású csatlakozó) elhelyezése a tűkanülön és pozitív nyomású öblítés sóoldattal (BD PosiFlush XS fecskendő, 3 ml sóoldattal töltve)
Eszköz: MicroClave ICU Medica

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás intravénás katéter átjárhatóságával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
Az átjárhatóságot úgy határozták meg, mint a kanül 3 ml-es, 3 ml normál sóoldattal töltött 3 ml-es Becton Dickinson fecskendővel történő átöblítésének lehetőségét kevesebb, mint 20 másodperc alatt anélkül, hogy infúziónál ellenállás, fájdalom vagy bőrpír jelentkezne.
A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér extravazációjában szenvedők száma
Időkeret: A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
Vér extravazáció jelenléte a katéter behelyezésének helyén, amely a hely megjelenésében és hőmérsékletében bekövetkezett változások (pl. ödéma, elfehéredés, hűvösség) a védőnői értékelés időpontjában
A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
A fájdalomban szenvedők száma
Időkeret: A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
Bármilyen fájdalom a katéter behelyezésének helyén, amelyet a betegek ápolónőkhöz utalnak
A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
A bőrpírral rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
Bőrpír jelenléte a katéter behelyezésének helyén az ápolónő értékelésekor
A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
Duzzanattal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra
Duzzanat jelenléte a katéter behelyezésének helyén az ápolónő értékelésekor
A katéter használatáig (vagyis gyógyszerinfúzióig) vagy eltávolításáig (katéterrel kapcsolatos szövődmény vagy további használat nem szükséges), átlagosan 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 10/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel