Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale saltvandsskylninger med 12 vs 24 timers intervaller for at opretholde perifere intravenøse katetre åbenhed

19. august 2014 opdateret af: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​normale saltvandsskylninger med 12 og 24 timers intervaller for at opretholde perifere intravenøse katetre åbenhed

Børn indlagt på en afdeling kræver ofte et perifert intravenøst ​​kateter for at give adgang til administration af medicin, næringsstoffer, væsker, blodprodukter. Vaskulær adgang hos børn er et hyppigt og belastende indgreb, der bør udføres så sjældent som muligt for at mindske barnets smerteoplevelse og barnets og familiens nødniveau. Opretholdelse af åbenhed af indlagte katetre er derfor relevant for at minimere behovet for udskiftning og børns ubehag.

Nylige undersøgelser undersøgte den mest effektive og sikre metode til at opretholde perifer intravenøs lås (perifer IVL) hos børn. De fleste af disse undersøgelser fokuserede primært på brugen af ​​heparin versus saltvandsskylninger, hvilket viste ens effektivitet af de to tilgange.

Så vidt forskerne ved, har ingen undersøgelser behandlet spørgsmålet om den optimale skyllefrekvens for normalt saltvand. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​normale saltvandsskylninger med 12 og 24 timers intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34137
        • Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 1 og 17 år
  • perifert intravenøst ​​kateter 22 G eller 24 G
  • skal opretholde adgangen i mindst 24 timer uden infusion

Ekskluderingskriterier:

  • behov for kontinuerlig infusionsbehandling
  • programmeret terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skylning hver 24 timer
Skylning med overtryk med normalt saltvand hver 24 timer
Medicin: Normal saltvand
Andre navne:
  • Isotonisk saltvandsopløsning
  • Fysiologisk saltvandsopløsning
Procedure: Skylning med positivt tryk
Anbringelse af en steril prop (MicroClave ICU Medica, en neutral forskydningsforbindelse) på nålekanylen og skylning med positivt tryk med saltvandsopløsning (BD PosiFlush XS sprøjter, fyldt med 3 ml saltvand)
Enhed: MicroClave ICU Medica
Aktiv komparator: Skylning hver 12. time
Skylning med positivt tryk med normalt saltvand hver 12. time
Medicin: Normal saltvand
Andre navne:
  • Isotonisk saltvandsopløsning
  • Fysiologisk saltvandsopløsning
Procedure: Skylning med positivt tryk
Anbringelse af en steril prop (MicroClave ICU Medica, en neutral forskydningsforbindelse) på nålekanylen og skylning med positivt tryk med saltvandsopløsning (BD PosiFlush XS sprøjter, fyldt med 3 ml saltvand)
Enhed: MicroClave ICU Medica

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med perifer intravenøs kateteråbenhed
Tidsramme: Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Patency blev defineret som muligheden for at skylle kanylen med en 3 ml Becton Dickinson sprøjte fyldt med 3 ml normal saltvand på mindre end 20 sekunder uden modstand ved infusion, smerte eller erytem
Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ekstravasation af blod
Tidsramme: Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Tilstedeværelse af ekstravasation af blod på stedet for kateterindføring, defineret som tilstedeværelsen af ​​ændringer i stedets udseende og temperatur (dvs. ødem, blanchering, kølighed) på tidspunktet for sygeplejerskens evaluering
Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Antal deltagere med smerter
Tidsramme: Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Eventuelle smerter ved kateterindføringsstedet henvist af patienter til sygeplejersker
Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Antal deltagere med rødme i huden
Tidsramme: Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Tilstedeværelse af rødme i huden på stedet for kateterindsættelse på tidspunktet for sygeplejerskens evaluering
Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Antal deltagere med hævelse
Tidsramme: Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer
Tilstedeværelse af hævelse på stedet for kateterindsættelse på tidspunktet for sygeplejerskens evaluering
Indtil kateterbrug (dvs. lægemiddelinfusion) eller fjernelse (kateterrelateret komplikation eller ikke yderligere behov for brug), med et forventet gennemsnit på 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Efterforskere

  • Studieleder: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 10/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner