Normala koksaltvattenspolningar med 12 vs 24 timmars intervaller för att bibehålla öppenhet för perifera intravenösa katetrar
19 augusti 2014 uppdaterad av: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo
Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av normala koksaltvattenspolningar med 12 och 24 timmars intervall för att upprätthålla öppenheten för perifera intravenösa katetrar
Barn som är inlagda på en avdelning behöver ofta en perifer intravenös kateter för att ge tillgång till mediciner, näringsämnen, vätskor, blodprodukter. Vaskulär åtkomst hos barn är ett frekvent och påfrestande ingrepp som bör utföras så sällan som möjligt för att minska barnets smärtupplevelse och barnets och familjens nivå av nöd. Att upprätthålla öppenhet hos innestående katetrar är därför relevant för att minimera behovet av utbyte och barns obehag.
Nyligen genomförda studier undersökte den mest effektiva och säkra metoden för att upprätthålla perifer intravenös låsning (perifer IVL) hos barn. De flesta av dessa studier fokuserade primärt på användningen av heparin jämfört med koksaltlösningar, vilket visade liknande effekt av de två metoderna.
Såvitt forskarna vet har ingen studie behandlat frågan om den optimala spolningsfrekvensen för normal koksaltlösning. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av normala koksaltvattenspolningar med 12 och 24 timmars intervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34137
- Emergency Department, IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 1 och 17 år
- perifer intravenös kateter 22 G eller 24 G
- måste behålla tillgången i minst 24 timmar utan infusion
Exklusions kriterier:
- behov av kontinuerlig infusionsbehandling
- programmerad terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spolning var 24:e timme
Spola med övertryck med normal koksaltlösning var 24:e timme
|
Andra namn:
Placering av en steril plugg (MicroClave ICU Medica, en neutral förskjutningskontakt) på nålkanylen och spolning med övertryck med saltlösning (BD PosiFlush XS-sprutor, fyllda med 3 ml saltlösning)
|
|
Aktiv komparator: Spola var 12:e timme
Spola med övertryck med normal koksaltlösning var 12:e timme
|
Andra namn:
Placering av en steril plugg (MicroClave ICU Medica, en neutral förskjutningskontakt) på nålkanylen och spolning med övertryck med saltlösning (BD PosiFlush XS-sprutor, fyllda med 3 ml saltlösning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med perifer intravenös kateter öppenhet
Tidsram: Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Patency definierades som möjligheten att spola kanylen med en 3 ml Becton Dickinson-spruta fylld med 3 ml normal koksaltlösning på mindre än 20 sekunder utan motstånd vid infusion, smärta eller erytem
|
Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med blodextravasation
Tidsram: Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Förekomst av extravasation av blod på platsen för kateterinföring, definierad som närvaron av förändringar i ställets utseende och temperatur (dvs.
ödem, blekning, kyla) vid tidpunkten för sjuksköterskans utvärdering
|
Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
|
Antal deltagare med smärta
Tidsram: Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
All smärta vid kateterinförandet som patienter hänvisar till sjuksköterskor
|
Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
|
Antal deltagare med hudrodnad
Tidsram: Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Förekomst av hudrodnad på platsen för kateterinsättning vid tidpunkten för sjuksköterskans utvärdering
|
Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
|
Antal deltagare med svullnad
Tidsram: Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Förekomst av svullnad på platsen för kateterinsättning vid tidpunkten för sjuksköterskans utvärdering
|
Tills kateteranvändning (d.v.s. läkemedelsinfusion) eller avlägsnande (kateterrelaterad komplikation eller inget ytterligare behov av användning), med ett förväntat genomsnitt på 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 10/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .