The Clinical Research of Intranasal Dexmedetomidine Used in Plastic Surgery of Children
2014년 8월 19일 업데이트: wangqiang, Xijing Hospital
The Clinical Research of Intranasal Dexmedetomidine Used in Plastic Surgery of Children : A Single Center ,Randomized ,Double-blinded, Controlled Study.
The purpose of this study is to explore the optimal protocol for dexmedetomidine used in children during perioperative period.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Written informed consent.
- Elective cleft lip and cleft palate repair surgery
- American Society of Anesthesiologists class I
- Aged between 6 months and 7 years old
Exclusion Criteria:
- Suspected or confirmed difficult airway
- History of upper respiratory tract infection with 1 month
- Combined with congenital heart disease
- Allergic to investigational products or with other contraindication
- Growth retardation or dysgnosia
- Central nervous system disease
- Serious infection
- Serious heart,brain,liver,kidney, pulmonary, and endocrine disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Group 1,Normal saline,1 milliliter
Patients will be assigned to receive intranasal normal saline 1 milliliter
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Normal saline,1 milliliter, 20 minutes before anaesthetic induction
Inhalation induction with 8% sevoflurane
2%~3% sevoflurane,inhalation. fentanyl,2μg.kg-1.min-1,intravenous
infusion
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실험적: Group 2,dexmedetomidine 1μg.kg-1,1 milliliter
Patients will be assigned to receive intranasal dexmedetomidine( 1μg.kg-1) 1 milliliter
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Inhalation induction with 8% sevoflurane
2%~3% sevoflurane,inhalation. fentanyl,2μg.kg-1.min-1,intravenous
infusion
Dexmedetomidine 1 μg.kg-1,1 milliliter,20 minutes before anesthesia induction
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실험적: Group 3,dexmedetomidine 2μg.kg-1,1 milliliter
Patients will be assigned to receive intranasal dexmedetomidine( 2μg.kg-1 )1 milliliter
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Inhalation induction with 8% sevoflurane
2%~3% sevoflurane,inhalation. fentanyl,2μg.kg-1.min-1,intravenous
infusion
Dexmedetomidine 2μg.kg-1,1 milliliter,20 minutes before anesthesia induction
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sedation-Agitation Scale
기간: The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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The pediatric anesthesia emergence delirium scale
기간: The moment of entering operating room,and from discontinuation of inhalational anesthetics to the moment of patient's consciousness recovery,an expected average of 1 hour
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The moment of entering operating room,and from discontinuation of inhalational anesthetics to the moment of patient's consciousness recovery,an expected average of 1 hour
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Anesthesia induction time
기간: From beginning of inhalating anesthetics to the moment of intubation
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From beginning of inhalating anesthetics to the moment of intubation
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Anesthesia maintenance time
기간: From the moment of intubation to the discontinuation of inhalational anesthestics
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From the moment of intubation to the discontinuation of inhalational anesthestics
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Recovery time
기간: From discontinuation of inhalational anesthestics to the moment of patient's consciousness recovery, an expected average of 1 hour
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From discontinuation of inhalational anesthestics to the moment of patient's consciousness recovery, an expected average of 1 hour
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Change from baseline in blood pressure during anesthesia
기간: The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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Change from baseline in heart rate during anesthesia
기간: The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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Change from baseline in respiratory rate during anesthesia
기간: The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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The moment of entering operating room,20 minutes before anesthesia induction,10 minutes before anesthesia inducion,the moment of anesthesia induction
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The alveolar concentration of inhalational anesthetics
기간: the moment of anesthesia induction,the moment of intubation,before cutting skin
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the moment of anesthesia induction,the moment of intubation,before cutting skin
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sedation wei
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Normal saline,1 milliliter에 대한 임상 시험
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