질산염이 풍부한 비트 주스가 심부전 환자의 운동 수행에 미치는 영향
2014년 8월 21일 업데이트: Kenneth M Leclerc, Brooke Army Medical Center
질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스의 단일 용량은 수축기 심부전 환자의 정상 상태 산소 소비 또는 6분 도보 거리를 개선하지 않습니다.
질산염이 풍부한 비트 주스 보충제는 건강한 성인의 산소 소비량 감소와 최대 이하의 운동 수행 능력을 입증했습니다. 심부전 환자에서 유사한 효과에 대한 조사는 이전에 수행되지 않았습니다.
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다. 활성제 또는 위약을 섭취한 후, 수축기 심부전이 있는 피험자는 가스 교환 분석과 함께 최대 이하의 정상 상태 운동을 한 후 30분 후 6분 걷기 테스트를 받았습니다. 두 번째 테스트 세션은 10일 동안 수행되었습니다.
평균 산소 소비량 또는 6분 도보 거리에서 치료군과 위약군 간에 유의한 차이가 없었습니다.
결론적으로, 질산염이 풍부한 비트뿌리 주스 농축액을 1회 섭취한 심부전 환자의 경우 준최대 안정 상태 운동 또는 6분 도보 테스트 거리 동안 산소 소비와 관련하여 큰 차이가 없습니다.
급성 또는 만성 투여량, 운동 기간 또는 강도를 조정하여 이 인구에서 질산염 소비의 진정한 효능을 결정하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~80세 지역 기관 수혜자
- 지난 6개월 이내에 어떤 방식으로든 박출률이 40% 미만인 좌심실 수축 기능 장애의 문서화
- New York Heart Association 클래스 II 또는 III 상태 문서.
제외 기준:
- > 80세
- 트레드밀 운동을 적절하거나 안전하게 수행할 수 없음
- 운동을 제한할 정도로 심각하다고 판단되는 폐질환
- 중등도 이상의 협착성 또는 역류성 판막 심장 질환
- 심방 세동 또는 기타 조절되지 않는 부정맥의 존재
- 보상되지 않은 심부전
- 지속적으로 진행되는 리듬
- 임산부
- 만성 니트로글리세린 사용(경구 이소소르비드 디 또는 모노-질산염 또는 국소 니트로글리세린)
- 포스포디에스테라제 억제제(실데나필 또는 타다라필) 일주일 이내 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 준최대 정상 상태 운동
각각의 비트 주스 섭취 후 90분, 피험자는 마지막 10분 동안 기록된 산소 소비량과 함께 총 15분 동안 미리 결정된 정상 상태 워크로드로 트레드밀에서 걸었습니다.
|
질산염이 풍부한 비트 주스 3온스를 운동 90분 전에 한 번 구강으로 섭취한 후 정상 상태 트레드밀 운동을 한 후 30분 후에 6분 걷기
다른 이름들:
질산염이 고갈된 비트 주스 3온스를 운동 90분 전에 한 번 구강으로 섭취한 후 정상 상태 트레드밀 운동을 한 후 30분 후에 6분 걷기
다른 이름들:
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실험적: 6분 걷기 테스트
러닝머신 운동 30분 후 스스로 결정한 페이스로 6분 걷기
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질산염이 풍부한 비트 주스 3온스를 운동 90분 전에 한 번 구강으로 섭취한 후 정상 상태 트레드밀 운동을 한 후 30분 후에 6분 걷기
다른 이름들:
질산염이 고갈된 비트 주스 3온스를 운동 90분 전에 한 번 구강으로 섭취한 후 정상 상태 트레드밀 운동을 한 후 30분 후에 6분 걷기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상 상태 운동 산소 소비량
기간: 10 분
|
피험자들은 미리 결정된 최대 이하의 작업 부하에서 정상 상태 트레드밀 걷기를 수행했습니다.
마지막 10분 동안의 산소 소비량을 측정했습니다.
|
10 분
|
|
도보 6분 거리
기간: 6분
|
피험자는 미리 결정된 코스에서 6분 동안 선택한 속도로 걸었습니다.
총 거리를 기록했습니다.
|
6분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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