Effekt av nitratrik rødbetejuice på treningsytelse hos hjertesviktpasienter
Enkeltdose nitratrik rødbetjuice forbedrer ikke stabilt oksygenforbruk eller seks minutters gange hos pasienter med systolisk hjertesvikt.
Nitratrik rødbetjuicetilskudd har vist redusert oksygenforbruk og submaksimal treningsytelse hos friske voksne. Undersøkelse for lignende effekter hos pasienter med hjertesvikt er ikke tidligere utført.
Dette var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Etter inntak av det aktive middelet eller placebo, gjennomgikk forsøkspersoner med systolisk hjertesvikt submaksimal steady state trening med gassutvekslingsanalyse fulgt tretti minutter senere av en seks minutters gangtest. Andre testøkter ble utført ti dager.
Det var ingen signifikante forskjeller i behandlings- og placeboarmene i gjennomsnittlig oksygenforbruk eller seks minutters gangavstand.
Avslutningsvis, hos pasienter med hjertesvikt som har fått i seg en enkeltdose nitratrikt rødbetejuicekonsentrat, er det ingen signifikant forskjell med hensyn til oksygenforbruk under submaksimal steady state-trening eller seks minutters gangtestavstand.
Ytterligere studier er berettiget for å bestemme den sanne effekten av nitratforbruk i denne populasjonen med justeringer i akutt eller kronisk dosering, treningsvarighet eller intensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokale institusjonelle begunstigede mellom 18 og 80 år
- Dokumentasjon av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon med ejeksjonsfraksjon < 40 % uansett modalitet innen de siste seks månedene
- Dokumentasjon av New York Heart Association klasse II eller III status.
Ekskluderingskriterier:
- > 80 år
- Ikke i stand til å utføre tredemølletrening tilstrekkelig eller trygt
- Lungesykdom anses betydelig nok til å være en begrensning for trening
- Større enn moderat stenotisk eller regurgitant hjerteklaffsykdom
- Tilstedeværelse av atrieflimmer eller andre ukontrollerte arytmier
- Ukompensert hjertesvikt
- Kontinuerlige rytmer
- Gravide kvinner
- Kronisk nitroglyserinbruk (oral isosorbid di eller mono-nitrat, eller topisk nitroglyserin)
- Fosfodiesterasehemmer (sildenafil eller tadalafil) brukes innen en uke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: submaksimal steady state trening
90 minutter etter inntak av respektive rødbetejuice, gikk forsøkspersonene på tredemølle med en forhåndsbestemt steady state arbeidsbelastning i totalt 15 minutter med oksygenforbruk registrert for de siste 10 minuttene
|
3 gram nitratrik rødbetjuice inntatt oralt en gang 90 minutter før treningsintervensjoner med steady state tredemølletrening fulgt 30 minutter senere av seks minutters gange
Andre navn:
3 gram nitratfattig rødbetejuice inntatt oralt en gang 90 minutter før treningsintervensjoner med steady state tredemølletrening fulgt 30 minutter senere av seks minutters gange
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: seks minutters gangtest
forsøkspersoner utførte seks minutters gange i selvbestemt tempo 30 minutter etter at tredemølletreningen ble utført
|
3 gram nitratrik rødbetjuice inntatt oralt en gang 90 minutter før treningsintervensjoner med steady state tredemølletrening fulgt 30 minutter senere av seks minutters gange
Andre navn:
3 gram nitratfattig rødbetejuice inntatt oralt en gang 90 minutter før treningsintervensjoner med steady state tredemølletrening fulgt 30 minutter senere av seks minutters gange
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
steady state oksygenforbruk av trening
Tidsramme: 10 minutter
|
Forsøkspersonene utførte steady state tredemølle gange med en forhåndsbestemt submaksimal arbeidsbelastning.
Oksygenforbruket ble målt de siste 10 minuttene.
|
10 minutter
|
|
seks minutters gangavstand
Tidsramme: seks minutter
|
forsøkspersonene gikk i sitt valgte tempo i seks minutter på en forhåndsbestemt kurs.
Total distanse ble registrert.
|
seks minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 383967-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .