Effet du jus de betterave riche en nitrates sur la performance physique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Une dose unique de jus de betterave riche en nitrates n'améliore pas la consommation d'oxygène à l'état d'équilibre ou la distance de marche de six minutes chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique.
La supplémentation en jus de betterave riche en nitrates a démontré une réduction de la consommation d'oxygène et des performances physiques sous-maximales chez les adultes en bonne santé. L'étude d'effets similaires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque n'a pas été menée auparavant.
Il s'agissait d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Après l'ingestion de l'agent actif ou du placebo, les sujets atteints d'insuffisance cardiaque systolique ont subi un exercice sous-maximal à l'état d'équilibre avec analyse des échanges gazeux suivi trente minutes plus tard par un test de marche de six minutes. Des secondes séances de test ont été réalisées dix jours.
Il n'y avait aucune différence significative dans les bras de traitement et de placebo dans la consommation moyenne d'oxygène ou la distance de marche de six minutes.
En conclusion, chez les patients insuffisants cardiaques qui ont ingéré une dose unique de concentré de jus de betterave riche en nitrates, il n'y a pas de différence significative en ce qui concerne la consommation d'oxygène pendant un exercice sous-maximal à l'état d'équilibre ou une distance de test de marche de six minutes.
Une étude plus approfondie est justifiée pour déterminer la véritable efficacité de la consommation de nitrate dans cette population avec des ajustements de la posologie aiguë ou chronique, de la durée ou de l'intensité de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires institutionnels locaux âgés de 18 à 80 ans
- Documentation d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche avec fraction d'éjection < 40 % par n'importe quelle modalité au cours des six derniers mois
- Documentation du statut de classe II ou III de la New York Heart Association.
Critère d'exclusion:
- > 80 ans
- Incapable d'effectuer correctement ou en toute sécurité l'exercice sur tapis roulant
- Maladie pulmonaire jugée suffisamment importante pour être une limitation à l'exercice
- Cardiopathie valvulaire sténosée ou régurgitante plus que modérée
- Présence de fibrillation auriculaire ou d'autres arythmies non contrôlées
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Rythmes rythmés en continu
- Femmes enceintes
- Utilisation chronique de nitroglycérine (isosorbide di ou mono-nitrate oral, ou nitroglycérine topique)
- Utilisation d'un inhibiteur de la phosphodiestérase (sildénafil ou tadalafil) dans la semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercice sous-maximal à l'état d'équilibre
90 minutes après l'ingestion respective de jus de betterave, les sujets ont marché sur un tapis roulant à une charge de travail à l'état d'équilibre prédéterminée pendant un total de 15 minutes avec une consommation d'oxygène enregistrée au cours des 10 dernières minutes
|
3 onces de jus de betterave riche en nitrates ingéré par voie orale une fois 90 minutes avant les interventions d'exercice d'exercice sur tapis roulant à l'état d'équilibre suivi 30 minutes plus tard de six minutes de marche
Autres noms:
3 onces de jus de betterave appauvri en nitrates ingéré par voie orale une fois 90 minutes avant les interventions d'exercice d'exercice sur tapis roulant à l'état d'équilibre suivi 30 minutes plus tard par six minutes de marche
Autres noms:
|
|
Expérimental: test de marche de six minutes
les sujets ont effectué une marche de six minutes à un rythme autodéterminé 30 minutes après l'exécution de l'exercice sur tapis roulant
|
3 onces de jus de betterave riche en nitrates ingéré par voie orale une fois 90 minutes avant les interventions d'exercice d'exercice sur tapis roulant à l'état d'équilibre suivi 30 minutes plus tard de six minutes de marche
Autres noms:
3 onces de jus de betterave appauvri en nitrates ingéré par voie orale une fois 90 minutes avant les interventions d'exercice d'exercice sur tapis roulant à l'état d'équilibre suivi 30 minutes plus tard par six minutes de marche
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'oxygène à l'exercice à l'état d'équilibre
Délai: 10 minutes
|
Les sujets ont effectué une marche sur tapis roulant à l'état d'équilibre à une charge de travail sous-maximale prédéterminée.
La consommation d'oxygène a été mesurée pendant les 10 dernières minutes.
|
10 minutes
|
|
à six minutes à pied
Délai: six minutes
|
les sujets ont marché à leur rythme choisi pendant six minutes sur un parcours prédéterminé.
La distance totale a été enregistrée.
|
six minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 383967-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .