Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nitratrig rødbedejuice på træningspræstation hos hjertesvigtpatienter

21. august 2014 opdateret af: Kenneth M Leclerc, Brooke Army Medical Center

Enkeltdosis nitratrig rødbedejuice forbedrer ikke konstant iltforbrug eller seks minutters gangafstand hos patienter med systolisk hjertesvigt.

Nitratrigt rødbedejuicetilskud har vist reduceret iltforbrug og submaksimal træningsydelse hos raske voksne. Undersøgelse for lignende effekter hos patienter med hjertesvigt er ikke tidligere blevet udført.

Dette var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Efter indtagelse af det aktive middel eller placebo gennemgik forsøgspersoner med systolisk hjertesvigt submaksimal steady state-motion med gasudvekslingsanalyse efterfulgt 30 minutter senere af en seks minutters gangtest. Anden testsession blev udført i ti dage.

Der var ingen signifikante forskelle i behandlings- og placeboarmene i gennemsnitligt iltforbrug eller seks minutters gåafstand.

Som konklusion, hos patienter med hjertesvigt, som har indtaget en enkelt dosis nitratrigt rødbedejuicekoncentrat, er der ingen signifikant forskel med hensyn til iltforbrug under submaksimal steady state-motion eller seks minutters gangtestafstand.

Yderligere undersøgelse er berettiget til at bestemme den sande effekt af nitratforbrug i denne population med justeringer i akut eller kronisk dosering, træningsvarighed eller intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokale institutionelle begunstigede mellem 18 og 80 år
  • Dokumentation af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion med ejektionsfraktion < 40 % af enhver modalitet inden for de seneste seks måneder
  • Dokumentation af New York Heart Association klasse II eller III status.

Ekskluderingskriterier:

  • > 80 år
  • Ude af stand til tilstrækkeligt eller sikkert at udføre løbebåndsøvelser
  • Lungesygdommen anses for at være betydelig nok til at være en begrænsning af træning
  • Større end moderat stenotisk eller regurgitant hjerteklapsygdom
  • Tilstedeværelse af atrieflimren eller andre ukontrollerede arytmier
  • Ukompenseret hjertesvigt
  • Kontinuerligt tempofyldte rytmer
  • Drægtige hunner
  • Kronisk nitroglycerinbrug (oral isosorbid di eller mono-nitrat, eller topisk nitroglycerin)
  • Fosfodiesterasehæmmer (sildenafil eller tadalafil) anvendes inden for en uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: submaksimal steady state træning
90 minutter efter den respektive indtagelse af rødbedejuice gik forsøgspersonerne på løbebånd ved en forudbestemt steady state-arbejdsbelastning i i alt 15 minutter med iltforbrug registreret i de sidste 10 minutter
Kosttilskud: nitratrig rødbedesaft
3 ounces nitratrig rødbedejuice indtaget oralt én gang 90 minutter før træningsinterventioner af steady state løbebåndstræning efterfulgt 30 minutter senere af seks minutters gang
Andre navne:
  • Beet It Sport Stamina Shot
Kosttilskud: nitratfattig rødbedejuice
3 ounces nitratfattig rødbedejuice indtaget oralt én gang 90 minutter før træningsinterventioner med steady state løbebåndstræning efterfulgt 30 minutter senere af seks minutters gang
Andre navne:
  • Beet It Sport Stamina Shot
Eksperimentel: seks minutters gangtest
forsøgspersonerne udførte seks minutters gang i selvbestemt tempo 30 minutter efter, at løbebåndsøvelsen var udført
Kosttilskud: nitratrig rødbedesaft
3 ounces nitratrig rødbedejuice indtaget oralt én gang 90 minutter før træningsinterventioner af steady state løbebåndstræning efterfulgt 30 minutter senere af seks minutters gang
Andre navne:
  • Beet It Sport Stamina Shot
Kosttilskud: nitratfattig rødbedejuice
3 ounces nitratfattig rødbedejuice indtaget oralt én gang 90 minutter før træningsinterventioner med steady state løbebåndstræning efterfulgt 30 minutter senere af seks minutters gang
Andre navne:
  • Beet It Sport Stamina Shot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
steady state trænings iltforbrug
Tidsramme: 10 minutter
Forsøgspersoner udførte steady state løbebånd ved en forudbestemt submaksimal arbejdsbelastning. Iltforbruget blev målt for de sidste 10 minutter.
10 minutter
seks minutters gåafstand
Tidsramme: seks minutter
forsøgspersonerne gik i deres valgte tempo i seks minutter på en forudbestemt bane. Samlet distance blev registreret.
seks minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 383967-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systolisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med nitratrig rødbedesaft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner