A nitrátban gazdag céklalé hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek edzésteljesítményére
A nitrátban gazdag céklalé egyszeri adagja nem javítja a szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek egyensúlyi oxigénfogyasztását vagy hat perces gyaloglási távolságot.
A nitrátban gazdag céklalé-kiegészítés csökkentett oxigénfogyasztást és szubmaximális edzésteljesítményt mutatott egészséges felnőtteknél. Korábban nem végeztek hasonló hatásokat szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ez egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt. A hatóanyag vagy a placebo bevételét követően a szisztolés szívelégtelenségben szenvedő alanyok szubmaximális egyensúlyi állapotú gyakorlaton estek át gázcsere-analízissel, majd harminc perccel később hat perces sétateszttel. A második tesztet tíz napon keresztül végezték.
Nem volt szignifikáns különbség a kezelt és a placebó karban az átlagos oxigénfogyasztásban vagy a hat perces séta távolságában.
Összefoglalva, azoknál a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik egyszeri adag nitrátban gazdag céklalé-koncentrátumot fogyasztottak, nincs szignifikáns különbség az oxigénfogyasztás tekintetében a szubmaximális egyensúlyi állapotú edzés vagy a hat perces séta vizsgálati távolsága során.
További vizsgálatokra van szükség a nitrátfogyasztás valódi hatékonyságának meghatározására ebben a populációban az akut vagy krónikus adagolás, az edzés időtartama vagy az intenzitás módosításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti helyi intézményi kedvezményezettek
- A bal kamrai szisztolés diszfunkció dokumentálása 40%-nál kisebb ejekciós frakcióval bármilyen módon az elmúlt hat hónapban
- A New York Heart Association II. vagy III. osztályú státuszának dokumentációja.
Kizárási kritériumok:
- > 80 éves
- Nem tud megfelelően vagy biztonságosan végrehajtani a futópad gyakorlatot
- A tüdőbetegséget elég jelentősnek ítélték ahhoz, hogy korlátozza a testmozgást
- A közepesnél súlyosabb stenotikus vagy regurgitáns szívbillentyű-betegség
- Pitvarfibrilláció vagy más ellenőrizetlen aritmiák jelenléte
- Kompenzálatlan szívelégtelenség
- Folyamatos ütemű ritmusok
- Terhes nőstények
- Krónikus nitroglicerin-használat (orális izoszorbid di- vagy mononitrát, vagy helyi nitroglicerin)
- A foszfodiészteráz-gátló (szildenafil vagy tadalafil) egy héten belüli alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szubmaximális steady state gyakorlat
90 perccel a megfelelő céklalé lenyelése után az alanyok előre meghatározott egyensúlyi terhelés mellett, összesen 15 percig sétáltak futópadon, és az utolsó 10 percben rögzítették az oxigénfogyasztást.
|
3 uncia nitrátban gazdag céklalé szájon át egyszer 90 perccel az edzés előtt, az egyensúlyi állapotú futópad gyakorlat, majd 30 perccel később hat perces séta
Más nevek:
3 uncia nitrátszegény céklalé szájon át egyszer 90 perccel az edzés előtt, egyensúlyi állapotú futópad gyakorlat, majd 30 perccel később hat perces séta
Más nevek:
|
|
Kísérleti: hat perces séta teszt
Az alanyok hat perces sétát hajtottak végre saját maguk által meghatározott tempóban 30 perccel a futópad gyakorlat elvégzése után
|
3 uncia nitrátban gazdag céklalé szájon át egyszer 90 perccel az edzés előtt, az egyensúlyi állapotú futópad gyakorlat, majd 30 perccel később hat perces séta
Más nevek:
3 uncia nitrátszegény céklalé szájon át egyszer 90 perccel az edzés előtt, egyensúlyi állapotú futópad gyakorlat, majd 30 perccel később hat perces séta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
steady state edzés oxigénfogyasztás
Időkeret: 10 perc
|
Az alanyok steady-state futópadon sétáltak előre meghatározott szubmaximális terhelés mellett.
Az utolsó 10 percben mértük az oxigénfogyasztást.
|
10 perc
|
|
hat perc sétára
Időkeret: hat perc
|
az alanyok az általuk választott tempóban hat percig sétáltak egy előre meghatározott pályán.
A teljes távolságot rögzítették.
|
hat perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 383967-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .