硝酸塩が豊富なビートルート ジュースが心不全患者の運動パフォーマンスに及ぼす影響
2014年8月21日 更新者：Kenneth M Leclerc、Brooke Army Medical Center
硝酸塩が豊富なビートルート ジュースの単回投与は、収縮性心不全患者の定常状態の酸素消費量または 6 分間の歩行距離を改善しません。
硝酸塩が豊富なビートルート ジュースを補給すると、健康な成人の酸素消費量が減少し、最大以下の運動能力が低下することが実証されています。 心不全患者における同様の効果の調査は、これまで実施されていません。
これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験でした。 活性剤またはプラセボの摂取後、収縮性心不全の被験者は、ガス交換分析を伴う最大下の定常状態の運動を行い、30 分後に 6 分間の歩行テストを行いました。 2 回目のテスト セッションは 10 日間実行されました。
治療群とプラセボ群で、平均酸素消費量または 6 分間の歩行距離に有意差はありませんでした。
結論として、硝酸塩が豊富なビーツ濃縮果汁を 1 回摂取した心不全患者では、最大下の定常状態の運動中または 6 分間の歩行テスト距離中の酸素消費量に関して有意差はありません。
この集団における硝酸塩消費の真の有効性を判断するには、急性または慢性の投与量、運動時間、または強度を調整して、さらなる研究が必要です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳までの地域の機関受益者
- -過去6か月以内のモダリティによる駆出率が40％未満の左心室収縮機能障害の記録
- ニューヨーク心臓協会のクラス II または III ステータスの文書。
除外基準:
- > 80歳
- トレッドミル運動を適切または安全に行うことができない
- 運動が制限されるほど重大とみなされる肺疾患
- 中程度以上の狭窄性または逆流性心臓弁膜症
- 心房細動またはその他の制御不能な不整脈の存在
- 無代償性心不全
- 継続的なペースのリズム
- 妊娠中の女性
- 慢性的なニトログリセリンの使用（二または一硝酸イソソルビドの経口投与、またはニトログリセリンの外用）
- ホスホジエステラーゼ阻害剤（シルデナフィルまたはタダラフィル）を1週間以内に使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最大下定常状態運動
それぞれのビートルート ジュースの摂取から 90 分後、被験者は事前に決められた定常状態のワークロードでトレッドミルを合計 15 分間歩き、最後の 10 分間の酸素消費量を記録しました。
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3 オンスの硝酸塩が豊富なビートルート ジュースを 90 分前に 1 回経口摂取し、定常状態のトレッドミル エクササイズの介入を行い、30 分後に 6 分間のウォーキングを行った
他の名前：
3 オンスの硝酸塩枯渇ビートルート ジュースを運動の 90 分前に 1 回経口摂取し、定常状態のトレッドミル運動の介入を行い、その後 30 分後に 6 分間のウォーキングを行った
他の名前：
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実験的：6分間歩行テスト
被験者は、トレッドミル運動を行ってから 30 分後に、自分で決めたペースで 6 分間のウォーキングを行いました
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3 オンスの硝酸塩が豊富なビートルート ジュースを 90 分前に 1 回経口摂取し、定常状態のトレッドミル エクササイズの介入を行い、30 分後に 6 分間のウォーキングを行った
他の名前：
3 オンスの硝酸塩枯渇ビートルート ジュースを運動の 90 分前に 1 回経口摂取し、定常状態のトレッドミル運動の介入を行い、その後 30 分後に 6 分間のウォーキングを行った
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定常状態の運動酸素消費量
時間枠：10分
|
被験者は、事前に決定された最大下ワークロードで定常状態のトレッドミル歩行を行いました。
最後の 10 分間の酸素消費量を測定しました。
|
10分
|
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徒歩6分
時間枠：6分
|
被験者は、あらかじめ決められたコースを選択したペースで 6 分間歩きました。
総距離が記録されました。
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6分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth M Leclerc, MD、Brooke Army Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月21日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
収縮期心不全の臨床試験
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