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Wirkung von nitratreichem Rote-Bete-Saft auf die Trainingsleistung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

21. August 2014 aktualisiert von: Kenneth M Leclerc, Brooke Army Medical Center

Eine Einzeldosis von nitratreichem Rote-Bete-Saft verbessert nicht den Steady-State-Sauerstoffverbrauch oder die Sechs-Minuten-Gehstrecke bei Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz.

Eine nitratreiche Rote-Bete-Saft-Ergänzung hat bei gesunden Erwachsenen einen reduzierten Sauerstoffverbrauch und eine submaximale Trainingsleistung gezeigt. Untersuchungen auf ähnliche Wirkungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz wurden bisher nicht durchgeführt.

Dies war eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie. Nach der Einnahme des Wirkstoffs oder des Placebos wurden Personen mit systolischer Herzinsuffizienz einem submaximalen Steady-State-Training mit Gasaustauschanalyse unterzogen, worauf dreißig Minuten später ein sechsminütiger Gehtest folgte. Zweite Testsitzungen wurden zehn Tage lang durchgeführt.

Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen dem Behandlungs- und dem Placebo-Arm in Bezug auf den durchschnittlichen Sauerstoffverbrauch oder die 6-Minuten-Gehstrecke.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine Einzeldosis nitratreiches Rote-Bete-Saftkonzentrat eingenommen haben, kein signifikanter Unterschied in Bezug auf den Sauerstoffverbrauch während einer submaximalen Steady-State-Übung oder einer sechsminütigen Gehteststrecke besteht.

Weitere Studien sind gerechtfertigt, um die wahre Wirksamkeit des Nitratkonsums in dieser Population mit Anpassungen der akuten oder chronischen Dosierung, der Trainingsdauer oder -intensität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokale institutionelle Begünstigte zwischen 18 und 80 Jahren
  • Dokumentation einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion mit Ejektionsfraktion < 40 % durch jede Modalität innerhalb der letzten sechs Monate
  • Dokumentation des Status der Klasse II oder III der New York Heart Association.

Ausschlusskriterien:

  • > 80 Jahre alt
  • Unfähig, Laufbandübungen angemessen oder sicher durchzuführen
  • Eine Lungenerkrankung, die als signifikant genug angesehen wird, um eine Einschränkung der körperlichen Betätigung darzustellen
  • Größer als mittelschwere stenotische oder regurgitierende Herzklappenerkrankung
  • Vorhandensein von Vorhofflimmern oder anderen unkontrollierten Arrhythmien
  • Unkompensierte Herzinsuffizienz
  • Kontinuierliche Rhythmen
  • Schwangere Weibchen
  • Chronischer Gebrauch von Nitroglycerin (oral Isosorbid Di- oder Mononitrat oder topisches Nitroglycerin)
  • Phosphodiesterasehemmer (Sildenafil oder Tadalafil) innerhalb einer Woche anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: submaximale Steady-State-Übung
90 Minuten nach der jeweiligen Einnahme von Rote-Bete-Saft gingen die Probanden insgesamt 15 Minuten lang mit einer vorbestimmten Dauerlast auf dem Laufband, wobei der Sauerstoffverbrauch für die letzten 10 Minuten aufgezeichnet wurde
Nahrungsergänzungsmittel: nitratreicher Rote-Bete-Saft
3 Unzen nitratreicher Rote-Beete-Saft oral eingenommen, einmal 90 Minuten vor Trainingsinterventionen von Steady-State-Laufbandübungen, gefolgt 30 Minuten später von sechs Minuten Gehen
Andere Namen:
  • Beet It Sport Ausdauerschuss
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
3 Unzen nitratarmer Rote-Bete-Saft oral eingenommen, einmal 90 Minuten vor Trainingsinterventionen von Steady-State-Laufbandübungen, gefolgt 30 Minuten später von sechs Minuten Gehen
Andere Namen:
  • Beet It Sport Ausdauerschuss
Experimental: Sechs-Minuten-Gehtest
Die Probanden gingen 30 Minuten nach dem Training auf dem Laufband sechs Minuten lang in einem selbstbestimmten Tempo spazieren
Nahrungsergänzungsmittel: nitratreicher Rote-Bete-Saft
3 Unzen nitratreicher Rote-Beete-Saft oral eingenommen, einmal 90 Minuten vor Trainingsinterventionen von Steady-State-Laufbandübungen, gefolgt 30 Minuten später von sechs Minuten Gehen
Andere Namen:
  • Beet It Sport Ausdauerschuss
Nahrungsergänzungsmittel: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
3 Unzen nitratarmer Rote-Bete-Saft oral eingenommen, einmal 90 Minuten vor Trainingsinterventionen von Steady-State-Laufbandübungen, gefolgt 30 Minuten später von sechs Minuten Gehen
Andere Namen:
  • Beet It Sport Ausdauerschuss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steady State Belastungssauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Probanden führten ein stationäres Gehen auf dem Laufband mit einer vorher festgelegten submaximalen Arbeitsbelastung durch. Der Sauerstoffverbrauch wurde für die letzten 10 Minuten gemessen.
10 Minuten
sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: sechs Minuten
Die Probanden gingen sechs Minuten lang in ihrem gewählten Tempo auf einem vorher festgelegten Kurs. Die Gesamtstrecke wurde aufgezeichnet.
sechs Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 383967-4

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