Nitraattirikkaan punajuurimehun vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden harjoitussuoritukseen
Yksittäinen annos nitraattipitoista punajuurimehua ei paranna tasaisen tilan hapenkulutusta tai kuuden minuutin kävelymatkaa potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta.
Nitraattirikas punajuurimehulisä on osoittanut terveiden aikuisten hapenkulutuksen vähentymisen ja alimaksimaalisen harjoittelukyvyn. Samanlaisia vaikutuksia sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole aiemmin tutkittu.
Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Aktiivisen aineen tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen koehenkilöille, joilla oli systolinen sydämen vajaatoiminta, tehtiin submaksimaalinen vakaan tilan harjoitus kaasunvaihtoanalyysillä, jota seurasi 30 minuuttia myöhemmin kuuden minuutin kävelytesti. Toiset testit suoritettiin kymmenen päivää.
Keskimääräisessä hapenkulutuksessa tai kuuden minuutin kävelymatkassa ei ollut merkittäviä eroja hoito- ja lumelääkeryhmissä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka ovat nauttineet yhden annoksen nitraattirikasta punajuurimehutiivistettä, ei ole merkittävää eroa hapenkulutuksessa submaksimaalisen vakaan tilan harjoituksen tai kuuden minuutin kävelyn testimatkan aikana.
Lisätutkimukset ovat perusteltuja nitraattien kulutuksen todellisen tehokkuuden määrittämiseksi tässä populaatiossa mukauttamalla akuuttia tai kroonista annostusta, harjoituksen kestoa tai intensiteettiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat paikalliset institutionaaliset edunsaajat
- Dokumentaatio vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä, jossa ejektiofraktio < 40 % millä tahansa menetelmällä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- New York Heart Associationin luokan II tai III aseman dokumentaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- > 80 vuoden iässä
- Ei pysty suorittamaan riittävästi tai turvallisesti juoksumattoharjoitusta
- Keuhkosairaus katsottiin riittävän merkittäväksi rajoittaakseen harjoittelua
- Keskivaikeaa vakavampi ahtauttava tai regurgitoiva sydänläppäsairaus
- Eteisvärinän tai muiden hallitsemattomien rytmihäiriöiden esiintyminen
- Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
- Jatkuvasti vauhdikkaita rytmejä
- Raskaana olevat naiset
- Krooninen nitroglyseriinin käyttö (oraalinen isosorbidi-di- tai -mononitraatti tai paikallinen nitroglyseriini)
- Fosfodiesteraasi-inhibiittori (sildenafiili tai tadalafiili) käytettävä viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: submaksimaalinen vakaan tilan harjoitus
90 minuuttia vastaavan punajuurimehun nauttimisen jälkeen koehenkilöt kävelivät juoksumatolla ennalta määrätyllä vakaalla työkuormalla yhteensä 15 minuuttia ja hapenkulutus kirjattiin viimeisen 10 minuutin ajalta
|
3 unssia runsaasti nitraattia sisältävää punajuurimehua nautittuna suun kautta kerran 90 minuuttia ennen harjoittelua, vakaan tilan juoksumattoharjoitus, jota seuraa 30 minuuttia myöhemmin kuuden minuutin kävely
Muut nimet:
3 unssia nitraattia vähentävää punajuurimehua nautittuna suun kautta kerran 90 minuuttia ennen harjoittelua, vakaan tilan juoksumattoharjoitus, jota seuraa 30 minuuttia myöhemmin kuuden minuutin kävely
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kuuden minuutin kävelytesti
koehenkilöt suorittivat kuuden minuutin kävelyn itse määritellyllä tahdilla 30 minuuttia juoksumattoharjoituksen suorittamisen jälkeen
|
3 unssia runsaasti nitraattia sisältävää punajuurimehua nautittuna suun kautta kerran 90 minuuttia ennen harjoittelua, vakaan tilan juoksumattoharjoitus, jota seuraa 30 minuuttia myöhemmin kuuden minuutin kävely
Muut nimet:
3 unssia nitraattia vähentävää punajuurimehua nautittuna suun kautta kerran 90 minuuttia ennen harjoittelua, vakaan tilan juoksumattoharjoitus, jota seuraa 30 minuuttia myöhemmin kuuden minuutin kävely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakaan tilan harjoituksen hapenkulutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Koehenkilöt suorittivat vakaan tilan juoksumatolla kävelyä ennalta määritetyllä maksimaalisella työkuormalla.
Hapen kulutus mitattiin viimeisen 10 minuutin ajalta.
|
10 minuuttia
|
|
kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: kuusi minuuttia
|
koehenkilöt kävelivät valitsemaansa tahtiin kuusi minuuttia ennalta määrätyllä kurssilla.
Kokonaismatka kirjattiin.
|
kuusi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 383967-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .