Effekt av nitratrik rödbetsjuice på träningsprestanda hos hjärtsviktspatienter
Engångsdos av nitratrik rödbetsjuice förbättrar inte stabil syreförbrukning eller sex minuters gångavstånd hos patienter med systolisk hjärtsvikt.
Nitratrik rödbetsjuicetillskott har visat minskad syreförbrukning och submaximal träningsprestanda hos friska vuxna. Utredning för liknande effekter hos patienter med hjärtsvikt har inte tidigare utförts.
Detta var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Efter intag av det aktiva medlet eller placebo genomgick försökspersoner med systolisk hjärtsvikt submaximal steady state träning med gasutbytesanalys följt trettio minuter senare av ett sex minuters promenadtest. Andra testsessioner utfördes i tio dagar.
Det fanns inga signifikanta skillnader i behandlings- och placeboarmarna i genomsnittlig syreförbrukning eller sex minuters gångavstånd.
Sammanfattningsvis, hos patienter med hjärtsvikt som har intagit en enstaka dos av nitratrikt rödbetsjuicekoncentrat, finns det ingen signifikant skillnad med avseende på syreförbrukning under submaximal steady state-träning eller sex minuters promenadteststräcka.
Ytterligare studier är motiverade för att fastställa den verkliga effekten av nitratkonsumtion i denna population med justeringar av akut eller kronisk dosering, träningslängd eller intensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokala institutionella förmånstagare mellan 18 och 80 år
- Dokumentation av vänsterkammarsystolisk dysfunktion med ejektionsfraktion < 40 % oavsett modalitet under de senaste sex månaderna
- Dokumentation av New York Heart Association klass II eller III status.
Exklusions kriterier:
- > 80 år
- Kan inte utföra löpbandsträning tillräckligt eller säkert
- Lungsjukdom anses vara tillräckligt betydande för att vara en begränsning för träning
- Mer än måttlig stenotisk eller regurgitant hjärtklaffsjukdom
- Förekomst av förmaksflimmer eller andra okontrollerade arytmier
- Okompenserad hjärtsvikt
- Kontinuerligt tempofyllda rytmer
- Gravida honor
- Kronisk användning av nitroglycerin (oral isosorbid di eller mono-nitrat, eller topisk nitroglycerin)
- Fosfodiesterashämmare (sildenafil eller tadalafil) används inom en vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: submaximal steady state träning
90 minuter efter respektive intag av rödbetsjuice, gick försökspersonerna på löpbandet med en förutbestämd steady state arbetsbelastning under totalt 15 minuter med syreförbrukning registrerad under de senaste 10 minuterna
|
3 uns av nitratrik rödbetsjuice intas oralt en gång 90 minuter före träningsinterventioner av steady state löpbandsträning följt 30 minuter senare av sex minuters promenad
Andra namn:
3 uns av nitratfattig rödbetsjuice intas oralt en gång 90 minuter före träningsinterventioner av löpbandsträning följt 30 minuter senare av sex minuters promenad
Andra namn:
|
|
Experimentell: sex minuters gångtest
försökspersonerna gick sex minuters promenad i självbestämd takt 30 minuter efter att löpbandsträningen utförts
|
3 uns av nitratrik rödbetsjuice intas oralt en gång 90 minuter före träningsinterventioner av steady state löpbandsträning följt 30 minuter senare av sex minuters promenad
Andra namn:
3 uns av nitratfattig rödbetsjuice intas oralt en gång 90 minuter före träningsinterventioner av löpbandsträning följt 30 minuter senare av sex minuters promenad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syreförbrukning för motion vid steady state
Tidsram: 10 minuter
|
Försökspersonerna utförde steady state löpbandsgång med en förutbestämd submaximal arbetsbelastning.
Syreförbrukningen mättes under de senaste 10 minuterna.
|
10 minuter
|
|
sex minuters promenadavstånd
Tidsram: sex minuter
|
försökspersonerna gick i sin valda takt i sex minuter på en förutbestämd kurs.
Total distans registrerades.
|
sex minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 383967-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .