Vliv šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany na výkon u pacientů se srdečním selháním
Jedna dávka šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany nezlepší ustálenou spotřebu kyslíku ani šestiminutovou vzdálenost chůze u pacientů se systolickým srdečním selháním.
Suplementace šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany prokázala sníženou spotřebu kyslíku a submaximální výkon při cvičení u zdravých dospělých. Zkoumání podobných účinků u pacientů se srdečním selháním nebylo dříve prováděno.
Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii. Po požití aktivního činidla nebo placeba podstoupili subjekty se systolickým srdečním selháním submaximální cvičení v ustáleném stavu s analýzou výměny plynů, po které o třicet minut později následoval šestiminutový test chůze. Druhá testovací sezení byla provedena deset dní.
Nebyly žádné signifikantní rozdíly mezi léčbou a placebem v průměrné spotřebě kyslíku nebo šestiminutové vzdálenosti chůze.
Závěrem lze říci, že u pacientů se srdečním selháním, kteří požili jednorázovou dávku koncentrátu šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany, neexistuje žádný významný rozdíl, pokud jde o spotřebu kyslíku během cvičení v submaximálním ustáleném stavu nebo šestiminutové testovací vzdálenosti.
Je zaručena další studie ke stanovení skutečné účinnosti konzumace dusičnanů v této populaci s úpravou akutního nebo chronického dávkování, trvání nebo intenzity cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Místní institucionální příjemci ve věku od 18 do 80 let
- Dokumentace systolické dysfunkce levé komory s ejekční frakcí < 40 % jakoukoli modalitou během posledních šesti měsíců
- Dokumentace stavu New York Heart Association třídy II nebo III.
Kritéria vyloučení:
- > 80 let věku
- Neschopnost přiměřeně nebo bezpečně provádět cvičení na běžícím pásu
- Plicní onemocnění považované za dostatečně závažné na to, aby omezovalo cvičení
- Větší než středně závažná stenotická nebo regurgitující chlopenní choroba srdeční
- Přítomnost fibrilace síní nebo jiných nekontrolovaných arytmií
- Nekompenzované srdeční selhání
- Nepřetržité rytmy
- Březí samice
- Chronické užívání nitroglycerinu (perorální isosorbid di nebo mononitrát nebo topický nitroglycerin)
- Inhibitor fosfodiesterázy (sildenafil nebo tadalafil) použijte do týdne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: submaximální cvičení v ustáleném stavu
90 minut po požití příslušné šťávy z červené řepy subjekty chodily na běžeckém pásu při předem stanovené pracovní zátěži v ustáleném stavu po dobu celkem 15 minut se zaznamenanou spotřebou kyslíku za posledních 10 minut
|
3 unce šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany požité perorálně jednou 90 minut před cvičebními zásahy cvičením na běžeckém pásu v ustáleném stavu následované o 30 minut později šestiminutovou procházkou
Ostatní jména:
3 unce šťávy z červené řepy zbavené dusičnanů požité perorálně jednou 90 minut před cvičebními zásahy cvičením na běžeckém pásu v ustáleném stavu a po 30 minutách šestiminutovou procházkou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: šestiminutový test chůze
subjekty provedly šestiminutovou chůzi vlastním tempem 30 minut po cvičení na běžícím pásu
|
3 unce šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany požité perorálně jednou 90 minut před cvičebními zásahy cvičením na běžeckém pásu v ustáleném stavu následované o 30 minut později šestiminutovou procházkou
Ostatní jména:
3 unce šťávy z červené řepy zbavené dusičnanů požité perorálně jednou 90 minut před cvičebními zásahy cvičením na běžeckém pásu v ustáleném stavu a po 30 minutách šestiminutovou procházkou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba kyslíku při cvičení v ustáleném stavu
Časové okno: 10 minut
|
Subjekty prováděly chůzi na běžeckém pásu v ustáleném stavu při předem stanoveném submaximálním pracovním zatížení.
Spotřeba kyslíku byla měřena za posledních 10 minut.
|
10 minut
|
|
vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: šest minut
|
subjekty kráčely svým zvoleným tempem po dobu šesti minut po předem určeném kurzu.
Byla zaznamenána celková vzdálenost.
|
šest minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 383967-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systolické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy