Effect van nitraatrijk bietensap op trainingsprestaties bij patiënten met hartfalen
Een enkele dosis nitraatrijk bietensap verbetert het zuurstofverbruik in stabiele toestand of de loopafstand van zes minuten niet bij patiënten met systolisch hartfalen.
Suppletie met nitraatrijk bietensap heeft een verminderd zuurstofverbruik en submaximale trainingsprestaties aangetoond bij gezonde volwassenen. Onderzoek naar vergelijkbare effecten bij patiënten met hartfalen is niet eerder uitgevoerd.
Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Na inname van het actieve middel of placebo ondergingen proefpersonen met systolisch hartfalen een submaximale steady-state-oefening met gasuitwisselingsanalyse, dertig minuten later gevolgd door een looptest van zes minuten. Tweede testsessies werden tien dagen uitgevoerd.
Er waren geen significante verschillen in de behandelings- en placeboarmen wat betreft het gemiddelde zuurstofverbruik of de loopafstand van zes minuten lopen.
Concluderend, bij patiënten met hartfalen die een enkele dosis nitraatrijk bietensapconcentraat hebben ingenomen, is er geen significant verschil met betrekking tot het zuurstofverbruik tijdens submaximale steady-state-inspanning of zes minuten looptestafstand.
Verder onderzoek is nodig om de werkelijke werkzaamheid van nitraatconsumptie in deze populatie te bepalen met aanpassingen in acute of chronische dosering, trainingsduur of intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokale institutionele begunstigden tussen de 18 en 80 jaar
- Documentatie van systolische linkerventrikeldisfunctie met ejectiefractie < 40% door welke modaliteit dan ook in de afgelopen zes maanden
- Documentatie van klasse II of III status van de New York Heart Association.
Uitsluitingscriteria:
- > 80 jaar oud
- Niet in staat om loopbandoefeningen adequaat of veilig uit te voeren
- Longziekte die significant genoeg wordt geacht om een beperking te zijn om te oefenen
- Meer dan matige stenotische of regurgiterende hartklepaandoening
- Aanwezigheid van atriale fibrillatie of andere ongecontroleerde aritmieën
- Ongecompenseerd hartfalen
- Continu ritmes
- Zwangere vrouwtjes
- Chronisch gebruik van nitroglycerine (oraal isosorbide di- of mononitraat, of topische nitroglycerine)
- Fosfodiësteraseremmer (sildenafil of tadalafil) binnen een week gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: submaximale steady-state oefening
90 minuten na de inname van respectievelijk bietensap liepen de proefpersonen op de loopband met een vooraf bepaalde constante belasting gedurende in totaal 15 minuten, waarbij het zuurstofverbruik gedurende de laatste 10 minuten werd geregistreerd
|
3 ons nitraatrijk bietensap eenmaal oraal ingenomen 90 minuten voor de training interventies van steady-state loopbandtraining 30 minuten later gevolgd door zes minuten lopen
Andere namen:
3 ons nitraatarm bietensap eenmaal oraal ingenomen 90 minuten voor de training interventies van steady-state loopbandtraining 30 minuten later gevolgd door zes minuten lopen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: looptest van zes minuten
proefpersonen voerden een wandeling van zes minuten uit in een zelfbepaald tempo 30 minuten nadat de loopbandoefening was uitgevoerd
|
3 ons nitraatrijk bietensap eenmaal oraal ingenomen 90 minuten voor de training interventies van steady-state loopbandtraining 30 minuten later gevolgd door zes minuten lopen
Andere namen:
3 ons nitraatarm bietensap eenmaal oraal ingenomen 90 minuten voor de training interventies van steady-state loopbandtraining 30 minuten later gevolgd door zes minuten lopen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofverbruik bij inspanning in evenwichtstoestand
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Proefpersonen voerden een steady-state loopband uit met een vooraf bepaalde submaximale werkbelasting.
Het zuurstofverbruik is gemeten voor de laatste 10 minuten.
|
10 minuten
|
|
zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: zes minuten
|
proefpersonen liepen zes minuten in hun gekozen tempo op een vooraf bepaald parcours.
De totale afstand werd geregistreerd.
|
zes minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 383967-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .