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Efeito do suco de beterraba rico em nitrato no desempenho do exercício em pacientes com insuficiência cardíaca

21 de agosto de 2014 atualizado por: Kenneth M Leclerc, Brooke Army Medical Center

Dose única de suco de beterraba rico em nitrato não melhora o consumo de oxigênio em estado estacionário ou a distância de caminhada de seis minutos em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica.

Suplementação de suco de beterraba rico em nitrato demonstrou redução do consumo de oxigênio e desempenho de exercício submáximo em adultos saudáveis. A investigação de efeitos semelhantes em pacientes com insuficiência cardíaca não foi realizada anteriormente.

Este foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Após a ingestão do agente ativo ou placebo, os indivíduos com insuficiência cardíaca sistólica foram submetidos a exercício de estado estacionário submáximo com análise de troca gasosa seguido trinta minutos depois por um teste de caminhada de seis minutos. As segundas sessões de teste foram realizadas dez dias.

Não houve diferenças significativas nos braços de tratamento e placebo no consumo médio de oxigênio ou na distância percorrida em seis minutos.

Em conclusão, em pacientes com insuficiência cardíaca que ingeriram uma única dose de concentrado de suco de beterraba rico em nitrato, não há diferença significativa em relação ao consumo de oxigênio durante exercício submáximo em estado estacionário ou teste de caminhada de seis minutos.

Mais estudos são necessários para determinar a verdadeira eficácia do consumo de nitrato nessa população com ajustes na dosagem aguda ou crônica, duração do exercício ou intensidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários institucionais locais com idade entre 18 e 80 anos
  • Documentação de disfunção sistólica ventricular esquerda com fração de ejeção < 40% por qualquer modalidade nos últimos seis meses
  • Documentação do status classe II ou III da New York Heart Association.

Critério de exclusão:

  • > 80 anos de idade
  • Incapaz de realizar exercícios em esteira adequadamente ou com segurança
  • Doença pulmonar considerada significativa o suficiente para ser uma limitação ao exercício
  • Doença cardíaca valvar estenótica ou regurgitante maior que moderada
  • Presença de fibrilação atrial ou outras arritmias não controladas
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Ritmos continuamente marcados
  • fêmeas grávidas
  • Uso crônico de nitroglicerina (di ou mononitrato de isossorbida oral ou nitroglicerina tópica)
  • Uso de inibidor de fosfodiesterase (sildenafil ou tadalafil) em uma semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício de estado estacionário submáximo
90 minutos após a ingestão do respectivo suco de beterraba, os indivíduos caminharam na esteira em uma carga de trabalho pré-determinada em estado estacionário por um total de 15 minutos com consumo de oxigênio registrado nos últimos 10 minutos
3 onças de suco de beterraba rico em nitrato ingerido por via oral uma vez 90 minutos antes das intervenções de exercício de exercício em esteira em estado estacionário seguido 30 minutos depois por seis minutos de caminhada
Outros nomes:
  • Injeção de Resistência Esportiva Beet It
3 onças de suco de beterraba com depleção de nitrato ingerido por via oral uma vez 90 minutos antes das intervenções de exercício de exercício em esteira em estado estacionário seguido 30 minutos depois por caminhada de seis minutos
Outros nomes:
  • Injeção de Resistência Esportiva Beet It
Experimental: teste de caminhada de seis minutos
os indivíduos realizaram caminhada de seis minutos em ritmo autodeterminado 30 minutos após o exercício em esteira ter sido realizado
3 onças de suco de beterraba rico em nitrato ingerido por via oral uma vez 90 minutos antes das intervenções de exercício de exercício em esteira em estado estacionário seguido 30 minutos depois por seis minutos de caminhada
Outros nomes:
  • Injeção de Resistência Esportiva Beet It
3 onças de suco de beterraba com depleção de nitrato ingerido por via oral uma vez 90 minutos antes das intervenções de exercício de exercício em esteira em estado estacionário seguido 30 minutos depois por caminhada de seis minutos
Outros nomes:
  • Injeção de Resistência Esportiva Beet It

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de oxigênio em exercício em estado estacionário
Prazo: 10 minutos
Os indivíduos realizaram caminhada em esteira em estado estacionário em uma carga de trabalho submáxima pré-determinada. O consumo de oxigênio foi medido nos últimos 10 minutos.
10 minutos
distância de caminhada de seis minutos
Prazo: seis minutos
os sujeitos caminharam em seu ritmo escolhido por seis minutos em um percurso pré-determinado. A distância total foi registrada.
seis minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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