Влияние богатого нитратами свекольного сока на физическую работоспособность у пациентов с сердечной недостаточностью
Однократная доза свекольного сока, богатого нитратами, не улучшает стабильное потребление кислорода или шестиминутную прогулку у пациентов с систолической сердечной недостаточностью.
Добавка богатого нитратами свекольного сока продемонстрировала снижение потребления кислорода и субмаксимальную физическую работоспособность у здоровых взрослых. Исследования подобных эффектов у пациентов с сердечной недостаточностью ранее не проводились.
Это было рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. После приема внутрь активного агента или плацебо субъекты с систолической сердечной недостаточностью подвергались субмаксимальным устойчивым упражнениям с анализом газообмена, а затем через тридцать минут выполняли тест с шестиминутной ходьбой. Вторые сеансы тестирования проводились через десять дней.
Не было никаких существенных различий в группах лечения и плацебо по среднему потреблению кислорода или шестиминутной дистанции ходьбы.
В заключение, у пациентов с сердечной недостаточностью, принявших разовую дозу концентрата свекольного сока, богатого нитратами, нет существенной разницы в потреблении кислорода во время субмаксимальной стационарной нагрузки или тестовой дистанции шестиминутной ходьбы.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить истинную эффективность потребления нитратов в этой популяции с корректировкой дозировки при острых или хронических состояниях, продолжительности или интенсивности упражнений.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Местные институциональные бенефициары в возрасте от 18 до 80 лет
- Документация систолической дисфункции левого желудочка с фракцией выброса < 40% любым методом в течение последних шести месяцев.
- Документация о статусе II или III класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
Критерий исключения:
- > 80 лет
- Неспособность адекватно или безопасно выполнять упражнения на беговой дорожке
- Легочное заболевание считается достаточно серьезным, чтобы быть ограничением для физических упражнений
- Стеноз или регургитация клапанного порока сердца более чем средней степени тяжести
- Наличие мерцательной аритмии или других неконтролируемых аритмий
- Некомпенсированная сердечная недостаточность
- Непрерывные ритмы
- Беременные женщины
- Хроническое употребление нитроглицерина (пероральный изосорбид ди- или мононитрат или местный нитроглицерин)
- Ингибитор фосфодиэстеразы (силденафил или тадалафил) применяют в течение недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: субмаксимальные устойчивые упражнения
Через 90 минут после соответствующего приема свекольного сока испытуемые ходили по беговой дорожке с заранее определенной постоянной рабочей нагрузкой в течение 15 минут, при этом потребление кислорода регистрировалось в течение последних 10 минут.
|
3 унции богатого нитратами свекольного сока, принимаемого перорально один раз за 90 минут до упражнений, стационарных упражнений на беговой дорожке, а затем через 30 минут шестиминутной ходьбы.
Другие имена:
3 унции свекольного сока, обедненного нитратами, перорально один раз за 90 минут до упражнений на беговой дорожке, а затем через 30 минут шестиминутной ходьбы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: тест шестиминутной ходьбы
испытуемые выполнили шестиминутную прогулку в произвольном темпе через 30 минут после выполнения упражнений на беговой дорожке.
|
3 унции богатого нитратами свекольного сока, принимаемого перорально один раз за 90 минут до упражнений, стационарных упражнений на беговой дорожке, а затем через 30 минут шестиминутной ходьбы.
Другие имена:
3 унции свекольного сока, обедненного нитратами, перорально один раз за 90 минут до упражнений на беговой дорожке, а затем через 30 минут шестиминутной ходьбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стационарное потребление кислорода при физической нагрузке
Временное ограничение: 10 минут
|
Испытуемые выполняли устойчивую ходьбу на беговой дорожке с заранее определенной субмаксимальной рабочей нагрузкой.
Потребление кислорода измеряли за последние 10 минут.
|
10 минут
|
|
шесть минут пешком
Временное ограничение: шесть минут
|
испытуемые шли в выбранном темпе в течение шести минут по заранее определенному курсу.
Зафиксировано общее расстояние.
|
шесть минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 383967-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Систолическая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS