Wpływ bogatego w azotany soku z buraków na wydajność ćwiczeń u pacjentów z niewydolnością serca
Pojedyncza dawka bogatego w azotany soku z buraków nie poprawia zużycia tlenu w stanie stacjonarnym ani nie poprawia sześciominutowego marszu u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca.
Suplementacja bogatym w azotany sokiem z buraków wykazała zmniejszone zużycie tlenu i submaksymalną wydajność ćwiczeń u zdrowych osób dorosłych. Wcześniej nie prowadzono badań podobnych skutków u pacjentów z niewydolnością serca.
Było to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie. Po przyjęciu substancji czynnej lub placebo, osobniki ze skurczową niewydolnością serca poddano submaksymalnym wysiłkom w stanie ustalonym z analizą wymiany gazowej, a następnie po trzydziestu minutach sześciominutowym testem marszu. Drugie sesje testowe przeprowadzono dziesięć dni.
Nie było znaczących różnic w grupie leczonej i placebo w średnim zużyciu tlenu lub dystansie marszu w 6 minut.
Podsumowując, u pacjentów z niewydolnością serca, którzy spożyli pojedynczą dawkę bogatego w azotany koncentratu soku z buraków, nie ma znaczącej różnicy w odniesieniu do zużycia tlenu podczas submaksymalnego wysiłku w stanie stacjonarnym lub podczas testu na dystansie 6-minutowego marszu.
Uzasadnione są dalsze badania w celu określenia rzeczywistej skuteczności spożycia azotanów w tej populacji z dostosowaniem dawki ostrej lub przewlekłej, czasu trwania lub intensywności ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lokalni beneficjenci instytucjonalni w wieku od 18 do 80 lat
- Udokumentowanie dysfunkcji skurczowej lewej komory z frakcją wyrzutową < 40% jakąkolwiek metodą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dokumentacja statusu II lub III klasy New York Heart Association.
Kryteria wyłączenia:
- > 80 lat
- Niezdolność do odpowiedniego lub bezpiecznego wykonywania ćwiczeń na bieżni
- Choroba płuc uznana za na tyle poważną, że stanowi ograniczenie ćwiczeń
- Większa niż umiarkowana zwężenie lub niedomykalność zastawek serca
- Obecność migotania przedsionków lub innych niekontrolowanych zaburzeń rytmu
- Niewyrównana niewydolność serca
- Nieustanne rytmy
- Kobiety w ciąży
- Przewlekłe stosowanie nitrogliceryny (doustny di- lub monoazotan izosorbidu lub miejscowa nitrogliceryna)
- Inhibitor fosfodiesterazy (sildenafil lub tadalafil) stosować w ciągu tygodnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: submaksymalne ćwiczenie w stanie ustalonym
90 minut po spożyciu odpowiedniego soku z buraków badani chodzili po bieżni z ustalonym obciążeniem w stanie ustalonym przez łącznie 15 minut z rejestracją zużycia tlenu przez ostatnie 10 minut
|
3 uncje bogatego w azotany soku z buraków przyjmowane doustnie raz na 90 minut przed ćwiczeniami ćwiczenia na bieżni stacjonarnej, a następnie 30 minut później sześciominutowy spacer
Inne nazwy:
3 uncje soku z buraków zubożonego w azotany przyjmowane doustnie raz na 90 minut przed ćwiczeniami interwencje ćwiczeń na bieżni stacjonarnej, a następnie 30 minut później 6 minut marszu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: sześciominutowy test marszu
badani wykonali sześciominutowy spacer w ustalonym przez siebie tempie 30 minut po wykonaniu ćwiczeń na bieżni
|
3 uncje bogatego w azotany soku z buraków przyjmowane doustnie raz na 90 minut przed ćwiczeniami ćwiczenia na bieżni stacjonarnej, a następnie 30 minut później sześciominutowy spacer
Inne nazwy:
3 uncje soku z buraków zubożonego w azotany przyjmowane doustnie raz na 90 minut przed ćwiczeniami interwencje ćwiczeń na bieżni stacjonarnej, a następnie 30 minut później 6 minut marszu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie tlenu podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badani wykonywali marsz na bieżni stacjonarnej przy ustalonym z góry submaksymalnym obciążeniu.
Zużycie tlenu mierzono przez ostatnie 10 minut.
|
10 minut
|
|
sześć minut spacerem
Ramy czasowe: sześć minut
|
badani szli w wybranym przez siebie tempie przez sześć minut po wcześniej ustalonej trasie.
Zarejestrowano całkowity dystans.
|
sześć minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 383967-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skurczowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia