富含硝酸盐的甜菜根汁对心力衰竭患者运动能力的影响
2014年8月21日 更新者:Kenneth M Leclerc、Brooke Army Medical Center
单剂量富含硝酸盐的甜菜根汁不会改善收缩性心力衰竭患者的稳态耗氧量或六分钟步行距离。
富含硝酸盐的甜菜根汁补充剂已证明可以减少健康成年人的耗氧量和次极量运动表现。 以前没有对心力衰竭患者的类似影响进行过调查。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 在摄入活性剂或安慰剂后,患有收缩性心力衰竭的受试者进行次最大稳态运动并进行气体交换分析,三十分钟后进行六分钟步行试验。 第二次测试进行了十天。
治疗组和安慰剂组在平均耗氧量或六分钟步行距离方面没有显着差异。
总之,在摄入单剂量富含硝酸盐的甜菜根浓缩汁的心力衰竭患者中,在次最大稳态运动或六分钟步行测试距离期间的耗氧量没有显着差异。
需要进一步研究以确定硝酸盐摄入量对该人群的真实疗效,并调整急性或慢性剂量、运动持续时间或强度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18至80岁的当地机构受益人
- 在过去六个月内通过任何方式记录左心室收缩功能障碍且射血分数 < 40%
- 纽约心脏协会 II 级或 III 级状态的文件。
排除标准:
- > 80 岁
- 无法充分或安全地进行跑步机锻炼
- 肺部疾病被认为严重到足以限制运动
- 大于中度狭窄或返流性瓣膜性心脏病
- 存在房颤或其他不受控制的心律失常
- 失代偿性心力衰竭
- 不断节奏的节奏
- 怀孕女性
- 长期使用硝酸甘油(口服硝酸异山梨酯或单硝酸酯,或外用硝酸甘油)
- 一周内使用磷酸二酯酶抑制剂(西地那非或他达拉非)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:次极量稳态运动
分别摄入甜菜根汁 90 分钟后,受试者以预先确定的稳态工作负荷在跑步机上行走总共 15 分钟,并记录最后 10 分钟的耗氧量
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运动前 90 分钟口服一次 3 盎司富含硝酸盐的甜菜根汁 稳态跑步机运动干预 30 分钟后步行 6 分钟
其他名称:
运动前 90 分钟口服一次 3 盎司去除硝酸盐的甜菜根汁 稳态跑步机运动干预 30 分钟后步行 6 分钟
其他名称:
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实验性的:六分钟步行测试
受试者在跑步机上锻炼 30 分钟后以自主步速步行 6 分钟
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运动前 90 分钟口服一次 3 盎司富含硝酸盐的甜菜根汁 稳态跑步机运动干预 30 分钟后步行 6 分钟
其他名称:
运动前 90 分钟口服一次 3 盎司去除硝酸盐的甜菜根汁 稳态跑步机运动干预 30 分钟后步行 6 分钟
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳态运动耗氧量
大体时间:10分钟
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受试者以预定的次最大工作量进行稳态跑步机行走。
测量最后 10 分钟的耗氧量。
|
10分钟
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六分钟步行距离
大体时间:六分钟
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受试者在预先确定的路线上以他们选择的速度步行六分钟。
记录总距离。
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六分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kenneth M Leclerc, MD、Brooke Army Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月21日
首次发布 (估计)
2014年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月21日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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