Efecto del jugo de remolacha rico en nitratos en el rendimiento del ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca
Una dosis única de jugo de remolacha rico en nitrato no mejora el consumo de oxígeno en estado estacionario ni la distancia de caminata de seis minutos en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica.
La suplementación con jugo de remolacha rico en nitrato ha demostrado un consumo reducido de oxígeno y un rendimiento de ejercicio submáximo en adultos sanos. No se han realizado previamente investigaciones sobre efectos similares en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Después de la ingestión del agente activo o del placebo, los sujetos con insuficiencia cardíaca sistólica realizaron ejercicio submáximo en estado estacionario con análisis de intercambio de gases seguido treinta minutos más tarde por una prueba de caminata de seis minutos. Las segundas sesiones de prueba se realizaron diez días.
No hubo diferencias significativas en los brazos de tratamiento y placebo en el consumo promedio de oxígeno o la distancia de caminata de seis minutos.
En conclusión, en pacientes con insuficiencia cardíaca que han ingerido una dosis única de concentrado de jugo de remolacha rico en nitratos, no hay una diferencia significativa con respecto al consumo de oxígeno durante el ejercicio submáximo en estado estacionario o la distancia de prueba de caminata de seis minutos.
Se justifica un estudio adicional para determinar la verdadera eficacia del consumo de nitrato en esta población con ajustes en la dosificación aguda o crónica, la duración o la intensidad del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios institucionales locales entre 18 y 80 años
- Documentación de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo con fracción de eyección < 40% por cualquier modalidad en los últimos seis meses
- Documentación del estado de clase II o III de la New York Heart Association.
Criterio de exclusión:
- > 80 años de edad
- Incapaz de realizar de forma adecuada o segura el ejercicio en cinta rodante
- Enfermedad pulmonar considerada lo suficientemente significativa como para ser una limitación para el ejercicio.
- Enfermedad cardíaca valvular estenótica o regurgitante mayor que moderada
- Presencia de fibrilación auricular u otras arritmias no controladas
- Insuficiencia cardiaca no compensada
- Ritmos de ritmo continuo
- Hembras embarazadas
- Uso crónico de nitroglicerina (di o mononitrato de isosorbida oral, o nitroglicerina tópica)
- Uso de inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafil o tadalafil) dentro de una semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio submáximo en estado estacionario
90 minutos después de la ingestión respectiva de jugo de remolacha, los sujetos caminaron en una cinta rodante con una carga de trabajo de estado estable predeterminada durante un total de 15 minutos con el consumo de oxígeno registrado durante los últimos 10 minutos
|
3 onzas de jugo de remolacha rico en nitratos ingeridos por vía oral una vez 90 minutos antes de las intervenciones de ejercicio de ejercicio continuo en cinta rodante seguido 30 minutos después de una caminata de seis minutos
Otros nombres:
3 onzas de jugo de remolacha sin nitratos ingeridos por vía oral una vez 90 minutos antes de las intervenciones de ejercicio de ejercicio continuo en cinta rodante seguido 30 minutos después de una caminata de seis minutos
Otros nombres:
|
|
Experimental: prueba de caminata de seis minutos
los sujetos realizaron una caminata de seis minutos a un ritmo autodeterminado 30 minutos después de realizar el ejercicio en la cinta rodante
|
3 onzas de jugo de remolacha rico en nitratos ingeridos por vía oral una vez 90 minutos antes de las intervenciones de ejercicio de ejercicio continuo en cinta rodante seguido 30 minutos después de una caminata de seis minutos
Otros nombres:
3 onzas de jugo de remolacha sin nitratos ingeridos por vía oral una vez 90 minutos antes de las intervenciones de ejercicio de ejercicio continuo en cinta rodante seguido 30 minutos después de una caminata de seis minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de oxígeno durante el ejercicio en estado estacionario
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los sujetos realizaron caminatas en cinta rodante en estado estacionario con una carga de trabajo submáxima predeterminada.
Se midió el consumo de oxígeno durante los últimos 10 minutos.
|
10 minutos
|
|
distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: seis minutos
|
los sujetos caminaron a su ritmo elegido durante seis minutos en un curso predeterminado.
Se registró la distancia total.
|
seis minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M Leclerc, MD, Brooke Army Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 383967-4
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