마취 후 치료실에서 잔류 신경근차단 발생률에 대한 다기관 연구 (ReCuSS)
성인 환자의 마취 후 치료실 내 잔류 신경근차단의 발생률 다기관 코호트의 관찰 횡단면 연구. 스페인 연구(ReCuSS)의 잔여 경화화.
잔여 신경근 차단(RNMB)은 수술 직후에 자주 발생하며 주로 호흡기 합병증의 원인입니다. 발병률은 여러 요인으로 인해 가변적입니다. 스페인에서는 발병률을 알 수 없습니다.
연구자들은 중간 작용 신경근 차단제(NMBA)를 사용하여 전신 마취 후 RNMB가 있는 마취 후 치료실(PACU)의 많은 환자가 있다고 가정합니다.
주요 목표는 스페인 병원에서 RNMB의 발병률을 아는 것입니다. 이차 목표는 다른 수술 전 및 수술 중 요인과의 가능한 관계를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잔여 신경근 차단(RNMB)은 수술 직후에 자주 발생하며 주로 호흡기 합병증의 원인입니다. 여기에는 회복 지연 또는 퇴원 지연, 호흡 부전 또는 감염, 예상치 못한 ICU 입원 및 장기 ICU 체류가 포함됩니다.
발병률은 여러 요인으로 인해 가변적입니다. 연령, 성별, 수술, NMBA 유형 및 복용량, 체온, 약물 등
여러 연구에서 6-80% 사이의 발병률이 발견되었습니다. 전 세계 마취 관행을 대표하는 것으로서 전국의 발병률을 평가하는 데 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 스페인에서는 발병률을 알 수 없습니다.
연구자들은 마취 후 치료실(PACU)의 많은 환자들이 중간 조치 NMBA를 사용하여 전신 마취 후 RNMB를 가지고 있다고 가정합니다.
주요 목표는 관찰 횡단면 다기관 연구를 통해 스페인 병원에서 RNMB의 발생률을 파악하는 것입니다.
이차 목표는 다른 수술 전 및 수술 중 요인과의 가능한 관계를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Universitari
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Castellón, 스페인, 12004
- Hospital General de Castellon
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, 스페인, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Logroño, 스페인, 26006
- Hospital San Pedro
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Lugo, 스페인, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Palma de Mallorca, 스페인, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Alicante
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Elda, Alicante, 스페인, 03600
- Hospital General de Elda
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Coruña
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A Coruña, Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
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Madrid
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Leganés, Madrid, 스페인, 28911
- Hospital Severo Ochoa
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Palma de Mallorca
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Manacor, Palma de Mallorca, 스페인, 07500
- Hospital de Manacor
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
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Vizcaya
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Basurto, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital Universitario Basurto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 비탈분극 NMBA를 이용한 전신 마취
- 발관된 자발 환기로 PACU로 이송
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 IV-V
- 응급 및 심장 수술
- 수술 전후 평가 시 적절하게 반응하지 못하는 환자(정신질환, 과도한 졸림, 초조 등)
- 보상되지 않는 진성 당뇨병 또는 당뇨병성 신경병증
- 증상이 있는 중증 갑상선기능저하증(또는 치료되지 않음) 또는 전체 갑상선절제술이 예정되어 있음
- 만성 또는 급성 신부전
- 중증 간병증(Child-Pugh B, C)
- 수술 중 수혈 >3 혈액 단위
- 수술 중 유지 동맥 저혈압
- 삽관 또는 계측 기도(외과 포함)를 사용하여 PACU에 도착
- 신경근 전달에 영향을 미치는 수술 전 또는 수술 전후 약물 섭취
- 신경근 시스템의 생리학에 영향을 미치는 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 마취
RNMB의 평가.
최소 1회의 중간 작용 비탈분극성 신경근 차단제 용량을 투여받은 전신 마취 후 환자에게 가속도계 적용
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TOF 자극(40mA, 3~4회) 적용 및 PACU에 TOFr 기록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 가속도로 측정한 잔여 신경근 차단 발생률(TOFr<0.9)
기간: PACU 도착 시. 단일 평가.
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중기 NMBA를 포함하여 전신 마취하에 수술을 받은 환자는 도착 즉시 PACU의 가속도계를 통해 평가되었습니다. 4열 비율(TOFr)이 평가됩니다. 평가자는 수술 중 관리를 포함하여 환자 관련 정보를 알지 못합니다. |
PACU 도착 시. 단일 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU의 호흡기 또는 기도 수술 후 합병증
기간: PACU 체류 중 예상 평균 4시간
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PACU 내 호흡기 합병증 또는 사건 평가(담당 마취과 의사 또는 PACU 의료 기록 요청) 병동으로 퇴원.
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PACU 체류 중 예상 평균 4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNMB와 수술 전 환자 관련 요인의 관계
기간: 환자가 PACU에 도착하면
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수술 전 방문 기록 및 마취 기록 분석: ASA 등급, 환자의 인구 통계 및 특성
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환자가 PACU에 도착하면
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RNMB와 수술 중 마취 관련 요인의 관계
기간: PACU 도착 시
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담당 마취과의사 경력, 마취의 종류, 수술 중 투여 약물 및 용량, 역전 약물 및 용량.
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PACU 도착 시
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RNMB와 수술 관련 요인의 관계
기간: PACU 도착 시
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RNMB와 수술 관련 요인의 관계(외과 전문 분야, 수술 유형 - 고위험 대 중저위험, 복강경 대 복강경 없음, 기간), 혈액 손실.
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PACU 도착 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- 수석 연구원: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEO-BNM-2014-01
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