Estudio Multicéntrico de Incidencia de Bloqueo Neuromuscular Residual en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (ReCuSS)
Incidencia de Bloqueo Neuromuscular Residual en Pacientes Adultos en la Unidad de Cuidados Postanestésicos. Estudio transversal observacional de una cohorte multicéntrica. El Estudio de Curarización Residual en España (ReCuSS).
El bloqueo neuromuscular residual (BRN) es frecuente en el postoperatorio inmediato y es fuente de complicaciones, principalmente respiratorias. La incidencia es variable debido a múltiples factores. En España se desconoce la incidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que varios pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) presentan RNMB después de la anestesia general con agentes de bloqueo neuromuscular de acción intermedia (NMBA).
El objetivo principal es conocer la incidencia de RNMB en los hospitales españoles. Los objetivos secundarios son observar la posible relación con otros factores pre e intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo neuromuscular residual (BRN) es frecuente en el postoperatorio inmediato y es fuente de complicaciones, principalmente respiratorias. Esto incluye retrasos en la recuperación o retrasos en el alta hospitalaria, insuficiencia respiratoria o infecciones, admisiones imprevistas en la UCI y estadías prolongadas en la UCI.
La incidencia es variable debido a múltiples factores. Edad, sexo, cirugía, tipo y dosis de NMBA, temperatura, medicamentos, etc.
En varios estudios se ha encontrado una incidencia entre el 6-80%. Pocos estudios se han enfocado en evaluar la incidencia en todo el país, como representación de una práctica anestésica global. En España se desconoce la incidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que varios pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) presentan RNMB después de la anestesia general usando NMBA de acción intermedia.
El objetivo principal es conocer la incidencia de RNMB en los hospitales españoles, mediante un estudio multicéntrico observacional transversal.
Los objetivos secundarios son observar la posible relación con otros factores pre e intraoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic Universitari
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Castellón, España, 12004
- Hospital General de Castellon
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Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, España, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Logroño, España, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, España, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, España, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Madrid, España, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, España, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Palma de Mallorca, España, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
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Santander, España, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, España, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
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Zaragoza, España, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Alicante
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Elda, Alicante, España, 03600
- Hospital General de Elda
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Badalona, Barcelona, España, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Coruña
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A Coruña, Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
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Madrid
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Leganés, Madrid, España, 28911
- Hospital Severo Ochoa
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Palma de Mallorca
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Manacor, Palma de Mallorca, España, 07500
- Hospital de Manacor
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
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Vizcaya
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Basurto, Vizcaya, España, 48013
- Hospital Universitario Basurto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Anestesia general con NMBA no despolarizante
- Transferido extubado en ventilación espontánea a la URPA
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos IV-V
- urgencias y cirugia cardiaca
- pacientes incapaces de responder adecuadamente al momento de la evaluación pre o postoperatoria (enfermedades psiquiátricas, somnolencia excesiva, agitación, etc.)
- diabetes mellitus no compensada o neuropatía diabética
- hipotiroidismo severo sintomático (o no tratado), o programado para tiroidectomía total
- insuficiencia renal crónica o aguda
- hepatopatía severa (Child-Pugh B, C)
- transfusión de sangre intraoperatoria > 3 unidades de sangre
- hipotensión arterial intraoperatoria mantenida
- llegada a la URPA intubada o con vía aérea instrumentada (incluso quirúrgica)
- ingesta de fármacos pre o perioperatorios que afectan a la transmisión neuromuscular
- enfermedades neuromusculares que afectan la fisiología del sistema neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia general
Evaluación de RNMB.
Aplicación de acelerometría a pacientes después de anestesia general que reciben al menos una dosis de bloqueante neuromuscular no despolarizante de acción intermedia
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Aplicación de estímulo TOF (40 mA, tres a cuatro veces) y registro de TOFr en la URPA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de bloqueo neuromuscular residual (TOFr<0,9) medido por acelerometría en la URPA
Periodo de tiempo: A su llegada a la URPA. Evaluación única.
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Los pacientes operados bajo anestesia general incluyendo NMBA de duración intermedia fueron evaluados mediante un acelerómetro en la URPA inmediatamente a su llegada. Se evalúa la relación de tren de cuatro (TOFr). El evaluador no conoce la información relacionada con el paciente, incluido el manejo intraoperatorio. |
A su llegada a la URPA. Evaluación única.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias respiratorias o de la vía aérea en la URPA
Periodo de tiempo: Durante la estadía en la PACU, un promedio esperado de 4 horas
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Evaluación de complicaciones o eventos respiratorios en la URPA (solicitando al anestesiólogo a cargo o historia clínica de la URPA) para alta a planta.
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Durante la estadía en la PACU, un promedio esperado de 4 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de RNMB con factores preoperatorios relacionados con el paciente
Periodo de tiempo: A la llegada de los pacientes a la URPA
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Análisis del registro de visita preoperatoria y registro de anestesia: clase ASA y demografía y características del paciente
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A la llegada de los pacientes a la URPA
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Relación de la RNMB con factores relacionados con la anestesia intraoperatoria
Periodo de tiempo: A la llegada a la UCPA
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experiencia del anestesiólogo a cargo, tipo de anestesia, fármacos intraoperatorios administrados y dosis, fármacos de reversión y dosis.
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A la llegada a la UCPA
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Relación de la RNMB con factores relacionados con la cirugía
Periodo de tiempo: A la llegada a la UCPA
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Relación de la RNMB con factores relacionados con la cirugía (especialidad quirúrgica, tipo de cirugía -alto riesgo vs riesgo bajo-intermedio, laparoscópica vs no laparoscópica-, duración), pérdidas sanguíneas.
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A la llegada a la UCPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Investigador principal: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEO-BNM-2014-01
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