Multicenterundersøgelse af forekomst af resterende neuromuskulær blokering i post-anæstesi-afdelingen (ReCuSS)
Forekomst af resterende neuromuskulær blokering hos voksne patienter i postanæstesiafdelingen. En observationel tværsnitsundersøgelse af en multicenterkohorte. Residual Curarization in Spain Study (ReCuSS).
Resterende neuromuskulær blokering (RNMB) er hyppig i den umiddelbare postoperative periode og er en kilde til komplikationer, primært respiratoriske. Hyppigheden er variabel på grund af flere faktorer. I Spanien er forekomsten ukendt.
Efterforskerne antager, at et antal patienter i postanæstesi-afdelingen (PACU) har RNMB efter generel anæstesi ved brug af neuromuskulære blokeringsmidler med intermediær virkning (NMBA).
Hovedformålet er at kende forekomsten af RNMB på spanske hospitaler. Sekundære mål er at observere den mulige sammenhæng med andre præ- og intraoperative faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resterende neuromuskulær blokering (RNMB) er hyppig i den umiddelbare postoperative periode og er en kilde til komplikationer, primært respiratoriske. Dette omfatter forsinkelser i genopretningen eller forsinkelser i udskrivelsen fra hospitalet, respiratorisk insufficiens eller infektioner, uforudsete ICU-indlæggelser og længere ICU-ophold.
Hyppigheden er variabel på grund af flere faktorer. Alder, køn, operation, NMBA type og doser, temperatur, medicin mv.
I flere undersøgelser er det fundet og forekomst mellem 6-80%. Få undersøgelser har været fokuseret på at evaluere forekomsten i hele landet, som repræsenterer en global anæstesipraksis. I Spanien er forekomsten ukendt.
Efterforskerne antager, at et antal patienter i postanesthesia care unit (PACU) præsenterer med RNMB efter generel anæstesi ved brug af intermediær handling NMBA.
Hovedformålet er at kende forekomsten af RNMB på spanske hospitaler ved hjælp af en observationel tværsnits multicenterundersøgelse.
Sekundære mål er at observere den mulige sammenhæng med andre præ- og intraoperative faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Spanien, 12004
- Hospital General de Castellón
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Logroño, Spanien, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario Politecnico La Fe
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Spanien, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Spanien, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Spanien, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Generel anæstesi med ikke-depolariserende NMBA
- Overført ekstuberet ved spontan ventilation til PACU
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status IV-V
- akut- og hjertekirurgi
- patienter, der ikke er i stand til at reagere tilstrækkeligt på tidspunktet for præ- eller postoperativ evaluering (psykiatriske sygdomme, overdreven somnolens, agitation osv.)
- ikke-kompenseret diabetes mellitus eller diabetisk neuropati
- symptomatisk alvorlig hypothyroidisme (eller ubehandlet) eller planlagt til total thyreoidektomi
- kronisk eller akut nyreinsufficiens
- svær hepatopati (Child-Pugh B, C)
- intraoperativ blodtransfusion >3 blodenheder
- intraoperativt opretholdt arteriel hypotension
- ankomst til PACU intuberet eller med instrumenterede luftveje (inklusive kirurgisk)
- præ- eller perioperativt medicinindtag, der påvirker den neuromuskulære transmission
- neuromuskulære sygdomme, der påvirker det neuromuskulære systems fysiologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi
Evaluering af RNMB.
Anvendelse af accelerometri til patienter efter generel anæstesi, der har modtaget mindst én dosis af ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel med mellemliggende virkning
|
Anvendelse af TOF-stimulus (40 mA, tre til fire gange) og registrering af TOFr i PACU
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidens af resterende neuromuskulær blokering (TOFr<0,9) målt ved accelerometri i PACU
Tidsramme: Ved ankomst til PACU. Enkelt evaluering.
|
Patienter opereret under generel anæstesi inklusive NMBA af mellemlang varighed blev evalueret ved hjælp af et accelerometer i PACU umiddelbart efter ankomsten. Tog-af-fire-forhold (TOFr) evalueres. Evaluatoren kender ikke den patientrelaterede information, herunder intraoperativ behandling. |
Ved ankomst til PACU. Enkelt evaluering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske eller luftvejspostoperative komplikationer i PACU
Tidsramme: Under PACU-ophold forventes et gennemsnit på 4 timer
|
Evaluering af respiratoriske komplikationer eller hændelser i PACU (beder den ansvarlige anæstesiolog eller PACU-journal) for at udskrive til afdelingen.
|
Under PACU-ophold forventes et gennemsnit på 4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relation mellem RNMB og præoperative patientrelaterede faktorer
Tidsramme: Ved patienters ankomst til PACU
|
Analyse af den præoperative besøgsjournal og anæstesijournal: ASA-klasse og patientens demografi og karakteristika
|
Ved patienters ankomst til PACU
|
|
Relation mellem RNMB og intraoperative anæstesi-relaterede faktorer
Tidsramme: Ved PACU ankomst
|
Anæstesilæge-erfaring, type anæstesi, indgivne intraoperative lægemidler og doser, reverseringspræparater og doser.
|
Ved PACU ankomst
|
|
Relation mellem RNMB og operationsrelaterede faktorer
Tidsramme: Ved PACU ankomst
|
Relation mellem RNMB og operationsrelaterede faktorer (kirurgisk specialitet, operationstype - høj risiko vs lav til intermedium risiko, laparoskopisk vs ingen laparoskopisk - varighed), blodtab.
|
Ved PACU ankomst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Ledende efterforsker: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEO-BNM-2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufuldstændig reversering af neuromuskulær blokering
-
Konya City HospitalAfsluttetSphenopalatin Ganglion Block | Quality of Recovery (QoR-15) | Infraorbital nerveblokTyrkiet (Türkiye)
-
Sanliurfa Education and Research HospitalRekrutteringErector Spinae Plane Block | Lyskebrok ensidig | Quality of Recovery (QoR-15) | Numerisk Vurderingsskala | Tilbage til daglig aktivitetTyrkiet (Türkiye)