Многоцентровое исследование частоты возникновения остаточной нервно-мышечной блокады в отделении посленаркозной помощи (ReCuSS)
Частота возникновения остаточной нервно-мышечной блокады у взрослых пациентов в отделении посленаркозной помощи. Наблюдательное перекрестное исследование многоцентровой когорты. Остаточная кураризация в исследовании Испании (ReCuSS).
Остаточная нервно-мышечная блокада (РНМБ) часто встречается в ближайшем послеоперационном периоде и является источником осложнений, преимущественно респираторных. Заболеваемость вариабельна из-за множества факторов. В Испании заболеваемость неизвестна.
Исследователи предполагают, что у ряда пациентов в отделении посленаркозной помощи (PACU) развивается RNMB после общей анестезии с использованием нейромышечных блокаторов промежуточного действия (NMBA).
Основная цель - узнать заболеваемость RNMB в испанских больницах. Второстепенными целями являются наблюдения за возможной взаимосвязью с другими предоперационными и интраоперационными факторами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остаточная нервно-мышечная блокада (РНМБ) часто встречается в ближайшем послеоперационном периоде и является источником осложнений, преимущественно респираторных. Это включает задержку выздоровления или задержку выписки из больницы, дыхательную недостаточность или инфекции, непредвиденные госпитализации в отделение интенсивной терапии и длительное пребывание в отделении интенсивной терапии.
Заболеваемость вариабельна из-за множества факторов. Возраст, пол, операция, тип и дозы NMBA, температура, лекарства и т. д.
В нескольких исследованиях было обнаружено, что заболеваемость составляет от 6 до 80%. Лишь немногие исследования были посвящены оценке заболеваемости в целом по стране, поскольку они представляют глобальную практику анестезии. В Испании заболеваемость неизвестна.
Исследователи предполагают, что у ряда пациентов в отделении посленаркозной помощи (PACU) развивается RNMB после общей анестезии с использованием NMBA промежуточного действия.
Основная цель состоит в том, чтобы узнать заболеваемость RNMB в испанских больницах с помощью обсервационного перекрестного многоцентрового исследования.
Второстепенными целями являются наблюдения за возможной взаимосвязью с другими предоперационными и интраоперационными факторами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Испания, 12004
- Hospital General de Castellon
-
Córdoba, Испания, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Испания, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Logroño, Испания, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Испания, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Palma de Mallorca, Испания, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Испания, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Испания, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Испания, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Испания, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Испания, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Общая анестезия с недеполяризующим НМБА
- Экстубированный на спонтанной вентиляции переведен в PACU.
Критерий исключения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов IV-V
- неотложная и кардиохирургия
- пациенты, неспособные адекватно реагировать в момент до- или послеоперационного обследования (психиатрические заболевания, чрезмерная сонливость, возбуждение и т. д.)
- некомпенсированный сахарный диабет или диабетическая невропатия
- симптоматический тяжелый гипотиреоз (или нелеченый) или плановая тотальная тиреоидэктомия
- хроническая или острая почечная недостаточность
- тяжелая гепатопатия (Чайлд-Пью В, С)
- интраоперационное переливание крови >3 единиц крови
- интраоперационная сохраняющаяся артериальная гипотензия
- поступление в PACU с интубацией или с ИВЛ (в т.ч. хирургическим)
- пред- или периоперационный прием препаратов, влияющих на нервно-мышечную передачу
- нервно-мышечные заболевания, влияющие на физиологию нервно-мышечной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
Оценка РНМБ.
Применение акселерометрии у пациентов после общей анестезии, получающих хотя бы одну дозу недеполяризующего миорелаксанта промежуточного действия
|
Применение импульса TOF (40 мА, три-четыре раза) и запись TOFr в PACU
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения остаточной нервно-мышечной блокады (TOFr<0,9), измеренная с помощью акселерометрии в PACU
Временное ограничение: По приезду в ПАКУ. Единая оценка.
|
Пациенты, оперированные под общей анестезией, включая НМБА средней длительности, оценивались с помощью акселерометра в PACU сразу по прибытии. Оценивается соотношение «четырехкратное число» (TOFr). Оценщик не знает информации о пациенте, включая интраоперационное ведение. |
По приезду в ПАКУ. Единая оценка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные или дыхательные послеоперационные осложнения в PACU
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время пребывания в PACU составляет 4 часа.
|
Оценка респираторных осложнений или явлений в PACU (обращаясь к ведущему анестезиологу или медицинской карте PACU) для выписки в палату.
|
Ожидаемое среднее время пребывания в PACU составляет 4 часа.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь RNMB с предоперационными факторами, связанными с пациентом
Временное ограничение: По прибытии пациентов в PACU
|
Анализ записи о предоперационном посещении и записи об анестезии: класс ASA, демографические данные и характеристики пациента.
|
По прибытии пациентов в PACU
|
|
Связь RNMB с факторами, связанными с интраоперационной анестезией
Временное ограничение: По прибытии PACU
|
опыт главного анестезиолога, тип анестезии, интраоперационно вводимые препараты и дозы, реверсивные препараты и дозы.
|
По прибытии PACU
|
|
Связь RNMB с хирургическими факторами
Временное ограничение: По прибытии PACU
|
Связь RNMB с факторами, связанными с хирургией (хирургическая специальность, тип операции - высокий риск по сравнению с низким и средним риском, лапароскопия или отсутствие лапароскопии, продолжительность), кровопотери.
|
По прибытии PACU
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Главный следователь: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEO-BNM-2014-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .