Monikeskustutkimus jäännöshermo-lihaslohkon esiintyvyydestä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (ReCuSS)
Jäljellä olevan neuromuskulaarisen tukoksen ilmaantuvuus aikuispotilailla anestesian hoitoyksikössä. Havainnollinen poikkileikkaustutkimus monikeskuskohortista. The Residual Curarization in Spain Study (ReCuSS).
Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus (RNMB) on yleistä välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja se on komplikaatioiden, pääasiassa hengitysteiden, lähde. Ilmaantuvuus vaihtelee useiden tekijöiden vuoksi. Espanjassa ilmaantuvuus on tuntematon.
Tutkijat olettavat, että useilla postanestesian hoitoyksikössä (PACU) olevilla potilailla esiintyy RNMB:tä yleisanestesian jälkeen käyttämällä keskivaikutteisia neuromuskulaarisia salpaajia (NMBA).
Päätavoitteena on tietää RNMB:n esiintyvyys Espanjan sairaaloissa. Toissijaisena tavoitteena on tarkkailla mahdollista suhdetta muihin pre- ja intraoperatiivisiin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus (RNMB) on yleistä välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja se on komplikaatioiden, pääasiassa hengitysteiden, lähde. Tämä sisältää toipumisen tai sairaalasta poistumisen viivästymisen, hengitysvajauksen tai infektiot, odottamattomat tehohoitoyksiköt ja pitkittyneet tehohoitojaksot.
Ilmaantuvuus vaihtelee useiden tekijöiden vuoksi. Ikä, sukupuoli, leikkaus, NMBA-tyyppi ja annokset, lämpötila, lääkkeet jne.
Useissa tutkimuksissa se on havaittu ja ilmaantuvuus välillä 6-80%. Harvat tutkimukset ovat keskittyneet arvioimaan ilmaantuvuutta koko maassa globaalia anestesiakäytäntöä edustavana. Espanjassa ilmaantuvuus on tuntematon.
Tutkijat olettavat, että useilla postanestesian hoitoyksikössä (PACU) olevilla potilailla esiintyy RNMB:tä yleisanestesian jälkeen käyttäen välivaikutteista NMBA:ta.
Päätavoitteena on tietää RNMB:n ilmaantuvuus espanjalaisissa sairaaloissa havainnoivan poikkileikkausmonikeskustutkimuksen avulla.
Toissijaisena tavoitteena on tarkkailla mahdollista suhdetta muihin pre- ja intraoperatiivisiin tekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Espanja, 12004
- Hospital General de Castellon
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Espanja, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Logroño, Espanja, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario Politecnico La Fe
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Espanja, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Espanja, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Espanja, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Espanja, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Yleisanestesia ei-depolarisoivalla NMBA:lla
- Siirretty ekstuboituneena spontaanilla ventilaatiolla PACU:hun
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV-V
- hätä- ja sydänkirurgia
- potilaat, jotka eivät pysty reagoimaan riittävästi ennen- tai postoperatiivisen arvioinnin aikana (psykiatriset sairaudet, liiallinen uneliaisuus, kiihtyneisyys jne.)
- kompensoimaton diabetes mellitus tai diabeettinen neuropatia
- oireinen vaikea kilpirauhasen vajaatoiminta (tai hoitamaton) tai täydellinen kilpirauhasen poisto
- krooninen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta
- vaikea hepatopatia (Child-Pugh B, C)
- intraoperatiivinen verensiirto > 3 veriyksikköä
- leikkauksen aikana ylläpidetty valtimoverenpaine
- saapuminen PACU:lle intuboituna tai instrumentoidulla hengitystiellä (mukaan lukien kirurginen)
- pre- tai perioperatiivinen lääkkeiden nauttiminen, jotka vaikuttavat hermo-lihasvälitykseen
- neuromuskulaariset sairaudet, jotka vaikuttavat hermo-lihasjärjestelmän fysiologiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukutus
RNMB:n arviointi.
Kiihtyvyysmittauksen käyttö yleisanestesian jälkeen saaneilla potilailla, jotka saavat vähintään yhden keskivaikutteisen ei-depolarisoivan hermolihassalpaajan annoksen
|
TOF-ärsykkeen käyttö (40 mA, kolmesta neljään kertaa) ja TOFr:n tallentaminen PACU:hun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännöshermo-lihassalpauksen ilmaantuvuus (TOFr<0,9) mitattuna kiihtyvyysmittauksella PACU:ssa
Aikaikkuna: Saapuessaan PACU:lle. Yksittäinen arviointi.
|
Potilaat, joita leikattiin yleisanestesiassa, mukaan lukien keskikestoinen NMBA, arvioitiin PACU:ssa olevan kiihtyvyysmittarin avulla välittömästi saapumisen jälkeen. Neljän junan suhde (TOFr) arvioidaan. Arvioija ei tiedä potilaaseen liittyviä tietoja, mukaan lukien leikkauksen sisäinen hallinta. |
Saapuessaan PACU:lle. Yksittäinen arviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tai hengitysteiden postoperatiiviset komplikaatiot PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU-oleskelun aikana keskimäärin 4 tuntia
|
Hengityselinten komplikaatioiden tai tapahtumien arviointi PACU:ssa (vastaavan anestesiologin tai PACU:n sairauskertomuksen pyytäminen) päästämään osastolle.
|
PACU-oleskelun aikana keskimäärin 4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNMB:n suhde preoperatiiviseen potilaaseen liittyviin tekijöihin
Aikaikkuna: Potilaiden saapuessa PACU:lle
|
Preoperatiivisen käynnin ja anestesiatietueen analyysi: ASA-luokka ja potilaan demografiset tiedot ja ominaisuudet
|
Potilaiden saapuessa PACU:lle
|
|
RNMB:n suhde intraoperatiiviseen anestesiaan liittyviin tekijöihin
Aikaikkuna: PACU:n saapuessa
|
Vastaavan anestesiologin kokemus, anestesian tyyppi, intraoperatiiviset lääkkeet ja annokset, käänteislääkkeet ja annokset.
|
PACU:n saapuessa
|
|
RNMB:n suhde leikkaukseen liittyviin tekijöihin
Aikaikkuna: PACU:n saapuessa
|
RNMB:n suhde kirurgiaan liittyviin tekijöihin (kirurginen erikoisala, leikkauksen tyyppi - suuri riski vs. pieni tai keskikokoinen riski, laparoskooppinen vs. ei laparoskooppista, kesto), verenhukka.
|
PACU:n saapuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Päätutkija: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEO-BNM-2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .