Estudo multicêntrico da incidência de bloqueio neuromuscular residual na unidade de recuperação pós-anestésica (ReCuSS)
Incidência de bloqueio neuromuscular residual em pacientes adultos na unidade de recuperação pós-anestésica. Um estudo transversal observacional de uma coorte multicêntrica. O Estudo de Curarização Residual na Espanha (ReCuSS).
O bloqueio neuromuscular residual (BRNM) é frequente no pós-operatório imediato e fonte de complicações, principalmente respiratórias. A incidência é variável devido a múltiplos fatores. Na Espanha, a incidência é desconhecida.
Os investigadores levantam a hipótese de que vários pacientes na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) apresentam RNMB após anestesia geral usando agentes de bloqueio neuromuscular de ação intermediária (NMBA).
O objetivo principal é conhecer a incidência de RNMB em hospitais espanhóis. Os objetivos secundários são observar a possível relação com outros fatores pré e intraoperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio neuromuscular residual (BRNM) é frequente no pós-operatório imediato e fonte de complicações, principalmente respiratórias. Isso inclui atraso na recuperação ou atrasos na alta hospitalar, insuficiência respiratória ou infecções, internações imprevistas na UTI e estadias prolongadas na UTI.
A incidência é variável devido a múltiplos fatores. Idade, sexo, cirurgia, tipo e doses de NMBA, temperatura, medicamentos, etc.
Em vários estudos foi encontrada uma incidência entre 6-80%. Poucos estudos têm se concentrado em avaliar a incidência em todo o país, por representar uma prática anestésica global. Na Espanha, a incidência é desconhecida.
Os investigadores levantam a hipótese de que vários pacientes na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) apresentam RNMB após anestesia geral usando BNM de ação intermediária.
O principal objetivo é conhecer a incidência de RNMB em hospitais espanhóis, por meio de um estudo observacional transversal multicêntrico.
Os objetivos secundários são observar a possível relação com outros fatores pré e intraoperatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic Universitari
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Castellón, Espanha, 12004
- Hospital General de Castellon
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Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, Espanha, 18014
- Hospital Universitario Virgen De Las Nieves
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Logroño, Espanha, 26006
- Hospital San Pedro
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Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario De La Princesa
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
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Palma de Mallorca, Espanha, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
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Santander, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Alicante
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Elda, Alicante, Espanha, 03600
- Hospital General de Elda
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Coruña
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A Coruña, Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
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Madrid
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Leganés, Madrid, Espanha, 28911
- Hospital Severo Ochoa
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Palma de Mallorca
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Manacor, Palma de Mallorca, Espanha, 07500
- Hospital de Manacor
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
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Vizcaya
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Basurto, Vizcaya, Espanha, 48013
- Hospital Universitario Basurto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Anestesia geral com NMBA não despolarizante
- Transferido extubado em ventilação espontânea para a SRPA
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas IV-V
- emergência e cirurgia cardíaca
- pacientes incapazes de responder adequadamente no momento da avaliação pré ou pós-operatória (doenças psiquiátricas, sonolência excessiva, agitação, etc.)
- diabetes melito não compensado ou neuropatia diabética
- hipotireoidismo grave sintomático (ou não tratado) ou agendado para tireoidectomia total
- insuficiência renal crônica ou aguda
- hepatopatia grave (Child-Pugh B, C)
- transfusão de sangue intraoperatória > 3 unidades de sangue
- hipotensão arterial mantida intraoperatória
- chegada à SRPA entubado ou com via aérea instrumentada (inclusive cirúrgica)
- ingestão de medicamentos pré ou perioperatórios afetando a transmissão neuromuscular
- doenças neuromusculares que afetam a fisiologia do sistema neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia geral
Avaliação do RNMB.
Aplicação de acelerometria em pacientes após anestesia geral recebendo pelo menos uma dose de agente bloqueador neuromuscular não despolarizante de ação intermediária
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Aplicação de estímulo TOF (40 mA, três a quatro vezes) e registro de TOFr na SRPA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de bloqueio neuromuscular residual (TOFr<0,9) medida por acelerometria na SRPA
Prazo: Ao chegar à SRPA. Avaliação única.
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Os pacientes operados sob anestesia geral, incluindo BNM de duração intermediária, foram avaliados por meio de um acelerômetro na SRPA imediatamente após a chegada. A relação de trem de quatro (TOFr) é avaliada. O avaliador não conhece as informações relacionadas ao paciente, inclusive o manejo intraoperatório. |
Ao chegar à SRPA. Avaliação única.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações respiratórias ou das vias aéreas no pós-operatório na SRPA
Prazo: Durante a internação na SRPA, espera-se uma média de 4 horas
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Avaliação de complicações ou eventos respiratórios na SRPA (solicitando ao anestesiologista responsável ou prontuário da SRPA) a alta para a enfermaria.
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Durante a internação na SRPA, espera-se uma média de 4 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação de RNMB com fatores pré-operatórios relacionados ao paciente
Prazo: Na chegada do paciente à SRPA
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Análise do registro de visita pré-operatória e registro de anestesia: classe ASA e dados demográficos e características do paciente
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Na chegada do paciente à SRPA
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Relação de RNMB com fatores relacionados à anestesia intraoperatória
Prazo: Ao chegar na SRPA
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experiência do responsável pelo anestesiologista, tipo de anestesia, drogas administradas no intraoperatório e doses, drogas de reversão e doses.
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Ao chegar na SRPA
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Relação de RNMB com fatores relacionados à cirurgia
Prazo: Ao chegar na SRPA
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Relação de RNMB com fatores relacionados à cirurgia (especialidade cirúrgica, tipo de cirurgia - alto risco vs baixo a médio risco, laparoscópica vs não laparoscópica -, duração), perdas sanguíneas.
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Ao chegar na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Investigador principal: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEO-BNM-2014-01
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