Studio multicentrico sull'incidenza del blocco neuromuscolare residuo nell'unità di cura post-anestesia (ReCuSS)
Incidenza del blocco neuromuscolare residuo nei pazienti adulti nell'unità di cura postanestesia. Uno studio osservazionale trasversale di una coorte multicentrica. Lo studio sulla curarizzazione residua in Spagna (ReCuSS).
Il blocco neuromuscolare residuo (RNMB) è frequente nell'immediato periodo postoperatorio ed è fonte di complicanze, soprattutto respiratorie. L'incidenza è variabile a causa di molteplici fattori. In Spagna l'incidenza non è nota.
I ricercatori ipotizzano che un certo numero di pazienti nell'unità di cura postanesthesia (PACU) presenti con RNMB dopo l'anestesia generale utilizzando agenti di blocco neuromuscolare ad azione intermedia (NMBA).
L'obiettivo principale è conoscere l'incidenza di RNMB negli ospedali spagnoli. Obiettivi secondari sono osservare la possibile relazione con altri fattori preoperatori e intraoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco neuromuscolare residuo (RNMB) è frequente nell'immediato periodo postoperatorio ed è fonte di complicanze, soprattutto respiratorie. Ciò include ritardo nel recupero o ritardo nella dimissione dall'ospedale, insufficienza respiratoria o infezioni, ricoveri in terapia intensiva imprevisti e degenze prolungate in terapia intensiva.
L'incidenza è variabile a causa di molteplici fattori. Età, sesso, chirurgia, tipo e dosi di NMBA, temperatura, farmaci, ecc.
In diversi studi è stata riscontrata un'incidenza tra il 6 e l'80%. Pochi studi sono stati focalizzati sulla valutazione dell'incidenza in tutto il paese, come rappresentante di una pratica di anestesia globale. In Spagna l'incidenza non è nota.
I ricercatori ipotizzano che un certo numero di pazienti nell'unità di cura postanesthesia (PACU) presenti con RNMB dopo l'anestesia generale utilizzando NMBA ad azione intermedia.
L'obiettivo principale è conoscere l'incidenza di RNMB negli ospedali spagnoli, mediante uno studio osservazionale multicentrico trasversale.
Obiettivi secondari sono osservare la possibile relazione con altri fattori preoperatori e intraoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Spagna, 12004
- Hospital General de Castellón
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Spagna, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Logroño, Spagna, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Spagna, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spagna, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Palma de Mallorca, Spagna, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spagna, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario Politecnico La Fe
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Spagna, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spagna, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Spagna, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Spagna, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >18 anni
- Anestesia generale con NMBA non depolarizzante
- Trasferito estubato in ventilazione spontanea al PACU
Criteri di esclusione:
- Stato fisico IV-V dell'American Society of Anesthesiologists
- d'urgenza e cardiochirurgia
- pazienti incapaci di rispondere adeguatamente al momento della valutazione pre o postoperatoria (malattie psichiatriche, eccessiva sonnolenza, agitazione, ecc.)
- diabete mellito non compensato o neuropatia diabetica
- ipotiroidismo grave sintomatico (o non trattato) o programmato per tiroidectomia totale
- insufficienza renale cronica o acuta
- epatopatia grave (Child-Pugh B, C)
- trasfusione di sangue intraoperatoria > 3 unità di sangue
- ipotensione arteriosa mantenuta intraoperatoria
- arrivo in PACU intubato o con vie aeree strumentate (anche chirurgiche)
- assunzione di farmaci pre- o perioperatori che influenzano la trasmissione neuromuscolare
- malattie neuromuscolari che interessano la fisiologia del sistema neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestesia generale
Valutazione dell'RNMB.
Applicazione dell'accelerometria a pazienti dopo anestesia generale che ricevono almeno una dose di agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante ad azione intermedia
|
Applicazione dello stimolo TOF (40 mA, da tre a quattro volte) e registrazione del TOFr nel PACU
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza residua di blocco neuromuscolare (TOFr<0.9) misurata mediante accelerometria nel PACU
Lasso di tempo: All'arrivo al PACU. Valutazione unica.
|
I pazienti operati in anestesia generale compreso NMBA di durata intermedia sono stati valutati mediante un accelerometro nel PACU immediatamente all'arrivo. Viene valutato il rapporto del treno dei quattro (TOFr). Il valutatore non conosce le informazioni relative al paziente, inclusa la gestione intraoperatoria. |
All'arrivo al PACU. Valutazione unica.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze postoperatorie respiratorie o delle vie aeree nel PACU
Lasso di tempo: Durante il soggiorno PACU, una media prevista di 4 ore
|
Valutazione di complicanze o eventi respiratori in PACU (chiedendo all'anestesista responsabile o alla cartella clinica PACU) la dimissione in reparto.
|
Durante il soggiorno PACU, una media prevista di 4 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione di RNMB con fattori correlati al paziente preoperatorio
Lasso di tempo: All'arrivo dei pazienti al PACU
|
Analisi della cartella della visita preoperatoria e della cartella anestesiologica: classe ASA, dati anagrafici e caratteristiche del paziente
|
All'arrivo dei pazienti al PACU
|
|
Relazione di RNMB con fattori correlati all'anestesia intraoperatoria
Lasso di tempo: All'arrivo del PACU
|
esperienza del responsabile anestesista, tipo di anestesia, farmaci intraoperatori somministrati e dosi, anestetici e dosi.
|
All'arrivo del PACU
|
|
Relazione di RNMB con fattori correlati alla chirurgia
Lasso di tempo: All'arrivo del PACU
|
Relazione di RNMB con fattori correlati alla chirurgia (specialità chirurgica, tipo di intervento chirurgico - rischio elevato vs rischio basso o intermedio, laparoscopico vs non laparoscopico -, durata), perdite ematiche.
|
All'arrivo del PACU
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Investigatore principale: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEO-BNM-2014-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Inversione incompleta del blocco neuromuscolare
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud