Multi-center studie van de incidentie van residuele neuromusculaire blokkades in de post-anesthesie zorgeenheid (ReCuSS)
Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade bij volwassen patiënten in de postanesthesiezorgeenheid. Een observationele cross-sectionele studie van een multicenter cohort. De Residual Curarization in Spain Study (ReCuSS).
Resterende neuromusculaire blokkade (RNMB) komt vaak voor in de onmiddellijke postoperatieve periode en is een bron van complicaties, voornamelijk respiratoire. De incidentie is variabel vanwege meerdere factoren. In Spanje is de incidentie onbekend.
De onderzoekers veronderstellen dat een aantal patiënten in de postanesthesiezorgeenheid (PACU) zich presenteren met RNMB na algemene anesthesie met middellange neuromusculaire blokkeermiddelen (NMBA).
Het belangrijkste doel is om de incidentie van RNMB in Spaanse ziekenhuizen te kennen. Secundaire doelstellingen zijn het observeren van de mogelijke relatie met andere pre- en intraoperatieve factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Resterende neuromusculaire blokkade (RNMB) komt vaak voor in de onmiddellijke postoperatieve periode en is een bron van complicaties, voornamelijk respiratoire. Denk hierbij aan vertraagd herstel of ontslag uit het ziekenhuis, respiratoire insufficiëntie of infecties, onvoorziene opnames op de IC en langdurig verblijf op de IC.
De incidentie is variabel vanwege meerdere factoren. Leeftijd, geslacht, operatie, NMBA-type en -doses, temperatuur, medicijnen, etc.
In verschillende studies is gevonden en de incidentie tussen 6-80%. Er zijn maar weinig studies gericht op het evalueren van de incidentie in het hele land, als vertegenwoordiger van een wereldwijde anesthesiepraktijk. In Spanje is de incidentie onbekend.
De onderzoekers veronderstellen dat een aantal patiënten in de postanesthesiezorgeenheid (PACU) zich presenteren met RNMB na algemene anesthesie met behulp van middellange NMBA.
Het belangrijkste doel is om de incidentie van RNMB in Spaanse ziekenhuizen te kennen, door middel van een observationele cross-sectionele multicenter studie.
Secundaire doelstellingen zijn het observeren van de mogelijke relatie met andere pre- en intraoperatieve factoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Spanje, 12004
- Hospital General de Castellon
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Spanje, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Logroño, Spanje, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Spanje, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Spanje, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanje, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Spanje, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Spanje, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar oud
- Algemene anesthesie met niet-depolariserende NMBA
- Bij spontane beademing geëxtubeerd overgebracht naar de PACU
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status IV-V
- spoedeisende hulp en hartchirurgie
- patiënten die niet in staat zijn adequaat te reageren op het moment van pre- of postoperatieve evaluatie (psychiatrische aandoeningen, overmatige slaperigheid, agitatie, enz.)
- niet-gecompenseerde diabetes mellitus of diabetische neuropathie
- symptomatische ernstige hypothyreoïdie (of onbehandeld), of gepland voor totale thyreoïdectomie
- chronische of acute nierinsufficiëntie
- ernstige hepatopathie (Child-Pugh B, C)
- intraoperatieve bloedtransfusie >3 bloedeenheden
- intraoperatieve aanhoudende arteriële hypotensie
- aankomst in de PACU geïntubeerd of met geïnstrumenteerde luchtweg (inclusief chirurgisch)
- pre- of perioperatieve medicijninname die de neuromusculaire transmissie beïnvloedt
- neuromusculaire aandoeningen die de fysiologie van het neuromusculaire systeem aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Narcose
Evaluatie van RNMB.
Toepassing van accelerometrie bij patiënten na algemene anesthesie die ten minste één dosis niet-depolariserende neuromusculair blokkerende stof met middelmatige werking hebben gekregen
|
Aanbrengen van TOF-stimulus (40 mA, drie tot vier keer) en opnemen van TOFr in de PACU
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Residuele neuromusculaire blokkade (TOFr<0,9) gemeten door accelerometrie in de PACU
Tijdsspanne: Bij aankomst op de PACU. Enkele evaluatie.
|
Patiënten die onder algemene anesthesie werden geopereerd inclusief intermediaire NMBA werden direct na aankomst geëvalueerd door middel van een accelerometer in de PACU. Train-of-four ratio (TOFr) wordt geëvalueerd. De beoordelaar kent de patiëntgerelateerde informatie niet, inclusief intraoperatief beheer. |
Bij aankomst op de PACU. Enkele evaluatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties van de luchtwegen of de luchtwegen in de PACU
Tijdsspanne: Tijdens PACU-verblijf, naar verwachting gemiddeld 4 uur
|
Evaluatie van respiratoire complicaties of gebeurtenissen in de PACU (vragen aan de verantwoordelijke anesthesioloog of PACU medisch dossier) om naar de afdeling te gaan.
|
Tijdens PACU-verblijf, naar verwachting gemiddeld 4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie van RNMB met preoperatieve patiëntgerelateerde factoren
Tijdsspanne: Bij aankomst van patiënten op de PACU
|
Analyse van het preoperatieve bezoekverslag en het anesthesiedossier: ASA-klasse en demografische gegevens en kenmerken van de patiënt
|
Bij aankomst van patiënten op de PACU
|
|
Relatie van RNMB met intraoperatieve anesthesiegerelateerde factoren
Tijdsspanne: Bij aankomst van PACU
|
anesthesist-in-charge ervaring, type anesthesie, intraoperatieve toegediende geneesmiddelen en doses, omkeringsmiddelen en doses.
|
Bij aankomst van PACU
|
|
Relatie van RNMB met operatiegerelateerde factoren
Tijdsspanne: Bij aankomst van PACU
|
Relatie van RNMB met operatiegerelateerde factoren (chirurgische specialiteit, type operatie -hoog risico versus laag tot gemiddeld risico, laparoscopisch versus geen laparoscopisch-, duur), bloedverlies.
|
Bij aankomst van PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Hoofdonderzoeker: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEO-BNM-2014-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .