A reziduális neuromuszkuláris blokk előfordulásának többközpontú vizsgálata az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (ReCuSS)
A maradék neuromuszkuláris blokk előfordulása felnőtt betegeknél a posztanesztézia ellátó osztályán. Egy többközpontú kohorsz megfigyelési keresztmetszeti vizsgálata. The Residual Curarization in Spain Study (ReCuSS).
A reziduális neuromuszkuláris blokk (RNMB) gyakori a közvetlen posztoperatív időszakban, és szövődmények forrása, főleg légúti. Az előfordulási gyakoriság több tényező miatt változó. Spanyolországban az előfordulás ismeretlen.
A kutatók azt feltételezik, hogy a posztanesztéziás gondozási egységben (PACU) számos beteg jelentkezik RNMB-vel a köztes hatású neuromuszkuláris blokkoló szerek (NMBA) alkalmazásával végzett általános érzéstelenítés után.
A fő cél az RNMB előfordulási gyakoriságának megismerése a spanyol kórházakban. Másodlagos cél a lehetséges kapcsolat megfigyelése más pre- és intraoperatív tényezőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reziduális neuromuszkuláris blokk (RNMB) gyakori a közvetlen posztoperatív időszakban, és szövődmények forrása, főleg légúti. Ez magában foglalja a felépülési késedelmet vagy a kórházi elbocsátási késedelmet, a légzési elégtelenséget vagy fertőzéseket, az előre nem látható intenzív osztályos felvételeket és a hosszan tartó intenzív osztályos tartózkodást.
Az előfordulási gyakoriság több tényező miatt változó. Életkor, nem, műtét, NMBA típus és dózisok, hőmérséklet, gyógyszerek stb.
Számos tanulmány kimutatta, hogy előfordulási gyakorisága 6-80%. Kevés tanulmány foglalkozott az egész országban előforduló előfordulás értékelésével, mint globális érzéstelenítési gyakorlatot. Spanyolországban az előfordulás ismeretlen.
A kutatók azt feltételezik, hogy a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) számos beteg jelentkezik RNMB-vel a köztes hatású NMBA alkalmazásával végzett általános érzéstelenítés után.
A fő cél az RNMB előfordulási gyakoriságának megismerése a spanyol kórházakban, megfigyeléses keresztmetszeti többközpontú vizsgálat segítségével.
Másodlagos cél a lehetséges kapcsolat megfigyelése más pre- és intraoperatív tényezőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Spanyolország, 12004
- Hospital General de Castellon
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Logroño, Spanyolország, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Fundación Jimenez Diaz
-
Palma de Mallorca, Spanyolország, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitario Politecnico La Fe
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Spanyolország, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Spanyolország, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Spanyolország, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Spanyolország, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Spanyolország, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Általános érzéstelenítés nem depolarizáló NMBA-val
- Spontán lélegeztetéssel extubálva került a PACU-ba
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot IV-V
- sürgősségi és szívsebészet
- a pre- vagy posztoperatív értékelés pillanatában nem tud megfelelően reagálni (pszichiátriai betegségek, túlzott aluszékonyság, izgatottság stb.)
- nem kompenzált diabetes mellitus vagy diabéteszes neuropátia
- tünetekkel járó súlyos hypothyreosis (vagy nem kezelt), vagy teljes pajzsmirigyeltávolítás tervezett
- krónikus vagy akut veseelégtelenség
- súlyos hepatopathia (Child-Pugh B, C)
- intraoperatív vérátömlesztés >3 véregység
- intraoperatív fenntartott artériás hipotenzió
- érkezés a PACU-ba intubálva vagy műszeres légutakkal (beleértve a műtétet is)
- a neuromuszkuláris átvitelt befolyásoló pre- vagy perioperatív gyógyszerek szedése
- a neuromuszkuláris rendszer fiziológiáját érintő neuromuszkuláris betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés
Az RNMB értékelése.
Gyorsulásmérő alkalmazása általános érzéstelenítés után, legalább egy közepes hatású, nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkolószer dózisban
|
TOF inger alkalmazása (40 mA, három-négy alkalommal) és TOFr rögzítése a PACU-ban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reziduális neuromuszkuláris blokk előfordulása (TOFr<0,9) gyorsulásmérővel mérve a PACU-ban
Időkeret: A PACU-ba érkezéskor. Egyszeri értékelés.
|
Az általános érzéstelenítésben, beleértve a közepes időtartamú NMBA-t is, a betegeket a PACU-ban található gyorsulásmérővel értékelték ki azonnal érkezéskor. A Train-of-4 arány (TOFr) kiértékelésre kerül. Az értékelő nem ismeri a pácienssel kapcsolatos információkat, beleértve az intraoperatív kezelést sem. |
A PACU-ba érkezéskor. Egyszeri értékelés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti vagy légúti posztoperatív szövődmények a PACU-ban
Időkeret: PACU tartózkodás alatt átlagosan 4 óra
|
Légúti szövődmények vagy események értékelése a PACU-ban (a felelős aneszteziológus vagy a PACU kórlapjának felkérése) az osztályra történő kibocsátásra.
|
PACU tartózkodás alatt átlagosan 4 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RNMB kapcsolata a preoperatív beteggel kapcsolatos tényezőkkel
Időkeret: A betegek megérkezésekor a PACU-ba
|
A preoperatív látogatási rekord és az érzéstelenítési rekord elemzése: ASA osztály, valamint a páciens demográfiai adatai és jellemzői
|
A betegek megérkezésekor a PACU-ba
|
|
Az RNMB kapcsolata az intraoperatív anesztéziával kapcsolatos tényezőkkel
Időkeret: PACU érkezése után
|
vezető aneszteziológus tapasztalat, érzéstelenítés típusa, intraoperatív beadott gyógyszerek és adagok, reverzális gyógyszerek és dózisok.
|
PACU érkezése után
|
|
Az RNMB kapcsolata a műtéttel kapcsolatos tényezőkkel
Időkeret: PACU érkezése után
|
Az RNMB kapcsolata a műtéttel összefüggő tényezőkkel (sebészeti szakterület, műtét típusa - magas kockázatú vs alacsony vagy közepes kockázatú, laparoszkópos vs. nem laparoszkópos, időtartam), vérveszteség.
|
PACU érkezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Kutatásvezető: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEO-BNM-2014-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .