麻醉后监护室残余神经肌肉阻滞发生率的多中心研究 (ReCuSS)
2014年8月26日 更新者：Carlos Luis Errando、University of Valencia
麻醉后监护室成年患者残余神经肌肉阻滞的发生率。一项多中心队列的观察性横断面研究。西班牙研究 (ReCuSS) 中的残余 Curarization。
残余神经肌肉阻滞 (RNMB) 在术后即刻很常见，并且是并发症的来源，主要是呼吸系统并发症。 由于多种因素，发病率是可变的。 在西班牙，发病率未知。
研究人员假设麻醉后监护病房 (PACU) 中的许多患者在使用中效神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 进行全身麻醉后出现 RNMB。
主要目的是了解西班牙医院中 RNMB 的发病率。 次要目标是观察与其他术前和术中因素的可能关系。
研究概览
详细说明
残余神经肌肉阻滞 (RNMB) 在术后即刻很常见，并且是并发症的来源，主要是呼吸系统并发症。 这包括恢复延迟或出院延迟、呼吸功能不全或感染、不可预见的 ICU 入院以及 ICU 停留时间延长。
由于多种因素，发病率是可变的。 年龄、性别、手术、NMBA 类型和剂量、温度、药物等。
在几项研究中发现，发病率在 6-80% 之间。 很少有研究关注于评估整个国家的发病率，因为它代表了全球麻醉实践。 在西班牙，发病率未知。
研究人员假设麻醉后监护病房 (PACU) 中的许多患者在使用中效 NMBA 进行全身麻醉后出现 RNMB。
主要目的是通过观察性横断面多中心研究了解西班牙医院中 RNMB 的发病率。
次要目标是观察与其他术前和术中因素的可能关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
763
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic Universitari
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Castellón、西班牙、12004
- Hospital General de Castellon
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Córdoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada、西班牙、18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Logroño、西班牙、26006
- Hospital San Pedro
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Lugo、西班牙、27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
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Palma de Mallorca、西班牙、07010
- Hospital Universitario Son Espases
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Santander、西班牙、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia、西班牙、46015
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia、西班牙、46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
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Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Miguel Servet
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Alicante
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Elda、Alicante、西班牙、03600
- Hospital General de Elda
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Badalona、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital de Bellvitge
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Coruña
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A Coruña、Coruña、西班牙、15006
- Complejo Hospitalario Universitario
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Madrid
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Leganés、Madrid、西班牙、28911
- Hospital Severo Ochoa
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Palma de Mallorca
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Manacor、Palma de Mallorca、西班牙、07500
- Hospital de Manacor
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、西班牙、36204
- Hospital Xeral de Vigo
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Vizcaya
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Basurto、Vizcaya、西班牙、48013
- Hospital Universitario Basurto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
全身麻醉下的手术患者
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 非去极化 NMBA 全身麻醉
- 自主通气拔管后转移至 PACU
排除标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 IV-V
- 急诊和心脏手术
- 在术前或术后评估时无法做出充分反应的患者（精神疾病、过度嗜睡、情绪激动等）
- 非代偿性糖尿病或糖尿病性神经病变
- 有症状的严重甲状腺功能减退症（或未经治疗），或计划进行全甲状腺切除术
- 慢性或急性肾功能不全
- 严重肝病（Child-Pugh B、C）
- 术中输血>3个血单位
- 术中维持性动脉低血压
- 到达 PACU 插管或仪表化气道（包括手术）
- 影响神经肌肉传递的术前或围手术期药物摄入
- 影响神经肌肉系统生理的神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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全身麻醉
对人民币的评价。
加速度计在接受至少一剂中效非去极化神经肌肉阻滞剂全身麻醉后患者中的应用
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在 PACU 中应用 TOF 刺激（40 mA，三到四次）和记录 TOFr
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 PACU 中通过加速度计测量的残余神经肌肉阻滞发生率 (TOFr<0.9)
大体时间：到达 PACU 后。单一评价。
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在全身麻醉下进行手术的患者，包括中间持续时间 NMBA，在到达后立即通过 PACU 中的加速度计进行评估。 评估四列比率 (TOFr)。 评估者不知道患者相关信息，包括术中管理。 |
到达 PACU 后。单一评价。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACU 中的呼吸或气道术后并发症
大体时间：在 PACU 停留期间，预计平均 4 小时
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评估 PACU 呼吸系统并发症或事件（询问主管麻醉师或 PACU 病历）出院。
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在 PACU 停留期间，预计平均 4 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RNMB与术前患者相关因素的关系
大体时间：患者到达 PACU 后
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术前就诊记录和麻醉记录分析：ASA 分级、患者的人口统计学和特征
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患者到达 PACU 后
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RNMB与术中麻醉相关因素的关系
大体时间：PACU 到达后
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麻醉师主管经验、麻醉类型、术中用药和剂量、逆转药物和剂量。
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PACU 到达后
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RNMB与手术相关因素的关系
大体时间：PACU 到达后
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RNMB 与手术相关因素（手术专业、手术类型——高风险与低至中等风险、腹腔镜与非腹腔镜、持续时间）、失血的关系。
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PACU 到达后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos L Errando, MD, PhD、Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- 首席研究员：Ignacio Garutti, MD, PhD、Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月26日
首次发布 (估计)
2014年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月26日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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