Étude multicentrique de l'incidence des blocs neuromusculaires résiduels dans l'unité de soins post-anesthésiques (ReCuSS)
Incidence du bloc neuromusculaire résiduel chez les patients adultes de l'unité de soins postanesthésiques. Une étude transversale observationnelle d'une cohorte multicentrique. L'étude sur la curarisation résiduelle en Espagne (ReCuSS).
Le bloc neuromusculaire résiduel (RNMB) est fréquent dans la période postopératoire immédiate et est source de complications, principalement respiratoires. L'incidence est variable en raison de multiples facteurs. En Espagne, l'incidence est inconnue.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un certain nombre de patients de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) présentent un RNMB après une anesthésie générale utilisant des agents de blocage neuromusculaire à action intermédiaire (NMBA).
L'objectif principal est de connaître l'incidence de la RNMB dans les hôpitaux espagnols. Les objectifs secondaires sont d'observer la relation possible avec d'autres facteurs pré- et peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc neuromusculaire résiduel (RNMB) est fréquent dans la période postopératoire immédiate et est source de complications, principalement respiratoires. Cela comprend les retards de récupération ou les retards de sortie de l'hôpital, les insuffisances respiratoires ou les infections, les admissions imprévues en USI et les séjours prolongés en USI.
L'incidence est variable en raison de multiples facteurs. Âge, sexe, chirurgie, type et doses de NMBA, température, médicaments, etc.
Dans plusieurs études, il a été trouvé et l'incidence entre 6-80%. Peu d'études se sont concentrées sur l'évaluation de l'incidence dans l'ensemble du pays, comme représentant une pratique globale de l'anesthésie. En Espagne, l'incidence est inconnue.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un certain nombre de patients de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) présentent un RNMB après une anesthésie générale utilisant un NMBA à action intermédiaire.
L'objectif principal est de connaître l'incidence de la RNMB dans les hôpitaux espagnols, au moyen d'une étude multicentrique observationnelle transversale.
Les objectifs secondaires sont d'observer la relation possible avec d'autres facteurs pré- et peropératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
Castellón, Espagne, 12004
- Hospital General de Castellon
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Espagne, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Logroño, Espagne, 26006
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Espagne, 27003
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espagne, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Palma de Mallorca, Espagne, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
Santander, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espagne, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Espagne, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
Elda, Alicante, Espagne, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
Coruña
-
A Coruña, Coruña, Espagne, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, Espagne, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Espagne, 07500
- Hospital de Manacor
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36204
- Hospital Xeral de Vigo
-
-
Vizcaya
-
Basurto, Vizcaya, Espagne, 48013
- Hospital Universitario Basurto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients >18 ans
- Anesthésie générale avec NMBA non dépolarisant
- Transféré extubé sous ventilation spontanée à la salle de réveil
Critère d'exclusion:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists IV-V
- urgence et chirurgie cardiaque
- les patients incapables de répondre adéquatement au moment de l'évaluation pré ou postopératoire (maladies psychiatriques, somnolence excessive, agitation, etc.)
- diabète sucré non compensé ou neuropathie diabétique
- hypothyroïdie sévère symptomatique (ou non traitée), ou prévue pour une thyroïdectomie totale
- insuffisance rénale chronique ou aiguë
- hépatopathie sévère (Child-Pugh B, C)
- transfusion sanguine peropératoire > 3 unités de sang
- hypotension artérielle maintenue peropératoire
- arrivée à la salle de réveil intubée ou avec des voies respiratoires instrumentées (y compris chirurgicales)
- prise de médicaments pré ou périopératoire affectant la transmission neuromusculaire
- maladies neuromusculaires affectant la physiologie du système neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anesthésie générale
Évaluation du RNMB.
Application de l'accélérométrie aux patients après anesthésie générale recevant au moins une dose d'agent de blocage neuromusculaire non dépolarisant à action intermédiaire
|
Application du stimulus TOF (40 mA, trois à quatre fois) et enregistrement du TOFr dans la PACU
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du bloc neuromusculaire résiduel (TOFr<0,9) mesurée par accélérométrie en réanimation
Délai: À l'arrivée à la PACU. Évaluation unique.
|
Les patients opérés sous anesthésie générale incluant un NMBA de durée intermédiaire ont été évalués au moyen d'un accéléromètre en salle de réveil dès leur arrivée. Le rapport de train de quatre (TOFr) est évalué. L'évaluateur ne connaît pas les informations relatives au patient, y compris la gestion peropératoire. |
À l'arrivée à la PACU. Évaluation unique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires respiratoires ou bronchiques en salle de réveil
Délai: Pendant le séjour à la PACU, une moyenne prévue de 4 heures
|
Évaluation des complications ou des événements respiratoires dans la PACU (demande à l'anesthésiste responsable ou au dossier médical de la PACU) de décharger dans le service.
|
Pendant le séjour à la PACU, une moyenne prévue de 4 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation entre le RNMB et les facteurs préopératoires liés au patient
Délai: À l'arrivée des patients à la PACU
|
Analyse du dossier de visite préopératoire et du dossier d'anesthésie : classe ASA, démographie et caractéristiques du patient
|
À l'arrivée des patients à la PACU
|
|
Relation entre le RNMB et les facteurs liés à l'anesthésie peropératoire
Délai: À l'arrivée à la PACU
|
l'expérience de l'anesthésiste responsable, le type d'anesthésie, les médicaments peropératoires administrés et les doses, les médicaments d'inversion et les doses.
|
À l'arrivée à la PACU
|
|
Relation entre le RNMB et les facteurs liés à la chirurgie
Délai: À l'arrivée à la PACU
|
Relation entre le RNMB et les facteurs liés à la chirurgie (spécialité chirurgicale, type de chirurgie -risque élevé vs risque faible à moyen, laparoscopique vs pas de laparoscopie-, durée), pertes sanguines.
|
À l'arrivée à la PACU
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos L Errando, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
- Chercheur principal: Ignacio Garutti, MD, PhD, Servicio de Anestesiologia. Hospital Universitario Gregorio Marañon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEO-BNM-2014-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .