이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경두개 직류 자극 지원 큐 노출 요법에 의한 알코올 의존의 재발 방지

2014년 8월 26일 업데이트: Dr. Ann-Christine Ehlis, University Hospital Tuebingen

알코올 의존 환자의 알코올 신호 반응성과 경두개 직류 자극(tDCS)이 신호 노출 요법에 미치는 영향

재발은 물질 남용 장애의 주요 위험이며 물질에 대한 갈망과 밀접한 관련이 있으며 소비에 대한 강한 충동을 설명합니다. 단서 노출 요법은 반복되는 대립을 통해 지각된 갈망을 줄이는 것을 목표로 하는 개입입니다. 그것은 소비에 의해 유발된 강화된 경험 없이 반복적인 노출 후에 갈망이 떨어진다는 가정에 근거합니다. 현재 연구에서 알코올 의존 환자는 9개의 신호 노출 훈련 세션에 참여합니다. 각 세션은 고위험 상황을 반영하는 기분 유도와 선호하는 알코올 음료와의 생체 내 대결과 대처 전략 훈련으로 구성됩니다. 신호 노출 동안 환자는 알코올 관련 신호에 대한 자동 반응을 인지하는 데 집중합니다. 우리는 특히 그러한 단서에 대해 처음에 높은 반응을 보이는 환자가 이 개입으로부터 가장 많은 이익을 얻을 것이라고 가정합니다. 반응은 주관적(갈망) 및 생리학적 수준(전두엽 피질의 혈역학, 심박수 변동성, 피부 전기 활동)에서 측정됩니다. 또한, 우리는 물질 남용 장애에서 저활성인 것으로 나타난 배외측 전두엽 피질의 활성화 경두개 직류 자극에 의해 큐 노출 동안 예상되는 훈련 효과를 강화하고자 합니다. 큐 노출 훈련이 알코올 큐 처리(큐 반응성) 및 알코올 의존의 임상 증상과의 관계에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • 모병
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올 의존의 임상적 진단(F10.2)
  • 금욕 동기

제외 기준:

  • 간질 발작
  • 급성 정신병 에피소드
  • 니코틴 의존성 이외의 다른 물질 사용 장애(F17.2)
  • 급성 금단 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 큐 노출 요법 및 verum tDCS
알코올 큐 노출 동안 15분 및 2mA 지속 시간의 활성 tDCS가 왼쪽 배측 전두엽 피질(F3, 양극)과 Fp2 위에 배치된 기준 전극(국제 10-20 시스템에 의해 결정된 전극 위치)에 적용됩니다. 전극은 직사각형(35cm2)입니다.
장치: tDCS
왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3, 양극)에 2mA(진정군), 15분; verum 및 sham 그룹에서 10초 램프(위 참조)
다른 이름들:
  • 경두개 직접 전류 자극
행동: 큐 노출 요법
선호하는 알코올 음료와 함께 신호 노출 요법 5주(9회)(위 참조)
다른 이름들:
  • 큐 노출 훈련
위약 비교기: 큐 노출 요법 및 가짜 tDCS
알코올 큐 노출 동안 위약 tDCS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3, 양극) 위에 배치된 전극과 Fp2(국제 10-20 시스템에 의해 결정된 전극 위치) 위에 배치된 참조 전극과 함께 사용됩니다. 전극은 직사각형(35cm2)입니다. 큐 노출 동안 능동적 자극 없이 위약 자극의 시작과 끝에서 2mA까지 올라가고 다시 0으로 돌아가는 20초 램프가 있습니다.
행동: 큐 노출 요법
선호하는 알코올 음료와 함께 신호 노출 요법 5주(9회)(위 참조)
다른 이름들:
  • 큐 노출 훈련
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이 팔에 할당된 환자의 큐-반응성은 5주 간격으로 두 번 측정됩니다. 그 후, 환자는 연구의 활성 팔에 할당된 피험자와 같이 큐 노출 요법에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알코올 소비 일
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 신호 노출 중 최대 주관적 알코올 갈망(10점 척도)
기간: 5주
알코올 큐 노출 동안 피험자는 0에서 10까지의 척도로 주관적인 갈망을 정기적으로 평가합니다.
5주
자기효능감에 대한 주관적 평가(10점 만점)
기간: 6 개월
설문지(일반 자기효능감 척도, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큐 노출 동안 안와 전두엽 피질과 외측 전두엽 피질의 혈역학
기간: 5주
근적외선 분광법을 사용하여 산소화(O2HB) 및 탈산소화(HHb) 헤모글로빈의 농도 변화를 평가하고(mmol*mm 단위) 해당 농도의 피크를 평가합니다.
5주
알코올 큐 노출 중 심박수 변동성
기간: 5주
저주파/고주파(LF/HF) 전력 비율 및 큐 노출 동안 R-피크(RR) 간 지속 시간의 표준 편차
5주
알코올 큐 노출 중 피부 전도도 수준
기간: 5주
Mikrosiemens(μS) 단위의 피부 전도도 수준(SCL)
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • aCR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

tDCS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다