Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione delle ricadute nella dipendenza da alcol mediante stimolazione transcranica a corrente continua supportata dalla terapia dell'esposizione ai segnali

26 agosto 2014 aggiornato da: Dr. Ann-Christine Ehlis, University Hospital Tuebingen

Reattività all'alcool nei pazienti con dipendenza da alcol ed effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulla terapia dell'esposizione all'alcool

La ricaduta è un rischio importante nei disturbi da abuso di sostanze, che è strettamente correlato al desiderio di una sostanza, descrivendo un forte bisogno di consumo. La Cue-Exposure Therapy è un intervento che mira alla riduzione del desiderio percepito attraverso il confronto ripetuto. Si basa sul presupposto che il desiderio diminuisca dopo un'esposizione ripetuta senza l'esperienza rinforzante suscitata dal consumo. Nel presente studio, i pazienti con dipendenza da alcol prendono parte a nove sessioni di formazione sull'esposizione ai segnali. Ogni sessione consiste nell'induzione dell'umore che riflette una situazione ad alto rischio con successivo confronto in vivo con la propria bevanda alcolica preferita seguita dall'allenamento delle strategie di coping. Durante l'esposizione ai segnali, i pazienti si concentrano sulla percezione di risposte automatiche ai segnali correlati all'alcol. Ipotizziamo che soprattutto i pazienti che mostrano reazioni inizialmente elevate a tali segnali dovrebbero trarre il massimo vantaggio da questo intervento. Le reazioni sono misurate a livello soggettivo (craving) e fisiologico (emodinamica della corteccia prefrontale, variabilità della frequenza cardiaca, attività elettrodermica). Inoltre, vogliamo rafforzare gli effetti dell'allenamento attesi durante l'esposizione al cue mediante un'attivazione della stimolazione transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale, che si è dimostrata ipoattiva nei disturbi da abuso di sostanze. Indaghiamo su come l'addestramento all'esposizione ai segnali influenzi l'elaborazione dei segnali alcolici (cue-reattività) e la sua relazione con i sintomi clinici della dipendenza da alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di una dipendenza da alcol (F10.2)
  • motivazione all'astinenza

Criteri di esclusione:

  • crisi epilettiche
  • episodio psicotico acuto
  • altro disturbo da uso di sostanze oltre alla dipendenza da nicotina (F17.2)
  • sintomi acuti di astinenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cue Exposure Therapy e verum tDCS
Durante l'esposizione all'alcool, un tDCS attivo con una durata di 15 minuti e 2 mA viene applicato alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (F3, anodo) e un elettrodo di riferimento posto sopra Fp2 (posizioni degli elettrodi determinate dal sistema internazionale 10-20). Gli elettrodi sono rettangolari (35 cm2).
2 mA (gruppo verum) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (F3, anodica), 15 min; Rampa di 10 secondi nel gruppo verum e sham (vedi anche sopra)
Altri nomi:
  • stimolazione transcranica a corrente diretta
5 settimane (9 sessioni) di cue-exposure therapy con bevanda alcolica preferita (vedi anche sopra)
Altri nomi:
  • Addestramento alla cue-exposure
Comparatore placebo: Cue Exposure Therapy e sham tDCS
Durante l'esposizione all'alcool, viene utilizzato un tDCS placebo con elettrodi posizionati sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (F3, anodo) e un elettrodo di riferimento posizionato su Fp2 (posizioni degli elettrodi determinate dal sistema internazionale 10-20). Gli elettrodi sono rettangolari (35 cm2). C'è una rampa di 20 secondi che sale fino a 2 mA e torna di nuovo a 0 all'inizio e alla fine della stimolazione placebo senza stimolazione attiva durante l'esposizione del segnale.
5 settimane (9 sessioni) di cue-exposure therapy con bevanda alcolica preferita (vedi anche sopra)
Altri nomi:
  • Addestramento alla cue-exposure
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
La Cue-Reattività dei pazienti assegnati a questo braccio sarà misurata due volte con un intervallo di 5 settimane. Successivamente, i pazienti prenderanno parte alla terapia di esposizione alla cue come soggetti assegnati ai bracci attivi dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
giorni di consumo di alcol
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo desiderio soggettivo di alcol durante l'esposizione all'alcool (scala a 10 punti)
Lasso di tempo: 5 settimane
Durante l'esposizione all'alcool, i soggetti valutano regolarmente il desiderio soggettivo su una scala da 0 a 10.
5 settimane
valutazione soggettiva dell'autoefficacia (punteggio su una scala di 10 item)
Lasso di tempo: 6 mesi
questionario (General Self-Efficacy Scale, Schwarzer & Jerusalem, 1995)
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emodinamica nella corteccia orbitofrontale e nella corteccia prefrontale dorsolaterale durante l'esposizione ai segnali
Lasso di tempo: 5 settimane
Con la spettroscopia nel vicino infrarosso, vengono valutati i cambiamenti nelle concentrazioni di emoglobina ossigenata (O2HB) e deossigenata (HHb) (in mmol*mm), vengono valutati i picchi in tali concentrazioni
5 settimane
variabilità della frequenza cardiaca durante l'esposizione all'alcool
Lasso di tempo: 5 settimane
rapporto di potenza a bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) e deviazione standard della durata tra i picchi R (RR) durante l'esposizione cue
5 settimane
Livello di conduttanza cutanea durante l'esposizione all'alcool
Lasso di tempo: 5 settimane
livello di conduttanza cutanea (SCL) in Mikrosiemens (μS)
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aCR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS

Sottoscrivi